SERTRALINA 50 mg TABLETA RECUBIERTA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

SERTRALINA;

Disponible desde:

BONAPHARM S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

N06AB06

Designación común internacional (DCI):

SERTRALINE;

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

POR TABLETA -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartón x 30 tabletas recubiertas en envase blíster de aluminio/PVC incoloro

tipo de receta:

Con receta médica retenida

Fabricado por:

STERLING HEALTHCARE LTD. - INDIA

Grupo terapéutico:

Sertralina

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón x 30 tabletas recubiertas en envase blíster de aluminio/PVC incoloro

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2025-07-14

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sertralina 50 mg Tabletas Recubiertas.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene sertralina clorhidrato equivalente a
50 mg de sertralina.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Sertralina 50 mg se presenta como tableta recubierta circular,
biconvexa de color blanco.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sertralina está indicada en el tratamiento de:
•
Episodios depresivos mayores. Prevención de reaparición de episodios
depresivos mayores.
•
Trastorno de angustia, con o sin agorafobia.
•
Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en adultos y pacientes
pediátricos de 6-17 años.
•
Trastorno de ansiedad social (fobia social).
•
Trastorno por estrés postraumático (TEPT).
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Inicio del tratamiento _
_ _
_Depresión y TOC _
El tratamiento con sertralina debe iniciarse con una dosis de 50
mg/día.
_Trastorno de angustia, TEPT y Trastorno de ansiedad social _
El tratamiento debe comenzar con 25 mg/día. Tras una semana, se ha de
incrementar la dosis a 50 mg
una vez al día. Se ha demostrado que este régimen de dosis reduce la
frecuencia de efectos adversos,
característicos del trastorno de angustia, que aparecen al inicio del
tratamiento.
_Ajuste de dosis _
_ _
_Depresión, TOC, Trastorno de angustia, Trastorno de ansiedad social
y TEPT _
Los pacientes que no respondan a una dosis de 50 mg pueden
beneficiarse del incremento de la dosis. Los
cambios de dosis se deben realizar en rangos de 50 mg, a intervalos de
al menos una semana y hasta un
máximo de 200 mg/día. Dado que la semivida de eliminación de
sertralina es de 24 horas, los cambios de
dosis no deben hacerse en intervalos de menos de 1 semana.
La aparición del efecto terapéutico puede observarse en 7 días. Sin
embargo, normalmente se necesitan
periodos más largos para obtener una respuesta terapéutica,
especialmente en TOC.
_ _
_ _
_Mantenimiento _
Durante el