Krajina: Rumunsko
Jazyk: rumunčina
Zdroj: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
SEVOFLURANUM
BAXTER SA - BELGIA
N01AB08
SEVOFLURANUM
100%
LICHID PT. VAPORI DE INHAL.
PR
BAXTER SA - BELGIA
ANESTEZICE GENERALE DERIVATI HALOGENATI AI HIDROCARBURILOR
6808/2014/02 Cutie cu 6 flac. Al x 250 ml lichid pt. vapori de inhalat; 6808/2014/01 Cutie cu 1 flac. Al x 250 ml lichid pt. vapori de inhalat;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6808/2014/01-02 _Anexa 1_ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR SEVOFLURAN_ _BAXTER 100% LICHID PENTRU VAPORI DE INHALAT Sevofluran CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Sevofluran Baxter şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Sevofluran Baxter 3. Cum vi se va administra Sevofluran Baxter 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Sevofluran Baxter 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE SEVOFLURAN BAXTER ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Sevofluran Baxter conţine sevofluran. Sevofluranul este un anestezic general utilizat în chirurgie la adulţi şi copii. Este un anestezic inhalator (vi se administrează sub formă de vapori pe care îi inhalaţi). Inhalarea vaporilor de sevofluran vă produce un somn profund, fără dureri. De asemenea, menţine un somn profund, fără dureri (anestezie generală) în timpul căruia puteţi suporta intervenţia chirurgicală. Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE SEVOFLURAN BAXTER Sevofluranul trebuie administrat numai de către personal medical instruit în mod adecvat pentru administrarea anesteziei generale şi sub supravegherea unui anestezist, sau de către un anestezist. MEDICUL ANESTEZIST NU VĂ VA ADMINISTRA SEVOFLURAN BAXTER DACĂ: - sunteţi alergic (hipersensibil) la sevofluran sau la alte Prečítajte si celý dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6808/2014/01-02 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1 DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sevofluran _ _ Baxter 100% lichid pentru vapori de inhalat 2 COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Sevofluran 100% Excipient cu efect cunoscut: Nici unul Medicamentul conţine numai substanţa activă, vezi pct. 6.1. 3 FORMA FARMACEUTICĂ Lichid pentru vapori de inhalat Lichid limpede, incolor 4 DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Inducţia şi menţinerea anesteziei generale la adulţi, adolescenţi şi copii. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Premedicaţia trebuie aleasă în funcţie de nevoile individuale ale pacientului, la alegerea medicului anestezist. Anestezie chirurgicală Concentraţia sevofluranului ce este livrat printr-un vaporizator în timpul anesteziei trebuie să fie cunoscută. Aceasta poate fi realizată prin utilizarea unui vaporizator calibrat special pentru a fi utilizat cu sevofluran. Inducţia anesteziei Dozele trebuie individualizate şi ajustate pentru efectul dorit, conform vârstei şi stării clinice a pacientului. Poate fi administrat un barbituric cu durată scurtă de acţiune sau un alt medicament de inducţie administrat intravenos, urmat de inhalarea sevofluranului. Inducţia cu sevofluran poate fi obţinută prin inhalarea de sevofluran 0,5-1,0% în oxigen (O 2 ) cu sau fără protoxid de azot (N 2 O), crescând concentraţia cu câte 0,5-1,0% sevofluran până la o valoare maximă de 8% la adulţi şi copii şi adolescenţi, până când este atinsă profunzimea dorită a anesteziei. La adulţi, concentraţiile inspirate de până la 5% sevofluran realizează de obicei o anestezie adecvată pentru o intervenţie chirurgicală în mai puţin de două minute. La copii şi adolescenţi, concentraţiile 2 inspirate de până la 7% sevofluran realizează, în general, o anestezie adecvată pentru o intervenţie chirurgicală în mai puţin de două minute. Menţinerea anesteziei Un nivel adecv Prečítajte si celý dokument