Sildenafil Teva 20 mg, filmomhulde tabletten

Страна: Нідерланди

мова: голландська

Джерело: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активний інгредієнт:

SILDENAFILCITRAAT 28,1 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; SILDENAFIL 20 mg/stuk

Доступна з:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

Код атс:

G04BE03

ІПН (Міжнародна Ім'я):

SILDENAFILCITRAAT 28,1 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; SILDENAFIL 20 mg/stuk

Фармацевтична форма:

Filmomhulde tablet

Склад:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Адміністрація маршрут:

Oraal gebruik

Терапевтична области:

Sildenafil

Огляд продуктів:

Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Дата Авторизація:

2016-12-22

інформаційний буклет

_ _
SILDENAFIL TEVA 20 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 11 MEI 2022
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 118414 PIL 0522.7v.FN
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
SILDENAFIL TEVA 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
sildenafil
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Sildenafil Teva 20 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS SILDENAFIL TEVA 20 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Sildenafil Teva 20 mg bevat de werkzame stof sildenafil welke tot een
groep van geneesmiddelen
behoort die fosfodiësterase type 5 (PDE5)-remmers worden genoemd.
Dit middel verlaagt de bloeddruk in de longen door de bloedvaten in de
longen te verwijden.
Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en
kinderen en jongeren van 1 tot 17
jaar oud met verhoogde bloeddruk in de bloedvaten van de longen
(pulmonale arteriële hypertensie).
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor sildenafil of één van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.
-
U gebruikt geneesmiddelen die nitraten bevatten (zoals nicorandil) of
stikstofmonoxidedonoren,
zoals amylnit

Характеристики продукта

_ _
SILDENAFIL TEVA 20 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 27 OKTOBER 2022
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 118414 SPC 1022.7v.LD
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Sildenafil Teva 20 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg sildenafil (als citraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Witte tot gebroken witte, ongeveer 6,5 mm, biconvexe ronde filmomhulde
tabletten, aan de ene zijde
gemerkt met “20” en onbedrukt aan de andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Volwassenen
Behandeling van volwassen patiënten met pulmonale arteriële
hypertensie, geclassificeerd als WHO
functionele-klasse II en III, om het inspanningsvermogen te
verbeteren. Werkzaamheid is aangetoond
bij primaire pulmonale hypertensie en pulmonale hypertensie
geassocieerd met bindweefselziekte.
Pediatrische patiënten
Behandeling van pediatrische patiënten van 1 tot 17 jaar met
pulmonale arteriële hypertensie.
Werkzaamheid in termen van verbetering van het inspanningsvermogen of
van pulmonale
hemodynamiek is aangetoond bij primaire pulmonale hypertensie en bij
pulmonale hypertensie
geassocieerd met congenitale hartziekte (zie rubriek 5.1).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De behandeling dient alleen geïnitieerd en gecontroleerd te worden
door een arts die ervaring heeft in
de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie. In geval van
klinische verslechtering ondanks de
behandeling met Sildenafil Teva 20 mg, dienen alternatieve therapieën
te worden overwogen.
DOSERING
_ _
SILDENAFIL TEVA 20 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 27 OKTOBER 2022
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 118414 SPC 1022.7v.LD
Volwassenen
De aanbevolen dosering is 20 mg driemaal daags. Artsen dienen
patiënten die vergeten zijn Sildenafil
Teva 20 mg in te nemen te adviseren om zo snel mogelijk een dosis in