SEVORANE inhalatsiooniaur, vedelik

Страна: Естонія

мова: естонська

Джерело: Ravimiamet

Активний інгредієнт:

sevofluraan

Доступна з:

AbbVie SIA

Код атс:

N01AB08

ІПН (Міжнародна Ім'я):

sevofluraan

Дозування:

100ml 1TK; 250ml 1TK

Фармацевтична форма:

inhalatsiooniaur, vedelik

Тип рецепту:

R

інформаційний буклет

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
SEVORANE, INHALATSIOONIAUR, VEDELIK
Sevofluraan
ENNE KUI TEILE SEDA RAVIMIT MANUSTATAKSE, LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE,
SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU
TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Selles infolehes antakse kokkuvõte informatsioonist, mis on praegu
Sevorane kohta kättesaadav.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma raviarsti või
anestesioloogiga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma
raviarsti või anestesioloogiga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
:
1.
Mis ravim on Sevorane ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada, enne kui teile Sevorane’t manustatakse
3.
Kuidas teile Sevorane’t manustatakse
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Sevorane’t säilitatada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON SEVORANE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Sevorane kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
üldanesteetikumideks. Need toimivad, pidurdades
ajutiselt kesknärvisüsteemi aktiivsust. See põhjustab täieliku
tundlikkuse kao kehas, sh
teadvuskaotuse, võimaldades teostada kirurgilisi operatsioone ilma et
põhjustataks valu või distressi.
Sevorane on selge värvitu vedelik, mis spetsiaalsesse
anesteesiamasinasse (vaporisaatorisse) jõudmisel
muudetakse gaasiks. See gaas seguneb hapnikuga, mida te sisse hingate.
Pärast sisse hingamist
(inhaleerimist) kutsub Sevorane esile sügava valuvaba une
(üldanesteesia) nii täiskasvanutel kui lastel.
2.
MIDA ON VAJA TEADA, ENNE KUI TEILE SEVORANE’T MANUSTATAKSE
RÄÄKIGE OMA ARSTILE, KIRURGILE VÕI ANESTESIOLOOGILE:
-
kui olete sevofluraani, mõne muu anesteetikumi või selle ravimi mis
tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
-
kui teil või mõnel teie pereliikmel on esinenud operatsiooni ajal
seisund, mida nimetatakse
maliigseks hüpertermiaks (kehatemperatuuri järsk tõus ja tugevad
lihaskokkutõmbed);
-
kui teil on probleeme maksaga või kui teile on eelnevalt tehtud

Характеристики продукта

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Sevorane, inhalatsiooniaur, vedelik
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Toimeaine on sevofluraan.
INN.
_Sevofluranum_
3.
RAVIMVORM
Inhalatsiooniaur, vedelik.
Sevofluraan on selge värvitu mittesüttiv ja mitteplahvatusohtlik
lenduv mittesöövitav vedelik.
Sevofluraani manustatakse inhalatsioonina, aurustades eelnevalt
vedeliku. Sisaldab vähemalt 300 ppm
vett, mis on kaitseks keskkonnas esinevate Lewis’e hapete eest.
Teisi lisandeid ega keemilisi
stabilisaatoreid kasutatud ei ole.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Üldanesteesia sissejuhatamine ja säilitamine.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
PREMEDIKATSIOON
Premedikatsioon määratakse sõltuvalt patsiendi individuaalsetest
vajadustest ja anestesioloogi
otsusest.
ANESTEESIA
Selleks et manustatava sevofluraani kontsentratsiooni täpselt
kontrollida, tuleb preparaati manustada
spetsiaalselt sevofluraanile kalibreeritud aurustiga. Sevofluraani
minimaalse alveolaarse
kontsentratsiooni (MAC) väärtused vähenevad vanuse kasvades ning
dilämmastikoksiidi lisamisel.
Järgnevas tabelis on toodud keskmised MAC väärtused erinevates
vanuserühmades.
Sevorane MAC väärtused täiskasvanutel ja pediaatrilistel
patsientidel vastavalt vanusele
Patsiendi vanus (aastates)
Sevofluraan segus hapnikuga
Sevofluraan 65% N
2
O ja 35% O
2
segus
0...1 kuud*
3,3%
Ei ole teada
1...6 kuud
3,0%
Ei ole teada
6 kuud kuni 3 aastat
2,8%
2,0%**
3…12
2,5%
Ei ole teada
25
2,6%
1,4%
40
2,1%
1,1%
60
1,7%
0,9%
80
1,4%
0,7%
*Ajalised vastsündinud (mitteenneaegsed). MAC ei ole määratud
enneaegsetel vastsündinutel.
**1...3 aastastel lastel kasutati 60% N
2
O ja 40% O
2
segu.
Annustamine
2
ANESTEESIA SISSEJUHATUS
Annused määratakse ja tiitritakse individuaalselt, sõltuvalt
soovitud anesteetilisest toimest, patsiendi
vanusest ja kliinilisest seisundist. Sevofluraani inhaleerimisele
eelneb tavaliselt lühitoimelise
barbituraadi või mõne teise intravenoosse anesteesia induktsiooniks
kasutatava preparaadi
manustamine. Anes