SILKIS 3 microgrammes/g, pommade

Страна: Франція

мова: французька

Джерело: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активний інгредієнт:

calcitriol 3 microgrammes

Доступна з:

GALDERMA INTERNATIONAL

Код атс:

D05AX03

ІПН (Міжнародна Ім'я):

calcitriol 3 microgrammes

Дозування:

3 microgrammes

Фармацевтична форма:

Pommade

Склад:

pour 1 g > calcitriol 3 microgrammes

Адміністрація маршрут:

cutanée

Одиниць в упаковці:

1 tube(s) aluminium verni de 100 g

Тип рецепту:

liste I

Терапевтична области:

ANTIPSORIASIQUE TOPIQUE (D : Dermatologie)

Терапевтичні свідчення:

Silkis est utilisé dans le traitement topique du psoriasis en plaques légèrement à modérément sévère affectant jusqu’à un tiers de la surface corporelle.Il contient une substance active, le calcitriol (un dérivé de la vitamine D) qui inhibe et normalise le développement cellulaire non contrôlé de la peau atteinte de psoriasis.

Огляд продуктів:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Статус Авторизація:

Valide

Дата Авторизація:

1999-05-03

інформаційний буклет

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/09/2020
Dénomination du médicament
SILKIS 3 microgrammes/g, pommade
Calcitriol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.>
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SILKIS 3 microgrammes/g, pommade et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser SILKIS
3 microgrammes/g, pommade ?
3. Comment utiliser SILKIS 3 microgrammes/g, pommade ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SILKIS 3 microgrammes/g, pommade ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SILKIS 3 microgrammes/g, pommade ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
SILKIS est utilisé dans le traitement topique du psoriasis en plaques
légèrement à modérément sévère
affectant jusqu’à un tiers de la surface corporelle.
Il contient une substance active, le calcitriol (un dérivé de la
vitamine D) qui inhibe et normalise le
développement cellulaire non contrôlé de la peau atteinte de
psoriasis.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER SILKIS
3
microgrammes/g, pommade ?
N’utilisez jamais SILKIS 3 microgrammes/g, pommade :
·
si vous êtes allergique (hypersensible) au calcitriol ou à l’un
des autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
·
si vous êtes sous traitement par voie générale (orale) d'une
carence

Характеристики продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/09/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SILKIS 3 microgrammes/g, pommade
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Calcitriol...............................................................................................................
3 microgrammes
Pour 1 g.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Pommade.
Pommade blanche et translucide.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
SILKIS est indiqué dans le traitement topique du psoriasis en plaques
léger à modéré (psoriasis vulgaire)
affectant jusqu'à 35% de la surface corporelle.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Voie cutanée.
SILKIS pommade doit être appliquée sur les zones atteintes deux fois
par jour, matin et soir (avant le
coucher, après la toilette).
Il est recommandé de ne pas traiter plus de 35% de la surface
corporelle par jour.
La dose quotidienne ne doit pas dépasser 30 g de pommade.
Il y a peu de données cliniques concernant l'utilisation de cette
spécialité de plus de 6 semaines.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de Silkis chez les enfants âgés de
moins de 18 ans n’ont pas été établies.
Les données actuellement disponibles sont décrites à la rubrique
4.4, 5.1 et 5.3 mais aucune recommandation
sur la posologie ne peut être donnée.
Population particulières
Les patients atteints d'insuffisance hépatique ou rénale ne doivent
pas utiliser SILKIS pommade (voir
rubrique 4.3).
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
Patients sous traitement systémique d'une carence calcique.
Patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique.
Patients hypercalcémiques et patients souffrant d'un trouble du
métabolisme du calcium.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
La pommade peut être appliquée sur le visage avec précaution, en
raison du risque élevé d'irritation sur c