Страна: Чехія
мова: чеська
Джерело: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
7378 SEVOFLURAN
BAXTER CZECH spol. s r.o., Praha Array
N01AB08
7378 SEVOFLURAN
100%
Tekutina k inhalaci parou
Inhalační podání
Rx Array
SEVOFLURAN
Kód SÚKL: 0160320 Velikost balení: 6X250ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0160319 Velikost balení: 1X250ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225909 Velikost balení: 6X250ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225908 Velikost balení: 1X250ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2010-04-07
1/7 Sp. zn. sukls83149/2023 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SEVOFLURANE BAXTER 100% TEKUTINA K INHALACI PAROU sevofluranum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ INFORMACE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Sevoflurane Baxter a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Sevoflurane Baxter podán 3. Jak Vám bude přípravek Sevoflurane Baxter podán 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Sevoflurane Baxter uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK SEVOFLURANE BAXTER A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Sevoflurane Baxter obsahuje sevofluran. Přípravek Sevoflurane Baxter je celkové anestetikum používané v chirurgii dospělých a dětí. Jedná se o inhalační anestetikum (je podáván ve formě páry, kterou vdechujete). Vdechování par sevofluranu způsobí upadnutí do hlubokého, bezbolestného spánku. Přípravek rovněž udržuje hluboký, bezbolestný spánek (celkovou anestezii), během které podstoupíte chirurgický zákrok. Sdělte lékaři, pokud se necítíte lépe nebo se cítíte hůře. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ VÁM BUDE PŘÍPRAVEK SEVOFLURANE BAXTER PODÁN Přípravek Sevoflurane Baxter může podávat pouze zdravotnický personál náležitě vyškolený v podávání celkové anestezie pod dohledem nebo na pokyn anesteziologa. Nepoužívejte PŘÍPRAVEK SEVOFLURANE BAXTER JESTLIŽE : - jste alergický/á (přec Прочитайте повний документ
1/16 Sp. zn. sukls83149/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 NÁZEV PŘÍPRAVKU Sevoflurane_ _Baxter 100% tekutina k inhalaci parou 2 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Sevofluranum 100% Pomocná látka se známým účinkem: Žádná Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3 LÉKOVÁ FORMA Tekutina k inhalaci parou Popis přípravku: čirá, bezbarvá tekutina 4 KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Úvod a vedení celkové anestezie u dospělých a dětí. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Premedikace má být zvolena s ohledem na potřeby konkrétního pacienta a uvážení anesteziologa. Anestezie v chirurgii Koncentrace sevofluranu podaného inhalátorem má být v průběhu anestezie známa. To se může zajistit použitím inhalátoru kalibrovaného specificky pro sevofluran. _Úvod do anestezie_ _ _ Dávkování musí být individualizováno a titrováno pro dosažení požadovaného účinku s ohledem na věk a klinický stav pacienta. Lze podat krátkodobě působící barbituráty nebo jiné intravenózní indukční látky s následným inhalačním podáním sevofluranu. 2/16 Úvod do anestezie sevofluranem lze dosáhnout inhalací 0,5 – 1,0 % sevofluranu ve směsi s kyslíkem (O 2 ) s nebo bez oxidu dusného (N 2 O), se zvyšováním koncentrace v krocích po 0,5 – 1,0 % sevofluranu až do maximální hodnoty 8 % u dospělých a dětí do dosažení požadované hloubky anestezie. U dospělých obvykle vyvolá inhalovaná koncentrace až 5 % sevofluranu chirurgickou anestezii za méně než dvě minuty. U dětí obvykle vyvolá inhalovaná koncentrace až 7 % sevofluranu chirurgickou anestezii za méně než dvě minuty. _Vedení anestezie_ _ _ Chirurgickou úroveň anestezie je možné udržovat inhalací 0,5 – 3 % sevofluranu v O 2 s nebo bez současného použití N 2 O. TABULKA 1 MAC (MINIMÁLNÍ ALVEOLÁRNÍ KONCENTRACE) HODNOTY PRO DOSPĚLÉ A DĚTSKÉ PACIENTY VZHLEDEM K VĚKU VĚK PACIENTA (ROKY) SEVOFLURANUM V KYSLÍKU SEVOFLURANUM V 65% N 2 0/35%0 2 0 - 1 měsíců Прочитайте повний документ