SINTROM 1 mg COMPRIMIDOS

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

ACENOCUMAROL

Prieinama:

MERUS LABS LUXCO II S.À.R.L.

ATC kodas:

B01AA07

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ACENOCUMAROL

Dozė:

1 mg

Vaisto forma:

COMPRIMIDO

Sudėtis:

ACENOCUMAROL 1 mg

Vartojimo būdas:

VÍA ORAL

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Acenocumarol

Produkto santrauka:

SINTROM 1 mg COMPRIMIDOS , 60 comprimidos Autorizado 28/05/2012 Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

1991-05-01

Pakuotės lapelis

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SINTROM 1 MG COMPRIMIDOS
Acenocumarol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Sintrom y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sintrom
3.
Cómo tomar Sintrom
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Sintrom
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SINTROM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Sintrom es un medicamento que contiene el principio activo
acenocumarol. El acenocumarol pertenece al
grupo de medicamentos denominados anticoagulantes, que disminuyen la
capacidad de coagular de la
sangre y por tanto, ayudan a prevenir la formación de coágulos en
los vasos sanguíneos.
Sintrom se utiliza para la prevención y el tratamiento de la
coagulación de la sangre.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SINTROM
Sólo puede tomar Sintrom bajo supervisión médica. Sintrom no es
adecuado para todos los pacientes.
NO TOME SINTROM:

si es alérgico al acenocumarol o a algu
no de los demás componentes de este medicamento
incluidos en la sección 6.
si puede tener problemas para seguir el tratamiento (p. ej. pacientes
seniles sin asistencia, con alcoholismo o trastornos mentales).

si padece trastornos de la sangre con tendencia al sangrado o
enfermedades hemorrágicas graves
(p.ej. hemofilia).

si ha sufrido o va a someterse a intervenciones quirúrgicas mayores
como operaciones en los ojos o
el cerebro.

si ha sufrido intervencione

Prekės savybės

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
SINTROM 1 mg comprimidos
SINTROM 4 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_SINTROM 1 MG COMPRIMIDOS_
Cada comprimido contiene 1 mg de acenocumarol.
Excipientes con efecto conocido: Lactosa monohidrato (20 mg).
_ _
_SINTROM 4 MG COMPRIMIDOS_
Cada comprimido contiene 4 mg de acenocumarol.
Excipientes con efecto conocido: Lactosa monohidrato (304,4 mg).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos para administración oral
_Sintrom 1 mg comprimidos_
Comprimidos redondos, de color blanco, con las marcas “CG” en una
cara y “AA” en la otra
_Sintrom 4 mg comprimidos_
Comprimidos redondos, de color blanco, con las marcas “CG” en una
cara y una cruz en la otra con la
marca “A” en cada cuadrante.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución,
pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento y profilaxis de las afecciones tromboembólicas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis de Sintrom debe ajustarse a cada paciente al inicio del
tratamiento y después de forma regular, ya
que la sensibilidad a los anticoagulantes varía según los individuos
y puede variar también a lo largo del
tratamiento. Para ello, se utiliza el Tiempo de Protrombina (TP) y su
cociente estandarizado conocido como
Cociente Normalizado Internacional (INR).
En caso de no poderse efectuar estas pruebas, deberá renunciarse a la
utilización de Sintrom.
La dosis diaria se tomará siempre en una única toma a la misma hora
del día y separada lo máximo posible
de las comidas.
Para ajustar la dosis a las distintas condiciones clínicas, deben
consultarse también las secciones 4.4. y 4.5.
_DOSIS INICIAL _
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Cuando se inicia un tratamiento anticoagulante oral debe administrarse
simultáneamente con heparinas al
menos durante 4-5 días o hasta obtener dos datos de INR dentro del
rango terapéutico deseado y separad