Страна: Чехія
мова: чеська
Джерело: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
20145 SUCHÝ BYLINNÝ EXTRAKT PRO PŘÍPRAVEK SINUPRET
Bionorica SE, Neumarkt Array
R05X
20145 SUCHÝ BYLINNÝ EXTRAKT PRO PŘÍPRAVEK SINUPRET
Obalená tableta
Perorální podání
OTC Array
JINÁ LÉČIVA PROTI NACHLAZENÍ
Kód SÚKL: 0197843 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0197844 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2015-07-08
Strana 1 z 6 sp. zn. sukls74594/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SINUPRET AKUT OBALENÉ TABLETY Suchý extrakt z hořcového kořene, prvosenkového květu, šťovíkové nati, květu bezu černého a sporýšové nati _ _ PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. • Pokud se do 7–14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Sinupret akut a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Sinupret akut užívat 3. Jak se Sinupret akut užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Sinupret akut uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE SINUPRET AKUT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Rostlinný léčivý přípravek používaný u dospělých k léčbě akutních nekomplikovaných zánětů vedlejších nosních dutin s příznaky jako jsou výtok z nosu, ucpaný nos, bolest hlavy, bolest tváře či pocit tlaku v obličeji. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE SINUPRET AKUT UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE SINUPRET AKUT - jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na léčivé látky nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). - jestliže máte nebo jste měl(a) peptický vřed. UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ Strana 2 z 6 Poraďte se se svým lékařem, j Прочитайте повний документ
strana 1 z 5 sp. zn. sukls74594/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Sinupret akut obalené tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka: Jedna obalená tableta obsahuje 160 mg extraktu (ve formě suchého extraktu) (3-6:1) z _Gentiana lutea _ L., radix (hořcový kořen), _Primula veris_ L, flos cum calycibus (prvosenkový květ), _Rumex crispus L,_ herba (šťovíková nať), _Sambucus nigra_ L., flos (květ bezu černého) a _Verbena officinalis_ L., herba (sporýšová nať) (1:3:3:3:3). První extrakční rozpouštědlo: ethanol 51 % (m/m) Pomocné látky se známým účinkem: Tekutá glukosa 3,141 mg Sacharosa 133,736 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Obalená tableta Obalené tablety jsou zelené, kulaté, bikonvexní s hladkým povrchem. Obalená tableta má průměr 11,0– 11,9 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Rostlinný léčivý přípravek používaný u dospělých k léčbě akutních nekomplikovaných zánětů paranazálních dutin (akutní nekomplikovaná rinosinusitida) se symptomy jako jsou rhinitida, nasální kongesce, bolest hlavy, bolest tváře nebo pocit tlaku v obličeji. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dospělí užívají 1 obalenou tabletu 3x denně (maximálně 3 obalené tablety denně). Nejsou k dispozici dostatečné údaje o specifickém doporučení dávkování při poruše funkce ledvin/jater. _Pediatrická populace _ Děti a dospívající do 18 let nesmí tento léčivý přípravek užívat. Způsob podání Obalené tablety spolkněte bez žvýkání. Léčivý přípravek zapijte tekutinou, např. sklenicí vody. Není-li předepsáno jinak, přípravek se má užívat po dobu 7–14 dní. Přečtěte si informace v bodě „Zvláštní strana 2 z 5 upozornění a opatření pro použití“. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Peptický vřed. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ Прочитайте повний документ