SERTRALINA PHARMAGENUS 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Страна: Іспанія

мова: іспанська

Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активний інгредієнт:

SERTRALINA HIDROCLORURO

Доступна з:

AMNEAL PHARMA SPAIN S.L.

Код атс:

N06AB06

ІПН (Міжнародна Ім'я):

SERTRALINE HYDROCHLORIDE

Дозування:

100 mg

Фармацевтична форма:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Склад:

SERTRALINA HIDROCLORURO 100 mg

Адміністрація маршрут:

VÍA ORAL

Тип рецепту:

con receta

Терапевтична области:

Sertralina

Огляд продуктів:

SERTRALINA PHARMAGENUS 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Autorizado 31/03/2004 Comercializado

Статус Авторизація:

Anulado

Дата Авторизація:

2004-03-31

інформаційний буклет

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SERTRALINA PHARMAGENUS 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Sertralina Pharmagenus y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Sertralina Pharmagenus
3. Cómo tomar Sertralina Pharmagenus
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Sertralina Pharmagenus
6. Información adicional
1. QUÉ ES SERTRALINA PHARMAGENUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Sertralina
Pharmagenus
contiene
sertralina
como
principio
activo.
Sertralina
pertenece
al
grupo
de
medicamentos
denominados
inhibidores
selectivos
de
la
recaptación
de
serotonina
(ISRS);
estos
medicamentos se usan para tratar la depresión y/o trastornos de
ansiedad.
SERTRALINA PHARMAGENUS SE PUEDE USAR PARA TRATAR:
- Depresión y prevención de la reaparición de depresión (en
adultos).
- Trastorno de ansiedad social (en adultos).
- Trastorno por estrés postraumático (TEPT) (en adultos).
- Trastorno de angustia (en adultos).
- Trastorno obsesivo compulsivo (TOC) (en adultos, y en niños y
adolescentes de 6-17 años).
La depresión es una enfermedad de tipo clínico con síntomas como
sentimientos de tristeza, incapacidad
para dormir bien o para disfrutar de la vida como solía hacerlo.
El TOC y los trastornos por angustia son enfermedades ligadas a la
ansiedad, con síntomas como estar
constantemente preocupado por ideas reiteradas (manías) que hacen que
lleve a cabo rituales repetitivos
(obsesiones).
El
TEPT
es
un
trastorno
que
puede presentarse
despu

Характеристики продукта

1 de 18
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sertralina PHARMAGENUS 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Sertralina PHARMAGENUS 100 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
2.2 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Sertralina Pharmagenus 50 mg comprimidos: cada comprimido recubierto
con película contiene 50 mg de
sertralina base (que equivalen a 55,95 mg de sertralina hidrocloruro).
Sertralina Pharmagenus 100 mg comprimidos: cada comprimido recubierto
con película contiene 100 mg
de sertralina base (que equivalen a 111,90 mg de sertralina
hidrocloruro).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos de Sertralina Pharmagenus 50 mg son comprimidos
recubiertos con película de color
blanco.
Los comprimidos de Sertralina Pharmagenus 100 mg son comprimidos
recubiertos con película de color
blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sertralina está indicada en el tratamiento de:
Episodios depresivos mayores. Prevención de reaparición de episodios
depresivos mayores.
Trastorno de angustia, con o sin agorafobia.
Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en adultos y pacientes
pediátricos de 6-17 años.
Trastorno de ansiedad social (fobia social).
Trastorno por estrés post-traumático (TEPT).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Sertralina debe administrarse una vez al día, por la mañana o por la
noche.
El comprimido de sertralina puede administrarse con o sin alimentos.
_Inicio del tratamiento _
_ _
2 de 18
_Depresión y TOC _
El tratamiento con sertralina debe iniciarse con una dosis de 50
mg/día.
_Trastorno de angustia, TEPT y Trastorno de ansiedad social _
El tratamiento debe comenzar con 25 mg/día. Tras una semana, se ha de
incrementar la dosis a 50 mg una
vez al día. Se ha demostrado que este régimen de dosis reduce la
frecuencia de efectos adversos,
característicos del trastorno de angustia, que aparecen al inicio del
tratamien