SINUPRET AKUT Obalená tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

20145 SUCHÝ BYLINNÝ EXTRAKT PRO PŘÍPRAVEK SINUPRET

Dostupné s:

Bionorica SE, Neumarkt Array

ATC kód:

R05X

INN (Mezinárodní Name):

20145 SUCHÝ BYLINNÝ EXTRAKT PRO PŘÍPRAVEK SINUPRET

Léková forma:

Obalená tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

JINÁ LÉČIVA PROTI NACHLAZENÍ

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0197843 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0197844 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2015-07-08

Informace pro uživatele

Strana 1 z 6
sp. zn.
sukls74594/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
SINUPRET AKUT OBALENÉ TABLETY
Suchý extrakt z hořcového kořene, prvosenkového květu,
šťovíkové nati, květu bezu černého
a sporýšové nati
_ _
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
•
Pokud se do 7–14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s
lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Sinupret akut a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Sinupret akut užívat
3.
Jak se Sinupret akut užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Sinupret akut uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
SINUPRET AKUT
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Rostlinný léčivý přípravek používaný u dospělých k léčbě
akutních nekomplikovaných zánětů
vedlejších nosních dutin s příznaky jako jsou výtok z nosu,
ucpaný nos, bolest hlavy, bolest
tváře či pocit tlaku v obličeji.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE SINUPRET AKUT UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE SINUPRET AKUT
-
jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na léčivé
látky nebo na kteroukoli další složku
tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
-
jestliže máte nebo jste měl(a) peptický vřed.
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
Strana 2 z 6
Poraďte se se svým lékařem, j

Charakteristika produktu

strana 1 z 5
sp. zn. sukls74594/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Sinupret akut obalené tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Léčivá látka:
Jedna obalená tableta obsahuje 160 mg extraktu (ve formě suchého
extraktu) (3-6:1) z
_Gentiana lutea _
L.,
radix (hořcový kořen),
_Primula veris_
L, flos cum calycibus (prvosenkový květ),
_Rumex crispus L,_
herba
(šťovíková nať),
_Sambucus nigra_
L., flos (květ bezu černého) a
_Verbena officinalis_
L., herba (sporýšová nať)
(1:3:3:3:3).
První extrakční rozpouštědlo: ethanol 51 % (m/m)
Pomocné látky se známým účinkem:
Tekutá glukosa
3,141 mg
Sacharosa
133,736 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Obalená tableta
Obalené tablety jsou zelené, kulaté, bikonvexní s hladkým
povrchem. Obalená tableta má průměr 11,0–
11,9 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Rostlinný léčivý přípravek používaný u dospělých k léčbě
akutních nekomplikovaných zánětů paranazálních
dutin (akutní nekomplikovaná rinosinusitida) se symptomy jako jsou
rhinitida, nasální kongesce, bolest
hlavy, bolest tváře nebo pocit tlaku v obličeji.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dospělí užívají 1 obalenou tabletu 3x denně (maximálně 3
obalené tablety denně).
Nejsou k dispozici dostatečné údaje o specifickém doporučení
dávkování při poruše funkce ledvin/jater.
_Pediatrická populace _
Děti a dospívající do 18 let nesmí tento léčivý přípravek
užívat.
Způsob podání
Obalené tablety spolkněte bez žvýkání. Léčivý přípravek
zapijte tekutinou, např. sklenicí vody.
Není-li předepsáno jinak, přípravek se má užívat po dobu
7–14 dní. Přečtěte si informace v bodě „Zvláštní
strana 2 z 5
upozornění a opatření pro použití“.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
Peptický vřed.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ