SEROSTIM Poudre pour solution

Страна: Канада

мова: французька

Джерело: Health Canada

Активний інгредієнт:

Somatropine; Eau

Доступна з:

EMD SERONO, A DIVISION OF EMD INC., CANADA

Код атс:

H01AC01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

SOMATROPIN

Дозування:

5MG; 1ML

Фармацевтична форма:

Poudre pour solution

Склад:

Somatropine 5MG; Eau 1ML

Адміністрація маршрут:

Sous-cutanée

Одиниць в упаковці:

7X1ML

Тип рецепту:

Prescription

Терапевтична области:

PITUITARY

Огляд продуктів:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0228557003; AHFS:

Статус Авторизація:

APPROUVÉ

Дата Авторизація:

1998-11-06

Характеристики продукта

_Serostim_
_®_
_ Monographie de produit _
_Page 1 of 41_
_ _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR SEROSTIM
MD
Somatropine pour injection
Poudre lyophilisée pour reconstitution
5 mg/flacon
Norme pharmaceutique : reconnue
Classification thérapeutique : hormone de croissance d'origine
humaine
Pour de plus amples renseignements, veuillez contacter :
EMD Serono, une division d’EMD Inc., Canada
2695 North Sheridan Way, Suite 200
Mississauga, Ontario, Canada L5K 2N6
Date d'approbation :
06 mars 2017
Numéro de contrôle de soumission : 200215
MD
marque déposée d’Ares Trading S.A.
_Serostim_
_®_
_ Monographie de produit _
_Page 2 of 41_
_ _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RÉSUMÉ
DES
CARACTÉRISTIQUES
DU
PRODUIT ....................................................... 3
DESCRIPTION
.........................................................................................................................
3
INDICATIONS
ET
UTILISATION
CLINIQUE
................................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.......................................................................................................
4
MISES
EN
GARDE
ET
PRÉCAUTIONS
..............................................................................
4
EFFETS
INDÉSIRABLES
.....................................................................................................
11
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES..........................................................................
17
POSOLOGIE
ET
MODE
D'ADMINISTRATION
.............................................................. 18
SURDOSAGE
..........................................................................................................................
20
MODES
D'ACTION
ET
PHARMACOLOGIE
CLINIQUE .............................................. 20
ENTREPOSAGE
ET
STABILITÉ
........................................................................................
22
DIRECTIVES
PARTICULIÈRES
DE
MANIPULATION ...........