SERTRALINA ALTER

Страна: Італія

мова: італійська

Джерело: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активний інгредієнт:

Sertralina

Доступна з:

LABORATORI ALTER S.R.L.

Код атс:

N06AB06

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Sertraline

Одиниць в упаковці:

" 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 15 COMPRESSE; " 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 30 COMPRESSE; " 50 MG COMPRESSE RI

Клас:

N

Терапевтична области:

Sertralina

Огляд продуктів:

036855031 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE - Autorizzato; 036855029 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE DIVISIBILI - Autorizzato; 036855017 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE DIVISIBILI - Autorizzato; 036855043 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Autorizzato

Статус Авторизація:

Autorizzato

інформаційний буклет

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SERTRALINA ALTER 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
SERTRALINA ALTER 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Sertralina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE,
PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei
. Non lo dia ad altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe
essere pericoloso
.
•
Se
si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
in elencati
in
questo foglio, si rivolga al medico o il farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è
SERTRALINA ALTER e a
cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere
SERTRALINA ALTER
3.
Come prendere SERTRALINA ALTER
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare SERTRALINA ALTER
6.
Contenuto della confezione e altre altre informazioni
1. CHE COS’È SERTRALINA ALTER E A COSA SERVE
SERTRALINA ALTER
contiene il principio attivo sertralina. La sertralina appartiene ad
un
gruppo di medicinali denominati Inibitori Selettivi della Ricaptazione
della Serotonina
(SSRI); questi medicinali vengono utilizzati per trattare la
depressione e o i disturbi
d’ansia.
SERTRALINA ALTER PUÒ ESSERE UTILIZZATO PER TRATTARE LE SEGUENTI
CONDIZIONI:
•
Depressione e prevenzione delle recidive della depressione (negli
adulti).
•
Disturbo da ansia sociale (negli adulti).
•
Disturbo post-traumatico da stress (PTSD) (negli adulti).
•
Disturbo da attacchi di panico (negli adulti).
•
Disturbo ossessivo-compulsivo (OCD) (negli adulti e nei bambini e
adolescenti di età compresa tra 6 e 17 anni).
La depressione è una malattia clinica con sintomi come sentirsi
triste, incapacità a
dormire in modo appropriato o a godersi la vita come si era soliti
fare.
L’OCD ed il disturbo da attacchi di panico

Характеристики продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SERTRALINA ALTER 50 mg compresse rivestite con film
SERTRALINA ALTER 100 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
SERTRALINA ALTER 50 mg compresse riveste con film:
Ciascuna compressa divisibile contiene: sertralina cloridrato: 56 mg
(pari a sertralina 50 mg)
SERTRALINA ALTER 100 mg compresse riveste con film:
Ciascuna compressa contiene: sertralina cloridrato: 112 mg (pari a
sertralina 100 mg)
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
La sertralina è indicata nel trattamento di:
Episodi depressivi maggiori. Prevenzione delle recidive di episodi
depressivi maggiori.
Disturbo da attacchi di panico, con o senza agorafobia.
Disturbo ossessivo-compulsivo (OCD) in pazienti adulti e nei pazienti
pediatrici di età
compresa tra 6 e 17 anni.
Disturbo da ansia sociale.
Disturbo Post-Traumatico da Stress (PTSD).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
SERTRALINA ALTER deve essere assunta in unica somministrazione
giornaliera, al mattino o alla sera.
Le compresse di SERTRALINA ALTER possono essere somministrate con o
senza cibo.
Posologia
_Trattamento iniziale_
_Depressione e OCD_
Il trattamento con sertralina deve essere iniziato alla dose di 50
mg/die.
_Disturbo da attacchi di panico, PTSD e Disturbo da Ansia Sociale _
La terapia deve essere iniziata alla dose di 25 mg/die. Dopo una
settimana, la dose
deve essere aumentata a 50 mg una volta al giorno. È stato dimostrato
che questo
regime posologico riduce la frequenza degli effetti indesiderati che
caratterizzano il
disturbo da attacchi di panico nella fase iniziale del trattamento.
_Titolazione_
_Depressione, OCD, Disturbo da Attacchi di Panico, Disturbo da Ansia
Sociale e PTSD_
Documento reso disponibile da AIFA il 30/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la