Страна: Бельгія
мова: французька
Джерело: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Simvastatine 40 mg
Viatris GX BV-SRL
C10AA01
Simvastatin
40 mg
Comprimé pelliculé
Simvastatine 40 mg
Voie orale
Simvastatin
CTI code: 262507-14 - Taille de l'emballage: 1000 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 262507-13 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05099151914101 - Code CNK: 3365194 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 262507-12 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 262516-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 262516-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 262516-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 262516-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 262516-06 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; 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Commercialisé: Non
2004-05-03
1/11 NOTICE Notice 2/11 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT SIMVASTATINE VIATRIS 20 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS SIMVASTATINE VIATRIS 40 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS SIMVASTATINE VIATRIS 80 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS _simvastatine_ VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Simvastatine Viatris et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Simvastatine Viatris ? 3. Comment prendre Simvastatine Viatris ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Simvastatine Viatris ? 6. Contenu de l'emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE SIMVASTATINE VIATRIS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Simvastatine Viatris est utilisé pour faire baisser les taux de cholestérol et de substances grasses appelées triglycérides dans votre sang. Pendant la prise de ce médicament, vous devez suivre un régime hypocholestérolémiant. Ce médicament fait partie du groupe de médicaments appelés statines. Simvastatine Viatris est utilisé en plus d'un régime si vous avez : un taux élevé de cholestérol dans votre sang (hypercholestérolémie primaire) ou un taux trop élevé de graisse dans votre sang (hyperlipidémie mixte), lorsque l'exercice physique et la perte de poids n'ont pas eu d'effet. une maladie héréditaire appelée hypercholestérolémie familiale Прочитайте повний документ
1/28 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT Résumé des caractéristiques du produit 2/28 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Simvastatine Viatris 20 mg comprimés pelliculés Simvastatine Viatris 40 mg comprimés pelliculés Simvastatine Viatris 80 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg de la substance active simvastatine. Chaque comprimé pelliculé contient 40 mg de la substance active simvastatine. Chaque comprimé pelliculé contient 80 mg de la substance active simvastatine. Excipient à effet notoire : Lactose monohydraté (noyau du comprimé) 57,68 mg par comprimé pelliculé. Lactose monohydraté (noyau du comprimé) 115,36 mg par comprimé pelliculé. Lactose monohydraté (noyau du comprimé) 230,72 mg par comprimé pelliculé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Simvastatine Viatris 20 mg comprimés pelliculés sont des comprimés pelliculés brun foncé, ovales, biconvexes, avec un bord biseauté, portant l’inscription «SV3» sur une face du comprimé et une barre de cassure sur l’autre face. Le comprimé peut être divisé en doses égales. Simvastatine Viatris 40 mg comprimés pelliculés sont des comprimés pelliculés roses, ovales, biconvexes, avec un bord biseauté, portant l’inscription «SV4» sur une face du comprimé et «M» sur l’autre face. Simvastatine Viatris 80 mg comprimés pelliculés sont des comprimés pelliculés roses à rouge brique, en forme de capsule, biconvexes, avec un bord biseauté, portant l’inscription «SV5» sur une face du comprimé et une barre de cassure sur l’autre face. Le comprimé peut être divisé en doses égales. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Hypercholestérolémie Résumé des caractéristiques du produit 3/28 Traitement des hypercholestérolémies primaires ou des dyslipidémies mixtes, en complément du régime, lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacol Прочитайте повний документ