SEVOFLURAN BAXTER 100%

Страна: Румунія

мова: румунська

Джерело: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активний інгредієнт:

SEVOFLURANUM

Доступна з:

BAXTER SA - BELGIA

Код атс:

N01AB08

ІПН (Міжнародна Ім'я):

SEVOFLURANUM

Дозування:

100%

Фармацевтична форма:

LICHID PT. VAPORI DE INHAL.

Тип рецепту:

PR

Виробник:

BAXTER SA - BELGIA

Терапевтична група:

ANESTEZICE GENERALE DERIVATI HALOGENATI AI HIDROCARBURILOR

Огляд продуктів:

6808/2014/02 Cutie cu 6 flac. Al x 250 ml lichid pt. vapori de inhalat; 6808/2014/01 Cutie cu 1 flac. Al x 250 ml lichid pt. vapori de inhalat;

інформаційний буклет

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6808/2014/01-02 _Anexa 1_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SEVOFLURAN_ _BAXTER 100% LICHID PENTRU VAPORI DE INHALAT
Sevofluran
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Sevofluran Baxter şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Sevofluran
Baxter
3.
Cum vi se va administra Sevofluran Baxter
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Sevofluran Baxter
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SEVOFLURAN BAXTER ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Sevofluran Baxter conţine sevofluran. Sevofluranul este un anestezic
general utilizat în chirurgie la
adulţi şi copii. Este un anestezic inhalator (vi se administrează
sub formă de vapori pe care îi inhalaţi).
Inhalarea vaporilor de sevofluran vă produce un somn profund, fără
dureri. De asemenea, menţine un
somn profund, fără dureri (anestezie generală) în timpul căruia
puteţi suporta intervenţia chirurgicală.
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE SEVOFLURAN
BAXTER
Sevofluranul trebuie administrat numai de către personal medical
instruit în mod adecvat pentru
administrarea anesteziei generale şi sub supravegherea unui
anestezist, sau de către un anestezist.
MEDICUL ANESTEZIST NU VĂ VA ADMINISTRA SEVOFLURAN BAXTER DACĂ:
-
sunteţi alergic (hipersensibil) la sevofluran sau la alte

Характеристики продукта

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6808/2014/01-02 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Sevofluran
_ _
Baxter 100% lichid pentru vapori de inhalat
2
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Sevofluran 100%
Excipient cu efect cunoscut:
Nici unul
Medicamentul conţine numai substanţa activă, vezi pct. 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICĂ
Lichid pentru vapori de inhalat
Lichid limpede, incolor
4
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Inducţia şi menţinerea anesteziei generale la adulţi, adolescenţi
şi copii.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Premedicaţia trebuie aleasă în funcţie de nevoile individuale ale
pacientului, la alegerea medicului
anestezist.
Anestezie chirurgicală
Concentraţia sevofluranului ce este livrat printr-un vaporizator în
timpul anesteziei trebuie să fie
cunoscută. Aceasta poate fi realizată prin utilizarea unui
vaporizator calibrat special pentru a fi utilizat
cu sevofluran.
Inducţia anesteziei
Dozele trebuie individualizate şi ajustate pentru efectul dorit,
conform vârstei şi stării clinice a
pacientului.
Poate fi administrat un barbituric cu durată scurtă de acţiune sau
un alt medicament de inducţie
administrat intravenos, urmat de inhalarea sevofluranului.
Inducţia cu sevofluran poate fi obţinută prin inhalarea de
sevofluran 0,5-1,0% în oxigen (O
2
) cu sau
fără protoxid de azot (N
2
O), crescând concentraţia cu câte 0,5-1,0% sevofluran până la o
valoare
maximă de 8% la adulţi şi copii şi adolescenţi, până când este
atinsă profunzimea dorită a anesteziei.
La adulţi, concentraţiile inspirate de până la 5% sevofluran
realizează de obicei o anestezie adecvată
pentru o intervenţie chirurgicală în mai puţin de două minute. La
copii şi adolescenţi, concentraţiile
2
inspirate de până la 7% sevofluran realizează, în general, o
anestezie adecvată pentru o intervenţie
chirurgicală în mai puţin de două minute.
Menţinerea anesteziei
Un nivel adecv