Χώρα: Ισπανία
Γλώσσα: Ισπανικά
Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SERTRALINA HIDROCLORURO
AMNEAL PHARMA SPAIN S.L.
N06AB06
SERTRALINE HYDROCHLORIDE
100 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
SERTRALINA HIDROCLORURO 100 mg
VÍA ORAL
con receta
Sertralina
SERTRALINA PHARMAGENUS 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Autorizado 31/03/2004 Comercializado
Anulado
2004-03-31
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SERTRALINA PHARMAGENUS 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Sertralina Pharmagenus y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Sertralina Pharmagenus 3. Cómo tomar Sertralina Pharmagenus 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Sertralina Pharmagenus 6. Información adicional 1. QUÉ ES SERTRALINA PHARMAGENUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Sertralina Pharmagenus contiene sertralina como principio activo. Sertralina pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS); estos medicamentos se usan para tratar la depresión y/o trastornos de ansiedad. SERTRALINA PHARMAGENUS SE PUEDE USAR PARA TRATAR: - Depresión y prevención de la reaparición de depresión (en adultos). - Trastorno de ansiedad social (en adultos). - Trastorno por estrés postraumático (TEPT) (en adultos). - Trastorno de angustia (en adultos). - Trastorno obsesivo compulsivo (TOC) (en adultos, y en niños y adolescentes de 6-17 años). La depresión es una enfermedad de tipo clínico con síntomas como sentimientos de tristeza, incapacidad para dormir bien o para disfrutar de la vida como solía hacerlo. El TOC y los trastornos por angustia son enfermedades ligadas a la ansiedad, con síntomas como estar constantemente preocupado por ideas reiteradas (manías) que hacen que lleve a cabo rituales repetitivos (obsesiones). El TEPT es un trastorno que puede presentarse despu Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 de 18 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Sertralina PHARMAGENUS 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG Sertralina PHARMAGENUS 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 2.2 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Sertralina Pharmagenus 50 mg comprimidos: cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de sertralina base (que equivalen a 55,95 mg de sertralina hidrocloruro). Sertralina Pharmagenus 100 mg comprimidos: cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de sertralina base (que equivalen a 111,90 mg de sertralina hidrocloruro). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. Los comprimidos de Sertralina Pharmagenus 50 mg son comprimidos recubiertos con película de color blanco. Los comprimidos de Sertralina Pharmagenus 100 mg son comprimidos recubiertos con película de color blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Sertralina está indicada en el tratamiento de: Episodios depresivos mayores. Prevención de reaparición de episodios depresivos mayores. Trastorno de angustia, con o sin agorafobia. Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en adultos y pacientes pediátricos de 6-17 años. Trastorno de ansiedad social (fobia social). Trastorno por estrés post-traumático (TEPT). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Sertralina debe administrarse una vez al día, por la mañana o por la noche. El comprimido de sertralina puede administrarse con o sin alimentos. _Inicio del tratamiento _ _ _ 2 de 18 _Depresión y TOC _ El tratamiento con sertralina debe iniciarse con una dosis de 50 mg/día. _Trastorno de angustia, TEPT y Trastorno de ansiedad social _ El tratamiento debe comenzar con 25 mg/día. Tras una semana, se ha de incrementar la dosis a 50 mg una vez al día. Se ha demostrado que este régimen de dosis reduce la frecuencia de efectos adversos, característicos del trastorno de angustia, que aparecen al inicio del tratamien Διαβάστε το πλήρες έγγραφο