Страна: Сербія
мова: сербська
Джерело: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
kloksacilin, ампициллин
AVE & VETMEDIC DOO BEOGRAD
QJ51RC26
kloksacilin, ampicilin
600mg/5.4g+300mg/5.4g
intramamarna suspenzija
intramamarna suspenzija; 600mg/5.4g+300mg/5.4g; intramamarni špric, 20x5.4g
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
AVE&VETMEDIC D.O.O.
REGISTRACIJA
2021-02-23
Broj rešenja:323-01-00148-20-001 od 23.02.2021.godine za lek Siccamed+, intramamarna suspenzija, 600 mg/5.4 g + 300 mg/5.4 g, 20 x 5.4g 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ SICCAMED+, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 600 MG/5.4 G + 300 MG/5.4 G, 20 X 5.4 G (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: AVE&VETMEDIC DOO Adresa: BREGALNIČKA 32, 26300 VRŠAC, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: AVE&VETMEDIC DOO BEOGRAD - ČUKARICA Adresa: PETRA LEKOVIĆA 6, 11000 BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja:323-01-00148-20-001 od 23.02.2021.godine za lek Siccamed+, intramamarna suspenzija, 600 mg/5.4 g + 300 mg/5.4 g, 20 x 5.4g 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK AVE&VETMEDIC DOO Beograd – Čukarica, Petra Lekovića 6, 11000 Beograd, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA AVE&VETMEDIC DOO, Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija 2. IME LEKA SICCAMED+ 600 mg/5.4g + 300 mg/5.4 g intramamarna suspenzija za krave u periodu zasušenja kloksacilin, ampicilin 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 intramamarni špric (5.4 g intramamarne suspenzije) sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Kloksacilin (u obliku kloksacilin benzatina) 600.0 mg Ampicilin (u obliku ampicilin trihidrata) 300.0 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Aluminijum-distearat, parafin tečni, laki. Intramamarna suspenzija. 4. INDIKACIJE Lek Siccamed+ je formulisan za upotrebu kod krava na početku perioda zasušenja, odnosno odmah nakon poslednje muže. Lek je namenjen kako za lečenje postojećih mastitisa tako i za zaštitu vimena od daljih infekcija tokom perioda zasušenja. Siccamed+ efikasno deluje protiv gram-pozitivnih i gram- negativnih mikrorganizama koji izazivaju infekcije vimena, protiv _ Streptococcus agalactiae_ i drugih Streptococcus vrsta, stafilokoka otpornih i osetljivih na peniciline, _Corinebacterium _ _spp._, _Arcanobacterium spp._, _Escherichia coli_ i drugih osetljivih gram-negativnih bakterija. Kloksacillin benzatin i ampicilin trihidrat u ovoj formulaciji održavaju efikasne antibakterijske koncentracije u vimenu krava u zasušenju i do 10 nedelja be Прочитайте повний документ
Broj rešenja: 323-01-00148-20-001 od 23.02.2021.godine za lek Siccamed+, intramamarna suspenzija, 600 mg/5.4 g + 300 mg/5.4 g, 20 x 5.4g 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ SICCAMED+, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 600 MG/5.4 G + 300 MG/5.4 G, 20 X 5.4 G (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: AVE&VETMEDIC DOO Adresa: BREGALNIČKA 32, 26300 VRŠAC, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: AVE&VETMEDIC DOO BEOGRAD - ČUKARICA Adresa: PETRA LEKOVIĆA 6, 11000 BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00148-20-001 od 23.02.2021.godine za lek Siccamed+, intramamarna suspenzija, 600 mg/5.4 g + 300 mg/5.4 g, 20 x 5.4g 2 od 6 1. IME LEKA SICCAMED+ 600 mg/5.4g + 300 mg/5.4 g intramamarna suspenzija za krave u periodu zasušenja kloksacilin, ampicilin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 intramamarni špric (5.4 g intramamarne suspenzije) sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Kloksacilin (u obliku kloksacilin benzatina) 600.0 mg Ampicilin (u obliku ampicilin trihidrata) 300.0 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Intramamarna suspenzija. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Krave u periodu zasušenja. 4.2 INDIKACIJE Lek Siccamed+ je formulisan za upotrebu kod krava na početku perioda zasušenja, odnosno odmah nakon poslednje muže. Lek je namenjen kako za lečenje postojećih mastitisa tako i za zaštitu vimena od daljih infekcija tokom perioda zasušenja. Siccamed+ efikasno deluje protiv gram-pozitivnih i gram-negativnih mikrorganizama koji izazivaju infekcije vimena, protiv _Streptococcus agalactiae_ i drugih Streptococcus vrsta, stafilokoka otpornih i osetljivih na peniciline, _ Corinebacterium spp._, _ Arcanobacterium spp._, _Escherichia coli_ i drugih osetljivih gram-negativnih bakterija. Kloksacillin benzatin i ampicilin trihidrat u ovoj formulaciji održavaju efikasne antibakterijske koncentracije u vimenu krava u zasušenju i do 10 nedelja bez iritacije tkiva. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne koristiti kod krava koje imaju kratak period zasušenja. Nije nam Прочитайте повний документ