SERTRALINA ACCORD

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Sertralina

Commercializzato da:

ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.

Codice ATC:

N06AB06

INN (Nome Internazionale):

Sertraline

Confezione:

"100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL; "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLI

Classe:

M

Area terapeutica:

Sertralina

Dettagli prodotto:

043969070 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 043969068 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 043969017 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 043969029 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 043969183 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 043969043 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 043969118 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 043969207 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 043969171 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 043969082 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 043969157 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 043969169 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 043969031 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 043969056 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 043969106 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 043969132 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 043969195 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 043969120 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 043969144 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 043969094 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 043969221 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043969219 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043969233 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Sertralina Accord 50 mg compresse rivestite con film
Sertralina Accord 100 mg compresse rivestite con film
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale,
perché contiene importanti
informazioni per lei.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è Sertralina Accord e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Sertralina Accord
3. Come prendere Sertralina Accord
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Sertralina Accord
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è Sertralina Accord e a cosa serve
Sertralina Accord contiene il principio attivo sertralina. La
sertralina appartiene ad un gruppo di medicinali
denominati Inibitori Selettivi della Ricaptazione della Serotonina
(SSRI); questi medicinali sono utilizzati
per trattare la depressione e o i disturbi d’ansia.
Sertralina Accord può essere utilizzato per trattare:
•
Depressione e prevenzione delle recidive della depressione (negli
adulti).
•
Disturbo da ansia sociale (negli adulti).
•
Disturbo post-traumatico da stress (PTSD) (negli adulti).
•
Disturbo da attacchi di panico (negli adulti).
•
Disturbo ossessivo-compulsivo (OCD) (negli adulti e nei bambini e
adolescenti di età compresa tra 6
e 17 anni).
La depressione è una malattia clinica con sintomi come sentirsi
triste, incapacità a dormire in modo
appropriato o a godersi la vita come si era soliti fare.
L’OCD ed il disturbo da attacchi di panico sono malattie correlate
all’ansia con sin

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Sertralina Accord 50 mg compresse rivestite con film
Sertralina Accord 100 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene sertralina cloridrato equivalente a 50 mg di
sertralina.
Ogni compressa contiene sertralina cloridrato equivalente a 100 mg di
sertralina
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Per 50 mg:
Compresse bianche a forma di capsula,biconvesse, rivestite con film
con impresso “I”e “J” su entrambi i lati
della linea di metà e piane sull’altro lato.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
La compressa è lunga circa 10,5 mm e spessa circa 4,2 mm.
Per 100 mg:
compresse bianche a forma di capsula, biconvesse, rivestite con film
con impresso “IJ” su un lato e piane
sull’altro lato.
La compressa è lunga circa 13,3 mm e spessa circa 5,2 mm.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
La sertralina è indicata nel trattamento di:
Episodi depressivi maggiori. Prevenzione della ricorrenza di episodi
depressivi maggiori.
Disturbo da attacchi di panico, associato o meno ad agorafobia.
Disturbo ossessivo-compulsivo (OCD) in pazienti adulti e nei pazienti
pediatrici di età compresa tra 6 e 17
anni.
Disturbo da ansia sociale.
Disturbo Post-Traumatico da Stress (PTSD).
4.2 Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Trattamento iniziale
Depressione e OCD
Il trattamento con sertralina deve essere iniziato alla dose di 50
mg/die.
Disturbo da attacchi di panico, PTSD e Disturbo da Ansia Sociale
1
Documento reso disponibile da AIFA il 02/08/2021
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