Страна: Норвегія
мова: норвезька
Джерело: Statens legemiddelverk
Sevofluran
Baxter Medical AB
N01AB08
Sevoflurane
100 % v/v
Væske til inhalasjonsdamp
Flaske av aluminium 6x250 ml
C
Markedsført
2007-12-15
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN SEVOFLURAN BAXTER 100 % VÆSKE TIL INHALASJONSDAMP SEVOFLURAN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Sevofluran Baxter er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du blir gitt Sevofluran Baxter 3. Hvordan du vil bli gitt Sevofluran Baxter 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Sevofluran Baxter 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Sevofluran Baxter er og hva det brukes mot Sevofluran Baxter inneholder sevofluran. Sevofluran er et generelt anestesimiddel som brukes under operasjoner til voksne og barn. Det er et inhalasjonsanestesimiddel (det blir gitt til deg som en damp som du puster inn). Når du puster inn sevoflurandamp, faller du i dyp, smertefri søvn. Den opprettholder også en dyp, smertefri søvn (generell anestesi) mens du blir operert. Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du blir gitt Sevofluran Baxter Sevofluran skal kun administreres av helsepersonell med tilstrekkelig opplæring i administrasjon av generell anestesti under rettledning av eller av en anestesilege. Din anestesilege vil ikke gi deg Sevofluran Baxter hvis: • du er allergisk (overfølsom) overfor sevofluran eller andre inhalasjonsanestesimidler. • du har hatt bekreftet betennelse i lever (hepatitt) som skyldes sevofluran eller andre inhalasjonsanestetika, eller du har en historie med uklare leverproblemer med gulsott, feber og et økt antall av en bestemt type hvite blodceller. • du har en Прочитайте повний документ
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Sevofluran Baxter 100 % væske til inhalasjonsdamp 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Sevofluran 100 % Hjelpestoff med kjent effekt: Ingen Dette legemidlet inneholder kun virkestoffet, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Væske til inhalasjonsdamp Klar, fargeløs væske 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Innledning og vedlikehold av generell anestesi hos voksne og barn. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Premedisinering bør velges ut fra den enkelte pasients behov og anestesilegens vurdering. Kirurgisk anestesi Konsentrasjon av sevofluran som leveres fra fordamperen under anestesien bør være kjent. Dette kan oppnås ved å bruke en fordamper som er spesielt kalibrert for sevofluran. _ _ _Induksjon av anestesi _ Dosering bør individualiseres og titreres til ønsket effekt i henhold til pasientens alder og kliniske status. Et kortvirkende barbiturat eller annet intravenøst induksjonsmiddel kan administreres etterfulgt av inhalasjon av sevofluran. Induksjon med sevofluran kan oppnås ved inhalasjon av 0,5-1,0 % sevofluran i oksygen (O 2 ) med eller uten lystgass (N 2 O), med en økning i intervaller på 0,5-1,0 % sevofluran til maksimalt 8 % hos voksne og barn til ønsket anestesidybde er oppnådd. Hos voksne gir en inspirert konsentrasjon av opptil 5 % sevofluran vanligvis kirurgisk anestesi innen to minutter. Hos barn gir en inspirert konsentrasjon av opptil 7 % sevofluran vanligvis kirurgisk anestesi innen to minutter. _Vedlikehold av anestesi_ _ _ Kirurgiske anestesinivåer kan opprettholdes ved inhalasjon av 0,5-3 % sevofluran i O 2 med eller uten samtidig bruk av N 2 O. 2 TABELL 1 MAC VERDIER FOR VOKSNE OG PEDIATRISKE PASIENTER I HENHOLD TIL ALDER PASIENTENS ALDER (ÅR) SEVOFLURAN I OKSYGEN SEVOFLURAN I 65 % N 2 0/35 % 0 2 0 – 1 måned * 3,3% 1 - < 6 måneder 3,0 % 6 måneder - < 3 år 2,8 % 2,0 %** 3 - 12 2,5 % 25 2,6 % 1,4 % 40 2,1 % 1,1 % 60 1,7 % 0,9 % 80 1,4 % 0,7 % * Nyfødte ved fullgått svangerskap. MAC for premature spedbarn er ikke fastslått. ** Til pediatri Прочитайте повний документ