Ülke: Hollanda
Dil: Hollandaca
Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
SILDENAFILCITRAAT 28,1 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; SILDENAFIL 20 mg/stuk
Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM
G04BE03
SILDENAFILCITRAAT 28,1 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; SILDENAFIL 20 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Sildenafil
Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
2016-12-22
_ _ SILDENAFIL TEVA 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 11 MEI 2022 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 118414 PIL 0522.7v.FN BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT SILDENAFIL TEVA 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN sildenafil LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Sildenafil Teva 20 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS SILDENAFIL TEVA 20 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Sildenafil Teva 20 mg bevat de werkzame stof sildenafil welke tot een groep van geneesmiddelen behoort die fosfodiësterase type 5 (PDE5)-remmers worden genoemd. Dit middel verlaagt de bloeddruk in de longen door de bloedvaten in de longen te verwijden. Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en kinderen en jongeren van 1 tot 17 jaar oud met verhoogde bloeddruk in de bloedvaten van de longen (pulmonale arteriële hypertensie). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor sildenafil of één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U gebruikt geneesmiddelen die nitraten bevatten (zoals nicorandil) of stikstofmonoxidedonoren, zoals amylnit Belgenin tamamını okuyun
_ _ SILDENAFIL TEVA 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 27 OKTOBER 2022 1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BLADZIJDE : 1 rvg 118414 SPC 1022.7v.LD 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Sildenafil Teva 20 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg sildenafil (als citraat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Witte tot gebroken witte, ongeveer 6,5 mm, biconvexe ronde filmomhulde tabletten, aan de ene zijde gemerkt met “20” en onbedrukt aan de andere zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Volwassenen Behandeling van volwassen patiënten met pulmonale arteriële hypertensie, geclassificeerd als WHO functionele-klasse II en III, om het inspanningsvermogen te verbeteren. Werkzaamheid is aangetoond bij primaire pulmonale hypertensie en pulmonale hypertensie geassocieerd met bindweefselziekte. Pediatrische patiënten Behandeling van pediatrische patiënten van 1 tot 17 jaar met pulmonale arteriële hypertensie. Werkzaamheid in termen van verbetering van het inspanningsvermogen of van pulmonale hemodynamiek is aangetoond bij primaire pulmonale hypertensie en bij pulmonale hypertensie geassocieerd met congenitale hartziekte (zie rubriek 5.1). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De behandeling dient alleen geïnitieerd en gecontroleerd te worden door een arts die ervaring heeft in de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie. In geval van klinische verslechtering ondanks de behandeling met Sildenafil Teva 20 mg, dienen alternatieve therapieën te worden overwogen. DOSERING _ _ SILDENAFIL TEVA 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 27 OKTOBER 2022 1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BLADZIJDE : 2 rvg 118414 SPC 1022.7v.LD Volwassenen De aanbevolen dosering is 20 mg driemaal daags. Artsen dienen patiënten die vergeten zijn Sildenafil Teva 20 mg in te nemen te adviseren om zo snel mogelijk een dosis in Belgenin tamamını okuyun