Simvastatine Viatris 40 mg compr. pellic.

Country: Belgium

Bahasa: Perancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Simvastatine 40 mg

Boleh didapati daripada:

Viatris GX BV-SRL

Kod ATC:

C10AA01

INN (Nama Antarabangsa):

Simvastatin

Dos:

40 mg

Borang farmaseutikal:

Comprimé pelliculé

Komposisi:

Simvastatine 40 mg

Laluan pentadbiran:

Voie orale

Kawasan terapeutik:

Simvastatin

Ringkasan produk:

CTI code: 262507-14 - Taille de l'emballage: 1000 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 262507-13 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05099151914101 - Code CNK: 3365194 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 262507-12 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 262516-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 262516-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 262516-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 262516-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 262516-06 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; 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Status kebenaran:

Commercialisé: Non

Tarikh kebenaran:

2004-05-03

Risalah maklumat

1/11
NOTICE
Notice
2/11
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
SIMVASTATINE VIATRIS 20 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
SIMVASTATINE VIATRIS 40 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
SIMVASTATINE VIATRIS 80 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
_simvastatine_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Simvastatine Viatris et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Simvastatine Viatris ?
3.
Comment prendre Simvastatine Viatris ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Simvastatine Viatris ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE SIMVASTATINE VIATRIS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
?
Simvastatine Viatris est utilisé pour faire baisser les taux de
cholestérol et de substances
grasses appelées triglycérides dans votre sang.
Pendant la prise de ce médicament, vous devez suivre un régime
hypocholestérolémiant.
Ce médicament fait partie du groupe de médicaments appelés
statines.
Simvastatine Viatris est utilisé en plus d'un régime si vous avez :

un taux élevé de cholestérol dans votre sang
(hypercholestérolémie primaire) ou un taux
trop élevé de graisse dans votre sang (hyperlipidémie mixte),
lorsque l'exercice physique
et la perte de poids n'ont pas eu d'effet.

une
maladie
héréditaire
appelée
hypercholestérolémie
familiale

Ciri produk

1/28
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
Résumé des caractéristiques du produit
2/28
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Simvastatine Viatris 20 mg comprimés pelliculés
Simvastatine Viatris 40 mg comprimés pelliculés
Simvastatine Viatris 80 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg de la substance active
simvastatine.
Chaque comprimé pelliculé contient 40 mg de la substance active
simvastatine.
Chaque comprimé pelliculé contient 80 mg de la substance active
simvastatine.
Excipient à effet notoire :
Lactose monohydraté (noyau du comprimé)
57,68 mg par comprimé pelliculé.
Lactose monohydraté (noyau du comprimé)
115,36 mg par comprimé pelliculé.
Lactose monohydraté (noyau du comprimé)
230,72 mg par comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Simvastatine Viatris 20 mg comprimés pelliculés sont des comprimés
pelliculés brun
foncé, ovales, biconvexes, avec un bord biseauté, portant
l’inscription «SV3» sur une
face du comprimé et une barre de cassure sur l’autre face.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Simvastatine Viatris 40 mg comprimés pelliculés sont des comprimés
pelliculés roses,
ovales, biconvexes, avec un bord biseauté, portant l’inscription
«SV4» sur une face du
comprimé et «M» sur l’autre face.
Simvastatine Viatris 80 mg comprimés pelliculés sont des comprimés
pelliculés roses à
rouge brique, en forme de capsule, biconvexes, avec un bord biseauté,
portant
l’inscription «SV5» sur une face du comprimé et une barre de
cassure sur l’autre face.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Hypercholestérolémie
Résumé des caractéristiques du produit
3/28
Traitement
des
hypercholestérolémies
primaires
ou
des
dyslipidémies
mixtes,
en
complément du régime, lorsque la réponse au régime et aux autres
traitements non
pharmacol