SEVOFLURANE BAXTER 100% Tekutina k inhalaci parou

Țară: Republica Cehă

Limbă: cehă

Sursă: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredient activ:

7378 SEVOFLURAN

Disponibil de la:

BAXTER CZECH spol. s r.o., Praha Array

Codul ATC:

N01AB08

INN (nume internaţional):

7378 SEVOFLURAN

Dozare:

100%

Forma farmaceutică:

Tekutina k inhalaci parou

Calea de administrare:

Inhalační podání

Tip de prescriptie medicala:

Rx Array

Zonă Terapeutică:

SEVOFLURAN

Rezumat produs:

Kód SÚKL: 0160320 Velikost balení: 6X250ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0160319 Velikost balení: 1X250ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225908 Velikost balení: 1X250ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225909 Velikost balení: 6X250ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R

Statutul autorizaţiei:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data de autorizare:

2010-04-07

Prospect

1/7
Sp. zn. sukls83149/2023
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE:
INFORMACE PRO UŽIVATELE
SEVOFLURANE BAXTER 100% TEKUTINA K INHALACI PAROU
sevofluranum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ INFORMACE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Sevoflurane Baxter a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek
Sevoflurane Baxter podán
3. Jak Vám bude přípravek Sevoflurane Baxter podán
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Sevoflurane Baxter uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE
PŘÍPRAVEK
SEVOFLURANE BAXTER A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Sevoflurane Baxter obsahuje sevofluran. Přípravek
Sevoflurane Baxter je celkové
anestetikum používané v chirurgii dospělých a dětí. Jedná se o
inhalační anestetikum (je podáván ve
formě páry, kterou vdechujete). Vdechování par sevofluranu
způsobí upadnutí do hlubokého,
bezbolestného spánku. Přípravek rovněž udržuje hluboký,
bezbolestný spánek (celkovou anestezii),
během které podstoupíte chirurgický zákrok.
Sdělte lékaři, pokud se necítíte lépe nebo se cítíte hůře.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ VÁM BUDE PŘÍPRAVEK
SEVOFLURANE BAXTER PODÁN
Přípravek Sevoflurane Baxter může podávat pouze zdravotnický
personál náležitě vyškolený v
podávání celkové anestezie pod dohledem nebo na pokyn
anesteziologa.
Nepoužívejte
PŘÍPRAVEK SEVOFLURANE BAXTER JESTLIŽE
:
-
jste alergický/á (přec

Caracteristicilor produsului

1/16
Sp. zn. sukls83149/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Sevoflurane_ _Baxter 100% tekutina k inhalaci parou
2
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Sevofluranum 100%
Pomocná látka se známým účinkem:
Žádná
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3
LÉKOVÁ FORMA
Tekutina k inhalaci parou
Popis přípravku: čirá, bezbarvá tekutina
4
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Úvod a vedení celkové anestezie u dospělých a dětí.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Premedikace má být zvolena s ohledem na potřeby konkrétního
pacienta a uvážení
anesteziologa.
Anestezie v chirurgii
Koncentrace sevofluranu podaného inhalátorem má být v průběhu
anestezie známa.
To se může zajistit použitím inhalátoru kalibrovaného specificky
pro sevofluran.
_Úvod do anestezie_
_ _
Dávkování musí být individualizováno a titrováno pro dosažení
požadovaného účinku
s ohledem na věk a klinický stav pacienta.
Lze podat krátkodobě působící barbituráty nebo jiné
intravenózní indukční látky
s následným inhalačním podáním sevofluranu.
2/16
Úvod do anestezie sevofluranem lze dosáhnout inhalací 0,5 – 1,0 %
sevofluranu ve
směsi s kyslíkem (O
2
) s nebo bez oxidu dusného (N
2
O), se zvyšováním koncentrace v
krocích po 0,5 – 1,0 % sevofluranu až do maximální hodnoty 8 % u
dospělých a dětí
do dosažení požadované hloubky anestezie.
U dospělých obvykle vyvolá inhalovaná koncentrace až 5 %
sevofluranu chirurgickou
anestezii za méně než dvě minuty. U dětí obvykle vyvolá
inhalovaná koncentrace až
7 % sevofluranu chirurgickou anestezii za méně než dvě minuty.
_Vedení anestezie_
_ _
Chirurgickou úroveň anestezie je možné udržovat inhalací 0,5 –
3 % sevofluranu v O
2
s nebo bez současného použití N
2
O.
TABULKA 1
MAC
(MINIMÁLNÍ ALVEOLÁRNÍ KONCENTRACE)
HODNOTY PRO DOSPĚLÉ A DĚTSKÉ PACIENTY
VZHLEDEM K VĚKU
VĚK PACIENTA
(ROKY)
SEVOFLURANUM
V KYSLÍKU
SEVOFLURANUM
V 65% N
2
0/35%0
2
0 - 1 měsíců