Страна: Іспанія
мова: іспанська
Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ACENOCUMAROL
MERUS LABS LUXCO II S.À.R.L.
B01AA07
ACENOCUMAROL
1 mg
COMPRIMIDO
ACENOCUMAROL 1 mg
VÍA ORAL
con receta
Acenocumarol
SINTROM 1 mg COMPRIMIDOS , 60 comprimidos Autorizado 28/05/2012 Comercializado
Autorizado
1991-05-01
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SINTROM 1 MG COMPRIMIDOS Acenocumarol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Sintrom y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sintrom 3. Cómo tomar Sintrom 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Sintrom 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SINTROM Y PARA QUÉ SE UTILIZA Sintrom es un medicamento que contiene el principio activo acenocumarol. El acenocumarol pertenece al grupo de medicamentos denominados anticoagulantes, que disminuyen la capacidad de coagular de la sangre y por tanto, ayudan a prevenir la formación de coágulos en los vasos sanguíneos. Sintrom se utiliza para la prevención y el tratamiento de la coagulación de la sangre. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SINTROM Sólo puede tomar Sintrom bajo supervisión médica. Sintrom no es adecuado para todos los pacientes. NO TOME SINTROM: si es alérgico al acenocumarol o a algu no de los demás componentes de este medicamento incluidos en la sección 6. si puede tener problemas para seguir el tratamiento (p. ej. pacientes seniles sin asistencia, con alcoholismo o trastornos mentales). si padece trastornos de la sangre con tendencia al sangrado o enfermedades hemorrágicas graves (p.ej. hemofilia). si ha sufrido o va a someterse a intervenciones quirúrgicas mayores como operaciones en los ojos o el cerebro. si ha sufrido intervencione Прочитайте повний документ
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO SINTROM 1 mg comprimidos SINTROM 4 mg comprimidos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _SINTROM 1 MG COMPRIMIDOS_ Cada comprimido contiene 1 mg de acenocumarol. Excipientes con efecto conocido: Lactosa monohidrato (20 mg). _ _ _SINTROM 4 MG COMPRIMIDOS_ Cada comprimido contiene 4 mg de acenocumarol. Excipientes con efecto conocido: Lactosa monohidrato (304,4 mg). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos para administración oral _Sintrom 1 mg comprimidos_ Comprimidos redondos, de color blanco, con las marcas “CG” en una cara y “AA” en la otra _Sintrom 4 mg comprimidos_ Comprimidos redondos, de color blanco, con las marcas “CG” en una cara y una cruz en la otra con la marca “A” en cada cuadrante. La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento y profilaxis de las afecciones tromboembólicas. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis de Sintrom debe ajustarse a cada paciente al inicio del tratamiento y después de forma regular, ya que la sensibilidad a los anticoagulantes varía según los individuos y puede variar también a lo largo del tratamiento. Para ello, se utiliza el Tiempo de Protrombina (TP) y su cociente estandarizado conocido como Cociente Normalizado Internacional (INR). En caso de no poderse efectuar estas pruebas, deberá renunciarse a la utilización de Sintrom. La dosis diaria se tomará siempre en una única toma a la misma hora del día y separada lo máximo posible de las comidas. Para ajustar la dosis a las distintas condiciones clínicas, deben consultarse también las secciones 4.4. y 4.5. _DOSIS INICIAL _ 2 de 13 Cuando se inicia un tratamiento anticoagulante oral debe administrarse simultáneamente con heparinas al menos durante 4-5 días o hasta obtener dos datos de INR dentro del rango terapéutico deseado y separad Прочитайте повний документ