Siccamed+

Country: Սերբիա

language: սերբերեն

source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

active_ingredient:

kloksacilin, ампициллин

MAH:

AVE & VETMEDIC DOO BEOGRAD

ATC_code:

QJ51RC26

INN:

kloksacilin, ampicilin

dosage:

600mg/5.4g+300mg/5.4g

pharmaceutical_form:

intramamarna suspenzija

units_in_package:

intramamarna suspenzija; 600mg/5.4g+300mg/5.4g; intramamarni špric, 20x5.4g

class:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

prescription_type:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

manufactured_by:

AVE&VETMEDIC D.O.O.

authorization_status:

REGISTRACIJA

authorization_date:

2021-02-23

PIL

Broj rešenja:323-01-00148-20-001 od 23.02.2021.godine za lek
Siccamed+, intramamarna suspenzija, 600 mg/5.4 g + 300 mg/5.4 g, 20 x
5.4g
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
SICCAMED+, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 600 MG/5.4 G + 300 MG/5.4 G, 20 X
5.4 G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
AVE&VETMEDIC DOO
Adresa:
BREGALNIČKA 32, 26300 VRŠAC, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
AVE&VETMEDIC DOO BEOGRAD - ČUKARICA
Adresa:
PETRA LEKOVIĆA 6, 11000 BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja:323-01-00148-20-001 od 23.02.2021.godine za lek
Siccamed+, intramamarna suspenzija, 600 mg/5.4 g + 300 mg/5.4 g, 20 x
5.4g
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
AVE&VETMEDIC DOO Beograd – Čukarica,
Petra Lekovića 6, 11000 Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
AVE&VETMEDIC DOO,
Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija
2.
IME LEKA
SICCAMED+
600 mg/5.4g + 300 mg/5.4 g
intramamarna suspenzija
za krave u periodu zasušenja
kloksacilin, ampicilin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 intramamarni špric (5.4 g intramamarne suspenzije) sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Kloksacilin (u obliku kloksacilin benzatina)
600.0 mg
Ampicilin (u obliku ampicilin trihidrata)
300.0 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Aluminijum-distearat, parafin tečni, laki.
Intramamarna suspenzija.
4.
INDIKACIJE
Lek Siccamed+ je formulisan za upotrebu kod krava na početku perioda
zasušenja, odnosno odmah
nakon poslednje muže. Lek je namenjen kako za lečenje postojećih
mastitisa tako i za zaštitu vimena od
daljih infekcija tokom perioda zasušenja. Siccamed+ efikasno deluje
protiv gram-pozitivnih i gram-
negativnih mikrorganizama koji izazivaju infekcije vimena, protiv _
Streptococcus agalactiae_ i drugih
Streptococcus
vrsta,
stafilokoka
otpornih
i
osetljivih
na
peniciline,
_Corinebacterium _
_spp._,
_Arcanobacterium spp._, _Escherichia coli_ i drugih osetljivih
gram-negativnih bakterija.
Kloksacillin
benzatin
i
ampicilin
trihidrat
u
ovoj
formulaciji
održavaju
efikasne
antibakterijske
koncentracije u vimenu krava u zasušenju i do 10 nedelja be

SPC

Broj rešenja: 323-01-00148-20-001 od 23.02.2021.godine za lek
Siccamed+, intramamarna suspenzija, 600 mg/5.4 g + 300 mg/5.4 g, 20 x
5.4g
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
SICCAMED+, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 600 MG/5.4 G + 300 MG/5.4 G, 20 X
5.4 G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
AVE&VETMEDIC DOO
Adresa:
BREGALNIČKA 32, 26300 VRŠAC, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
AVE&VETMEDIC DOO BEOGRAD - ČUKARICA
Adresa:
PETRA LEKOVIĆA 6, 11000 BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00148-20-001 od 23.02.2021.godine za lek
Siccamed+, intramamarna suspenzija, 600 mg/5.4 g + 300 mg/5.4 g, 20 x
5.4g
2 od 6
1.
IME LEKA
SICCAMED+
600 mg/5.4g + 300 mg/5.4 g
intramamarna suspenzija
za krave u periodu zasušenja
kloksacilin, ampicilin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 intramamarni špric (5.4 g intramamarne suspenzije) sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Kloksacilin (u obliku kloksacilin benzatina)
600.0 mg
Ampicilin (u obliku ampicilin trihidrata)
300.0 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Intramamarna suspenzija.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Krave u periodu zasušenja.
4.2
INDIKACIJE
Lek Siccamed+ je formulisan za upotrebu kod krava na početku perioda
zasušenja, odnosno odmah nakon
poslednje muže. Lek je namenjen kako za lečenje postojećih
mastitisa tako i za zaštitu vimena od daljih
infekcija tokom perioda zasušenja. Siccamed+ efikasno deluje protiv
gram-pozitivnih i gram-negativnih
mikrorganizama koji izazivaju infekcije vimena, protiv _Streptococcus
agalactiae_ i drugih Streptococcus
vrsta, stafilokoka otpornih
i
osetljivih
na peniciline, _ Corinebacterium spp._, _ Arcanobacterium spp._,
_Escherichia coli_ i drugih osetljivih gram-negativnih bakterija.
Kloksacillin
benzatin
i
ampicilin
trihidrat
u
ovoj
formulaciji
održavaju
efikasne
antibakterijske
koncentracije u vimenu krava u zasušenju i do 10 nedelja bez
iritacije tkiva.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti kod krava koje imaju kratak period zasušenja.
Nije nam