Страна: Італія
мова: італійська
Джерело: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Sertralina
ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.
N06AB06
Sertraline
"100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL; "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLI
M
Sertralina
043969070 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 043969068 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 043969017 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 043969029 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 043969183 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 043969043 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 043969118 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 043969207 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 043969171 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 043969082 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 043969157 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 043969169 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 043969031 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 043969056 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 043969106 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 043969132 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 043969195 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 043969120 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 043969144 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 043969094 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 043969221 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043969219 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043969233 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Sertralina Accord 50 mg compresse rivestite con film Sertralina Accord 100 mg compresse rivestite con film Medicinale equivalente Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale, perché contiene importanti informazioni per lei. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. Che cos’è Sertralina Accord e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Sertralina Accord 3. Come prendere Sertralina Accord 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Sertralina Accord 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos’è Sertralina Accord e a cosa serve Sertralina Accord contiene il principio attivo sertralina. La sertralina appartiene ad un gruppo di medicinali denominati Inibitori Selettivi della Ricaptazione della Serotonina (SSRI); questi medicinali sono utilizzati per trattare la depressione e o i disturbi d’ansia. Sertralina Accord può essere utilizzato per trattare: • Depressione e prevenzione delle recidive della depressione (negli adulti). • Disturbo da ansia sociale (negli adulti). • Disturbo post-traumatico da stress (PTSD) (negli adulti). • Disturbo da attacchi di panico (negli adulti). • Disturbo ossessivo-compulsivo (OCD) (negli adulti e nei bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e 17 anni). La depressione è una malattia clinica con sintomi come sentirsi triste, incapacità a dormire in modo appropriato o a godersi la vita come si era soliti fare. L’OCD ed il disturbo da attacchi di panico sono malattie correlate all’ansia con sin Прочитайте повний документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Sertralina Accord 50 mg compresse rivestite con film Sertralina Accord 100 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene sertralina cloridrato equivalente a 50 mg di sertralina. Ogni compressa contiene sertralina cloridrato equivalente a 100 mg di sertralina Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film Per 50 mg: Compresse bianche a forma di capsula,biconvesse, rivestite con film con impresso “I”e “J” su entrambi i lati della linea di metà e piane sull’altro lato. La compressa può essere divisa in due dosi uguali. La compressa è lunga circa 10,5 mm e spessa circa 4,2 mm. Per 100 mg: compresse bianche a forma di capsula, biconvesse, rivestite con film con impresso “IJ” su un lato e piane sull’altro lato. La compressa è lunga circa 13,3 mm e spessa circa 5,2 mm. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche La sertralina è indicata nel trattamento di: Episodi depressivi maggiori. Prevenzione della ricorrenza di episodi depressivi maggiori. Disturbo da attacchi di panico, associato o meno ad agorafobia. Disturbo ossessivo-compulsivo (OCD) in pazienti adulti e nei pazienti pediatrici di età compresa tra 6 e 17 anni. Disturbo da ansia sociale. Disturbo Post-Traumatico da Stress (PTSD). 4.2 Posologia e modo di somministrazione Posologia Trattamento iniziale Depressione e OCD Il trattamento con sertralina deve essere iniziato alla dose di 50 mg/die. Disturbo da attacchi di panico, PTSD e Disturbo da Ansia Sociale 1 Documento reso disponibile da AIFA il 02/08/2021 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in com Прочитайте повний документ