Sitagliptin+Metformin HCL Medical Valley 50 mg + 850 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Sitagliptinum + Metformini hydrochloridum

Dostępny od:

Medical Valley Invest AB

Kod ATC:

A10BD07

INN (International Nazwa):

Sitagliptinum + Metformini hydrochloridum

Dawkowanie:

50 mg + 850 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991498986

Status autoryzacji:

2027-10-19

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SITAGLIPTIN+METFORMIN HCL MEDICAL VALLEY, 50 MG + 850 MG, TABLETKI
POWLEKANE
SITAGLIPTIN+METFORMIN HCL MEDICAL VALLEY, 50 MG + 1000 MG, TABLETKI
POWLEKANE
_Sitagliptinum + Metformini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby moc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Sitagliptin+Metformin HCL Medical Valley i w jakim celu
się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Sitagliptin+Metformin HCL
Medical Valley
3.
Jak przyjmować lek Sitagliptin+Metformin HCL Medical Valley
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Sitagliptin+Metformin HCL Medical Valley
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SITAGLIPTIN+METFORMIN HCL MEDICAL VALLEY I W JAKIM CELU
SIĘ GO STOSUJE
Lek Sitagliptin+Metformin HCL Medical Valley zawiera dwie różne
substancje lecznicze o nazwach
sytagliptyna i metformina.
•
sytagliptyna należy do grupy leków nazywanych inhibitorami DPP-4
(inhibitorami
dipeptydylopeptydazy-4)
•
metformina należy do grupy leków nazywanych biguanidami.
Skojarzone działanie tych leków prowadzi do wyrównania stężenia
cukru we krwi u dorosłych
pacjentów z cukrzycą znaną jako „cukrzyca typu 2”. Lek ten
pomaga uzyskać większe stężenie
insuliny uwalnianej po posiłku i zmniejsza ilość cukru wytwarzanego
przez organizm.
Lek sto

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Sitagliptin+Metformin HCL Medical Valley, 50 mg + 850 mg, tabletki
powlekane
Sitagliptin+Metformin HCL Medical Valley, 50 mg + 1000 mg, tabletki
powlekane
2
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Sitagliptin+Metformin HCL Medical Valley, 50 mg + 850 mg, tabletki
powlekane
Każda tabletka zawiera sytagliptyny chlorowodorek, co odpowiada 50 mg
sytagliptyny i 850 mg
metforminy chlorowodorku.
Sitagliptin+Metformin HCL Medical Valley, 50 mg + 1000 mg, tabletki
powlekane
Każda tabletka zawiera sytagliptyny chlorowodorek, co odpowiada 50 mg
sytagliptyny i 1000 mg
metforminy chlorowodorku.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Sitagliptin+Metformin HCL Medical Valley, 50 mg + 850 mg, tabletki
powlekane
Każda tabletka powlekana o mocy 50 mg + 850 mg zawiera 13,02 mg
laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana (tabletka).
Sitagliptin+Metformin HCL Medical Valley, 50 mg + 850 mg, tabletki
powlekane:
Różowe, owalne, dwuwypukłe tabletki powlekane o wymiarach około
20,5 mm x 9,5 mm,
z wytłoczonym oznakowaniem „S476” po jednej stronie i gładkie po
drugiej.
Sitagliptin+Metformin Medical HCL Valley 50 mg + 1000 mg tabletki
powlekane
Brązowe, owalne, dwuwypukłe tabletki powlekane o wymiarach około
21,5 mm x 10 mm,
z wytłoczonym oznakowaniem „S477” po jednej stronie i gładkie po
drugiej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
U dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2:
Produkt leczniczy Sitagliptin+Metformin HCL Medical Valley wskazany
jest do stosowania, oprócz
diety i ćwiczeń fizycznych, w celu poprawy kontroli glikemii u
pacjentów z glikemią niedostatecznie
wyrównaną podczas stosowania maksymalnej tolerowanej dawki
metforminy w monoterapii, lub
u pacjentów już leczonych sytagliptyną w skojarzeniu z metforminą.
Produkt leczniczy Sitagliptin+Metformin HCL Medical Valley wskazany
jest do stosowania
w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika (tj. w le