Land: Estland
Taal: Estlands
Bron: Ravimiamet
sevofluraan
AbbVie SIA
N01AB08
sevofluraan
100ml 1TK; 250ml 1TK
inhalatsiooniaur, vedelik
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE SEVORANE, INHALATSIOONIAUR, VEDELIK Sevofluraan ENNE KUI TEILE SEDA RAVIMIT MANUSTATAKSE, LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Selles infolehes antakse kokkuvõte informatsioonist, mis on praegu Sevorane kohta kättesaadav. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma raviarsti või anestesioloogiga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma raviarsti või anestesioloogiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD : 1. Mis ravim on Sevorane ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada, enne kui teile Sevorane’t manustatakse 3. Kuidas teile Sevorane’t manustatakse 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Sevorane’t säilitatada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON SEVORANE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Sevorane kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse üldanesteetikumideks. Need toimivad, pidurdades ajutiselt kesknärvisüsteemi aktiivsust. See põhjustab täieliku tundlikkuse kao kehas, sh teadvuskaotuse, võimaldades teostada kirurgilisi operatsioone ilma et põhjustataks valu või distressi. Sevorane on selge värvitu vedelik, mis spetsiaalsesse anesteesiamasinasse (vaporisaatorisse) jõudmisel muudetakse gaasiks. See gaas seguneb hapnikuga, mida te sisse hingate. Pärast sisse hingamist (inhaleerimist) kutsub Sevorane esile sügava valuvaba une (üldanesteesia) nii täiskasvanutel kui lastel. 2. MIDA ON VAJA TEADA, ENNE KUI TEILE SEVORANE’T MANUSTATAKSE RÄÄKIGE OMA ARSTILE, KIRURGILE VÕI ANESTESIOLOOGILE: - kui olete sevofluraani, mõne muu anesteetikumi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil või mõnel teie pereliikmel on esinenud operatsiooni ajal seisund, mida nimetatakse maliigseks hüpertermiaks (kehatemperatuuri järsk tõus ja tugevad lihaskokkutõmbed); - kui teil on probleeme maksaga või kui teile on eelnevalt tehtud Lees het volledige document
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Sevorane, inhalatsiooniaur, vedelik 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Toimeaine on sevofluraan. INN. _Sevofluranum_ 3. RAVIMVORM Inhalatsiooniaur, vedelik. Sevofluraan on selge värvitu mittesüttiv ja mitteplahvatusohtlik lenduv mittesöövitav vedelik. Sevofluraani manustatakse inhalatsioonina, aurustades eelnevalt vedeliku. Sisaldab vähemalt 300 ppm vett, mis on kaitseks keskkonnas esinevate Lewis’e hapete eest. Teisi lisandeid ega keemilisi stabilisaatoreid kasutatud ei ole. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Üldanesteesia sissejuhatamine ja säilitamine. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS PREMEDIKATSIOON Premedikatsioon määratakse sõltuvalt patsiendi individuaalsetest vajadustest ja anestesioloogi otsusest. ANESTEESIA Selleks et manustatava sevofluraani kontsentratsiooni täpselt kontrollida, tuleb preparaati manustada spetsiaalselt sevofluraanile kalibreeritud aurustiga. Sevofluraani minimaalse alveolaarse kontsentratsiooni (MAC) väärtused vähenevad vanuse kasvades ning dilämmastikoksiidi lisamisel. Järgnevas tabelis on toodud keskmised MAC väärtused erinevates vanuserühmades. Sevorane MAC väärtused täiskasvanutel ja pediaatrilistel patsientidel vastavalt vanusele Patsiendi vanus (aastates) Sevofluraan segus hapnikuga Sevofluraan 65% N 2 O ja 35% O 2 segus 0...1 kuud* 3,3% Ei ole teada 1...6 kuud 3,0% Ei ole teada 6 kuud kuni 3 aastat 2,8% 2,0%** 3…12 2,5% Ei ole teada 25 2,6% 1,4% 40 2,1% 1,1% 60 1,7% 0,9% 80 1,4% 0,7% *Ajalised vastsündinud (mitteenneaegsed). MAC ei ole määratud enneaegsetel vastsündinutel. **1...3 aastastel lastel kasutati 60% N 2 O ja 40% O 2 segu. Annustamine 2 ANESTEESIA SISSEJUHATUS Annused määratakse ja tiitritakse individuaalselt, sõltuvalt soovitud anesteetilisest toimest, patsiendi vanusest ja kliinilisest seisundist. Sevofluraani inhaleerimisele eelneb tavaliselt lühitoimelise barbituraadi või mõne teise intravenoosse anesteesia induktsiooniks kasutatava preparaadi manustamine. Anes Lees het volledige document