Sevofluran Baxter 100 % v/v

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Sevofluran

Tilgjengelig fra:

Baxter Medical AB

ATC-kode:

N01AB08

INN (International Name):

Sevoflurane

Dosering :

100 % v/v

Legemiddelform:

Væske til inhalasjonsdamp

Enheter i pakken:

Flaske av aluminium 6x250 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2007-12-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
SEVOFLURAN BAXTER 100 % VÆSKE TIL INHALASJONSDAMP
SEVOFLURAN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Sevofluran Baxter er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du blir gitt Sevofluran Baxter
3.
Hvordan du vil bli gitt Sevofluran Baxter
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Sevofluran Baxter
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Sevofluran Baxter er og hva det brukes mot
Sevofluran Baxter inneholder sevofluran. Sevofluran er et generelt
anestesimiddel som brukes under
operasjoner til voksne og barn. Det er et inhalasjonsanestesimiddel
(det blir gitt til deg som en damp som
du puster inn). Når du puster inn sevoflurandamp, faller du i dyp,
smertefri søvn. Den opprettholder også
en dyp, smertefri søvn (generell anestesi) mens du blir operert.
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du
føler deg verre.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du blir gitt Sevofluran Baxter
Sevofluran skal kun administreres av helsepersonell med tilstrekkelig
opplæring i administrasjon av
generell anestesti under rettledning av eller av en anestesilege.
Din anestesilege vil ikke gi deg Sevofluran Baxter hvis:
•
du er allergisk (overfølsom) overfor sevofluran eller andre
inhalasjonsanestesimidler.
•
du har hatt bekreftet betennelse i lever (hepatitt) som skyldes
sevofluran eller andre
inhalasjonsanestetika, eller du har en historie med uklare
leverproblemer med gulsott, feber og et
økt antall av en bestemt type hvite blodceller.
•
du har en

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Sevofluran Baxter 100 % væske til inhalasjonsdamp
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Sevofluran 100 %
Hjelpestoff med kjent effekt:
Ingen
Dette legemidlet inneholder kun virkestoffet, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Væske til inhalasjonsdamp
Klar, fargeløs væske
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Innledning og vedlikehold av generell anestesi hos voksne og barn.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Premedisinering bør velges ut fra den enkelte pasients behov og
anestesilegens vurdering.
Kirurgisk anestesi
Konsentrasjon av sevofluran som leveres fra fordamperen under
anestesien bør være kjent. Dette kan
oppnås ved å bruke en fordamper som er spesielt kalibrert for
sevofluran.
_ _
_Induksjon av anestesi _
Dosering bør individualiseres og titreres til ønsket effekt i
henhold til pasientens alder og kliniske
status.
Et kortvirkende barbiturat eller annet intravenøst induksjonsmiddel
kan administreres etterfulgt av
inhalasjon av sevofluran.
Induksjon med sevofluran kan oppnås ved inhalasjon av 0,5-1,0 %
sevofluran i oksygen (O
2
) med eller
uten lystgass (N
2
O), med en økning i intervaller på 0,5-1,0 % sevofluran til
maksimalt 8 % hos voksne
og barn til ønsket anestesidybde er oppnådd. Hos voksne gir en
inspirert konsentrasjon av opptil 5 %
sevofluran vanligvis kirurgisk anestesi innen to minutter. Hos barn
gir en inspirert konsentrasjon av
opptil 7 % sevofluran vanligvis kirurgisk anestesi innen to minutter.
_Vedlikehold av anestesi_
_ _
Kirurgiske anestesinivåer kan opprettholdes ved inhalasjon av 0,5-3 %
sevofluran i O
2
med eller uten
samtidig bruk av N
2
O.
2
TABELL 1
MAC VERDIER FOR VOKSNE OG PEDIATRISKE PASIENTER I HENHOLD TIL ALDER
PASIENTENS ALDER
(ÅR)
SEVOFLURAN
I OKSYGEN
SEVOFLURAN
I 65 % N
2
0/35 % 0
2
0 – 1 måned *
3,3%
1 - < 6 måneder
3,0 %
6 måneder - < 3 år
2,8 %
2,0 %**
3 - 12
2,5 %
25
2,6 %
1,4 %
40
2,1 %
1,1 %
60
1,7 %
0,9 %
80
1,4 %
0,7 %
*
Nyfødte ved fullgått svangerskap. MAC for premature spedbarn er ikke
fastslått.
** Til pediatri