País: França
Língua: francês
Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
calcitriol 3 microgrammes
GALDERMA INTERNATIONAL
D05AX03
calcitriol 3 microgrammes
3 microgrammes
Pommade
pour 1 g > calcitriol 3 microgrammes
cutanée
1 tube(s) aluminium verni de 100 g
liste I
ANTIPSORIASIQUE TOPIQUE (D : Dermatologie)
Silkis est utilisé dans le traitement topique du psoriasis en plaques légèrement à modérément sévère affectant jusqu’à un tiers de la surface corporelle.Il contient une substance active, le calcitriol (un dérivé de la vitamine D) qui inhibe et normalise le développement cellulaire non contrôlé de la peau atteinte de psoriasis.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1999-05-03
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 30/09/2020 Dénomination du médicament SILKIS 3 microgrammes/g, pommade Calcitriol Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.> · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que SILKIS 3 microgrammes/g, pommade et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser SILKIS 3 microgrammes/g, pommade ? 3. Comment utiliser SILKIS 3 microgrammes/g, pommade ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver SILKIS 3 microgrammes/g, pommade ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE SILKIS 3 microgrammes/g, pommade ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? SILKIS est utilisé dans le traitement topique du psoriasis en plaques légèrement à modérément sévère affectant jusqu’à un tiers de la surface corporelle. Il contient une substance active, le calcitriol (un dérivé de la vitamine D) qui inhibe et normalise le développement cellulaire non contrôlé de la peau atteinte de psoriasis. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER SILKIS 3 microgrammes/g, pommade ? N’utilisez jamais SILKIS 3 microgrammes/g, pommade : · si vous êtes allergique (hypersensible) au calcitriol ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. · si vous êtes sous traitement par voie générale (orale) d'une carence Leia o documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 30/09/2020 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT SILKIS 3 microgrammes/g, pommade 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Calcitriol............................................................................................................... 3 microgrammes Pour 1 g. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Pommade. Pommade blanche et translucide. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques SILKIS est indiqué dans le traitement topique du psoriasis en plaques léger à modéré (psoriasis vulgaire) affectant jusqu'à 35% de la surface corporelle. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Voie cutanée. SILKIS pommade doit être appliquée sur les zones atteintes deux fois par jour, matin et soir (avant le coucher, après la toilette). Il est recommandé de ne pas traiter plus de 35% de la surface corporelle par jour. La dose quotidienne ne doit pas dépasser 30 g de pommade. Il y a peu de données cliniques concernant l'utilisation de cette spécialité de plus de 6 semaines. Population pédiatrique La sécurité et l’efficacité de Silkis chez les enfants âgés de moins de 18 ans n’ont pas été établies. Les données actuellement disponibles sont décrites à la rubrique 4.4, 5.1 et 5.3 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée. Population particulières Les patients atteints d'insuffisance hépatique ou rénale ne doivent pas utiliser SILKIS pommade (voir rubrique 4.3). 4.3. Contre-indications Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. Patients sous traitement systémique d'une carence calcique. Patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique. Patients hypercalcémiques et patients souffrant d'un trouble du métabolisme du calcium. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi La pommade peut être appliquée sur le visage avec précaution, en raison du risque élevé d'irritation sur c Leia o documento completo