Nazione: Canada
Lingua: francese
Fonte: Health Canada
Somatropine; Eau
EMD SERONO, A DIVISION OF EMD INC., CANADA
H01AC01
SOMATROPIN
5MG; 1ML
Poudre pour solution
Somatropine 5MG; Eau 1ML
Sous-cutanée
7X1ML
Prescription
PITUITARY
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0228557003; AHFS:
APPROUVÉ
1998-11-06
_Serostim_ _®_ _ Monographie de produit _ _Page 1 of 41_ _ _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR SEROSTIM MD Somatropine pour injection Poudre lyophilisée pour reconstitution 5 mg/flacon Norme pharmaceutique : reconnue Classification thérapeutique : hormone de croissance d'origine humaine Pour de plus amples renseignements, veuillez contacter : EMD Serono, une division d’EMD Inc., Canada 2695 North Sheridan Way, Suite 200 Mississauga, Ontario, Canada L5K 2N6 Date d'approbation : 06 mars 2017 Numéro de contrôle de soumission : 200215 MD marque déposée d’Ares Trading S.A. _Serostim_ _®_ _ Monographie de produit _ _Page 2 of 41_ _ _ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ............. 3 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ....................................................... 3 DESCRIPTION ......................................................................................................................... 3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE ................................................................... 3 CONTRE-INDICATIONS ....................................................................................................... 4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS .............................................................................. 4 EFFETS INDÉSIRABLES ..................................................................................................... 11 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES.......................................................................... 17 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION .............................................................. 18 SURDOSAGE .......................................................................................................................... 20 MODES D'ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE .............................................. 20 ENTREPOSAGE ET STABILITÉ ........................................................................................ 22 DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION ........... Leggi il documento completo