País: Itàlia
Idioma: italià
Font: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Sertralina
LABORATORI ALTER S.R.L.
N06AB06
Sertraline
" 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 15 COMPRESSE; " 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 30 COMPRESSE; " 50 MG COMPRESSE RI
N
Sertralina
036855031 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE - Autorizzato; 036855029 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE DIVISIBILI - Autorizzato; 036855017 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE DIVISIBILI - Autorizzato; 036855043 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE SERTRALINA ALTER 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM SERTRALINA ALTER 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Sertralina Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE, PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei . Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso . • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non in elencati in questo foglio, si rivolga al medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è SERTRALINA ALTER e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere SERTRALINA ALTER 3. Come prendere SERTRALINA ALTER 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare SERTRALINA ALTER 6. Contenuto della confezione e altre altre informazioni 1. CHE COS’È SERTRALINA ALTER E A COSA SERVE SERTRALINA ALTER contiene il principio attivo sertralina. La sertralina appartiene ad un gruppo di medicinali denominati Inibitori Selettivi della Ricaptazione della Serotonina (SSRI); questi medicinali vengono utilizzati per trattare la depressione e o i disturbi d’ansia. SERTRALINA ALTER PUÒ ESSERE UTILIZZATO PER TRATTARE LE SEGUENTI CONDIZIONI: • Depressione e prevenzione delle recidive della depressione (negli adulti). • Disturbo da ansia sociale (negli adulti). • Disturbo post-traumatico da stress (PTSD) (negli adulti). • Disturbo da attacchi di panico (negli adulti). • Disturbo ossessivo-compulsivo (OCD) (negli adulti e nei bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e 17 anni). La depressione è una malattia clinica con sintomi come sentirsi triste, incapacità a dormire in modo appropriato o a godersi la vita come si era soliti fare. L’OCD ed il disturbo da attacchi di panico Llegiu el document complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE SERTRALINA ALTER 50 mg compresse rivestite con film SERTRALINA ALTER 100 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA SERTRALINA ALTER 50 mg compresse riveste con film: Ciascuna compressa divisibile contiene: sertralina cloridrato: 56 mg (pari a sertralina 50 mg) SERTRALINA ALTER 100 mg compresse riveste con film: Ciascuna compressa contiene: sertralina cloridrato: 112 mg (pari a sertralina 100 mg) Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE La sertralina è indicata nel trattamento di: Episodi depressivi maggiori. Prevenzione delle recidive di episodi depressivi maggiori. Disturbo da attacchi di panico, con o senza agorafobia. Disturbo ossessivo-compulsivo (OCD) in pazienti adulti e nei pazienti pediatrici di età compresa tra 6 e 17 anni. Disturbo da ansia sociale. Disturbo Post-Traumatico da Stress (PTSD). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE SERTRALINA ALTER deve essere assunta in unica somministrazione giornaliera, al mattino o alla sera. Le compresse di SERTRALINA ALTER possono essere somministrate con o senza cibo. Posologia _Trattamento iniziale_ _Depressione e OCD_ Il trattamento con sertralina deve essere iniziato alla dose di 50 mg/die. _Disturbo da attacchi di panico, PTSD e Disturbo da Ansia Sociale _ La terapia deve essere iniziata alla dose di 25 mg/die. Dopo una settimana, la dose deve essere aumentata a 50 mg una volta al giorno. È stato dimostrato che questo regime posologico riduce la frequenza degli effetti indesiderati che caratterizzano il disturbo da attacchi di panico nella fase iniziale del trattamento. _Titolazione_ _Depressione, OCD, Disturbo da Attacchi di Panico, Disturbo da Ansia Sociale e PTSD_ Documento reso disponibile da AIFA il 30/01/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la Llegiu el document complet