SERODEPS 20 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ESCITALOPRAMUM

Disponibil de la:

TERAPIA SA - ROMANIA

Codul ATC:

N06AB10

INN (nume internaţional):

ESCITALOPRAMUM

Dozare:

20mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

TERAPIA SA - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIDEPRESIVE INHIBITORI SELECTIVI AI RECAPTARII SEROTONINEI

Rezumat produs:

8994/2016/07 Cutie cu blist. poliamida/Al/PVC-Al x 100 compr. film.; 8994/2016/06 Cutie cu blist. poliamida/Al/PVC-Al x 56 compr. film.; 8994/2016/05 Cutie cu blist. poliamida/Al/PVC-Al x 50 compr. film.; 8994/2016/04 Cutie cu blist. poliamida/Al/PVC-Al x 30 compr. film.; 8994/2016/03 Cutie cu blist. poliamida/Al/PVC-Al x 28 compr. film.; 8994/2016/02 Cutie cu blist. poliamida/Al/PVC-Al x 20 compr. film.; 8994/2016/01 Cutie cu blist. poliamida/Al/PVC-Al x 14 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.8993/2016/01-02-03-04-05-06-07
_Anexa 1_ 8994/2016/01-02-03-04-05-06-07 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SERODEPS 10 MG COMPRIMATE FILMATE
SERODEPS 20 MG COMPRIMATE FILMATE
escitalopram (sub formă de oxalat)
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Serodeps
_ _
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Serodeps
3.
Cum să utilizaţi Serodeps
_ _
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Serodeps
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SERODEPS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Serodeps
_ _
conţine substanţa activă escitalopram. Serodeps aparţine unui grup
de antidepresive denumit
inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS). Aceste
medicamente acţionează asupra sistemului
serotoninergic din creier prin creşterea concentraţiei de
serotonină. Tulburările de la nivelul sistemului
serotoninergic sunt considerate un factor important în instalarea
depresiei şi afecţiunilor înrudite.
Serodeps
_ _
conţine escitalopram şi este utilizat în tratamentul depresiei
(episoade majore de depresie) şi
a tulburărilor de anxietate (cum sunt tulburările de panică cu sau
fără agorafobie, tulburările de
anxietate socială, tulbur

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8993/2016/01-02-03-04-05-06-07
_Anexa 2 _ NR. 8994/2016/01-02-03-04-05-06-07 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Serodeps 10 mg comprimate filmate
Serodeps 20 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Serodeps 10 mg: Fiecare comprimat filmat conţine escitalopram 10 mg
echivalent cu escitalopram
oxalat 12,77 mg.
Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat filmat conţine
lactoză monohidrat 50,00 mg.
Serodeps 20 mg: Fiecare comprimat filmat conţine escitalopram 20 mg
echivalent cu escitalopram
oxalat 25,54 mg.
Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat filmat conţine
lactoză monohidrat 100,00 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Serodeps 10 mg
Comprimate filmate ovale, albe până la aproape albe, biconvexe,
marcate pe o faţă cu "E" şi "8" de o
parte şi alta a liniei mediane şi netede pe cealaltă faţă.
Comprimatele filmate ovale au lungimea de 8,1
mm ± 0,40 mm şi lăţimea de 5,6 mm ± 0,40 mm.
Serodeps 20 mg
Comprimate filmate ovale, albe până la aproape albe, biconvexe,
marcate pe o faţă cu "E" şi "9" de o
parte şi alta a liniei mediane şi netede pe cealaltă faţă.
Comprimatele filmate ovale au lungimea de
11,6 mm ± 0,40 mm şi lăţimea de 7,1 mm ± 0,40 mm.
Comprimatele filmate de 10 mg şi 20 mg pot fi împărţite în două
doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul episoadelor depresive majore
Tratamentul tulburărilor de panică cu sau fără agorafobie
Tratamentul tulburărilor de anxietate socială (fobie socială)
Tratamentul tulburărilor de anxietate generalizată
Tratamentul tulburărilor obsesiv-compulsive
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
2
Doze
Siguranţa administrării dozelor zilnice mai mari de 20 mg nu a fost
demonstrată.
_ _
_Episoade depresive majore _
Doza uzuală este de 10 mg o dată pe zi. În funcţie de răspunsul
individual