Страна: Румунія
мова: румунська
Джерело: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ESCITALOPRAMUM
TERAPIA SA - ROMANIA
N06AB10
ESCITALOPRAMUM
20mg
COMPR. FILM.
PRF
TERAPIA SA - ROMANIA
ANTIDEPRESIVE INHIBITORI SELECTIVI AI RECAPTARII SEROTONINEI
8994/2016/07 Cutie cu blist. poliamida/Al/PVC-Al x 100 compr. film.; 8994/2016/06 Cutie cu blist. poliamida/Al/PVC-Al x 56 compr. film.; 8994/2016/05 Cutie cu blist. poliamida/Al/PVC-Al x 50 compr. film.; 8994/2016/04 Cutie cu blist. poliamida/Al/PVC-Al x 30 compr. film.; 8994/2016/03 Cutie cu blist. poliamida/Al/PVC-Al x 28 compr. film.; 8994/2016/02 Cutie cu blist. poliamida/Al/PVC-Al x 20 compr. film.; 8994/2016/01 Cutie cu blist. poliamida/Al/PVC-Al x 14 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.8993/2016/01-02-03-04-05-06-07 _Anexa 1_ 8994/2016/01-02-03-04-05-06-07 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR SERODEPS 10 MG COMPRIMATE FILMATE SERODEPS 20 MG COMPRIMATE FILMATE escitalopram (sub formă de oxalat) CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT. DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Serodeps _ _ şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Serodeps 3. Cum să utilizaţi Serodeps _ _ 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Serodeps 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE SERODEPS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Serodeps _ _ conţine substanţa activă escitalopram. Serodeps aparţine unui grup de antidepresive denumit inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS). Aceste medicamente acţionează asupra sistemului serotoninergic din creier prin creşterea concentraţiei de serotonină. Tulburările de la nivelul sistemului serotoninergic sunt considerate un factor important în instalarea depresiei şi afecţiunilor înrudite. Serodeps _ _ conţine escitalopram şi este utilizat în tratamentul depresiei (episoade majore de depresie) şi a tulburărilor de anxietate (cum sunt tulburările de panică cu sau fără agorafobie, tulburările de anxietate socială, tulbur Прочитайте повний документ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8993/2016/01-02-03-04-05-06-07 _Anexa 2 _ NR. 8994/2016/01-02-03-04-05-06-07 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Serodeps 10 mg comprimate filmate Serodeps 20 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Serodeps 10 mg: Fiecare comprimat filmat conţine escitalopram 10 mg echivalent cu escitalopram oxalat 12,77 mg. Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 50,00 mg. Serodeps 20 mg: Fiecare comprimat filmat conţine escitalopram 20 mg echivalent cu escitalopram oxalat 25,54 mg. Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 100,00 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat. Serodeps 10 mg Comprimate filmate ovale, albe până la aproape albe, biconvexe, marcate pe o faţă cu "E" şi "8" de o parte şi alta a liniei mediane şi netede pe cealaltă faţă. Comprimatele filmate ovale au lungimea de 8,1 mm ± 0,40 mm şi lăţimea de 5,6 mm ± 0,40 mm. Serodeps 20 mg Comprimate filmate ovale, albe până la aproape albe, biconvexe, marcate pe o faţă cu "E" şi "9" de o parte şi alta a liniei mediane şi netede pe cealaltă faţă. Comprimatele filmate ovale au lungimea de 11,6 mm ± 0,40 mm şi lăţimea de 7,1 mm ± 0,40 mm. Comprimatele filmate de 10 mg şi 20 mg pot fi împărţite în două doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul episoadelor depresive majore Tratamentul tulburărilor de panică cu sau fără agorafobie Tratamentul tulburărilor de anxietate socială (fobie socială) Tratamentul tulburărilor de anxietate generalizată Tratamentul tulburărilor obsesiv-compulsive 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE 2 Doze Siguranţa administrării dozelor zilnice mai mari de 20 mg nu a fost demonstrată. _ _ _Episoade depresive majore _ Doza uzuală este de 10 mg o dată pe zi. În funcţie de răspunsul individual Прочитайте повний документ