SERTRALINA 50 mg TABLETA RECUBIERTA

Страна: Перу

мова: іспанська

Джерело: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Активний інгредієнт:

SERTRALINA;

Доступна з:

BONAPHARM S.A.C. - DROGUERÍA

Код атс:

N06AB06

ІПН (Міжнародна Ім'я):

SERTRALINE;

Фармацевтична форма:

TABLETA RECUBIERTA

Склад:

POR TABLETA -

Адміністрація маршрут:

ORAL

Одиниць в упаковці:

Caja de cartón x 30 tabletas recubiertas en envase blíster de aluminio/PVC incoloro

Тип рецепту:

Con receta médica retenida

Виробник:

STERLING HEALTHCARE LTD. - INDIA

Терапевтична група:

Sertralina

Огляд продуктів:

Presentación: Caja de cartón x 30 tabletas recubiertas en envase blíster de aluminio/PVC incoloro

Статус Авторизація:

VIGENTE

Дата Авторизація:

2025-07-14

Характеристики продукта

FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sertralina 50 mg Tabletas Recubiertas.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene sertralina clorhidrato equivalente a
50 mg de sertralina.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Sertralina 50 mg se presenta como tableta recubierta circular,
biconvexa de color blanco.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sertralina está indicada en el tratamiento de:
•
Episodios depresivos mayores. Prevención de reaparición de episodios
depresivos mayores.
•
Trastorno de angustia, con o sin agorafobia.
•
Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en adultos y pacientes
pediátricos de 6-17 años.
•
Trastorno de ansiedad social (fobia social).
•
Trastorno por estrés postraumático (TEPT).
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Inicio del tratamiento _
_ _
_Depresión y TOC _
El tratamiento con sertralina debe iniciarse con una dosis de 50
mg/día.
_Trastorno de angustia, TEPT y Trastorno de ansiedad social _
El tratamiento debe comenzar con 25 mg/día. Tras una semana, se ha de
incrementar la dosis a 50 mg
una vez al día. Se ha demostrado que este régimen de dosis reduce la
frecuencia de efectos adversos,
característicos del trastorno de angustia, que aparecen al inicio del
tratamiento.
_Ajuste de dosis _
_ _
_Depresión, TOC, Trastorno de angustia, Trastorno de ansiedad social
y TEPT _
Los pacientes que no respondan a una dosis de 50 mg pueden
beneficiarse del incremento de la dosis. Los
cambios de dosis se deben realizar en rangos de 50 mg, a intervalos de
al menos una semana y hasta un
máximo de 200 mg/día. Dado que la semivida de eliminación de
sertralina es de 24 horas, los cambios de
dosis no deben hacerse en intervalos de menos de 1 semana.
La aparición del efecto terapéutico puede observarse en 7 días. Sin
embargo, normalmente se necesitan
periodos más largos para obtener una respuesta terapéutica,
especialmente en TOC.
_ _
_ _
_Mantenimiento _
Durante el