Страна: Італія
мова: італійська
Джерело: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ALOPERIDOLO
ISTITUTO LUSO FARMACO D'ITALIA S.P.A.
N05AD01
ALOPERIDOLO
"1 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE; "10 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE; "10 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" 1 FLACONE 15 ML; "2 MG/2 ML SOL
N
ALOPERIDOLO
016805107 - 10 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 1 FLACONE 15 ML - Autorizzato; 016805032 - 1 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 016805095 - 2 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE1 FLACONE 15 ML - Autorizzato; 016805071 - TENUE GOCCE 30 ML - Revocato; 016805069 - OS GTT 15 ML 30 MG - Revocato; 016805083 - OS GTT 15 ML 10 MG/ML - Revocato; 016805044 - 5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 016805020 - 5 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 5 FIALE DA 2 ML - Revocato; 016805057 - 10 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Revocato; 016805018 - 2 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 5 FIALE DA 2 ML - Revocato
Revocato
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente SERENASE 1 mg compresse SERENASE 5 mg compresse SERENASE 10 mg compresse aloperidolo Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio 1. Cos’è SERENASE e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere SERENASE 3. Come prendere SERENASE 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare SERENASE 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Cos’è SERENASE e a cosa serve Il nome del farmaco è SERENASE. SERENASE contiene il principio attivo aloperidolo. Questo appartiene a un gruppo di farmaci chiamati “antipsicotici”. SERENASE è usato negli adulti, negli adolescenti e nei bambini per le malattie che colpiscono il suo modo di pensare, sentire e comportarsi. Queste includono problemi di salute mentale (come la schizofrenia e il disordine bipolare) e disturbi comportamentali. Queste malattie possono far: • sentire confusi (delirio) • vedere, sentire o percepire l’odore di cose che non ci sono (allucinazioni) • credere cose che non sono vere (deliri) • sentirsi insolitamente sospettosi (paranoia) • sentirsi molto eccitati, agitati, entusiasti, impulsivi o iperattivi • sentirsi molto aggressivi, ostili o violenti. Negli adolescenti e nei bambini, SERENASE è usato per trattare la schizofrenia in pazienti dai 13 ai 17 anni di età e per trattare i disturbi del comportamento in pazienti dai 6 ai 17 anni di età. SERENASE è anche utilizzato: • negli adolescenti e bambini dai Прочитайте повний документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE SERENASE 1 mg compresse SERENASE 5 mg compresse SERENASE 10 mg compresse SERENASE 2 mg/ml gocce orali, soluzione SERENASE 10 mg/ml gocce orali, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA SERENASE 1 mg compresse Una compressa contiene: Principio attivo: aloperidolo 1 mg Eccipienti con effetti noti: lattosio SERENASE 5 mg compresse Una compressa contiene: Principio attivo: aloperidolo 5 mg Eccipienti con effetti noti: lattosio SERENASE 10 mg compresse Una compressa contiene: Principio attivo: aloperidolo 10 mg Eccipienti con effetti noti: lattosio SERENASE 2 mg/ml gocce orali, soluzione 100 ml di soluzione orale contengono Principio attivo: aloperidolo 200 mg Eccipienti con effetti noti: metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato SERENASE 10 mg/ml gocce orali, soluzione 100 ml di soluzione orale contengono Principio attivo: aloperidolo 1 g Eccipienti con effetti noti: metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse Gocce orali, soluzione 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. Indicazioni terapeutiche Pazienti adulti di età pari e superiore a 18 anni • Trattamento della schizofrenia e del disturbo schizoaffettivo. • Trattamento acuto del delirio quando i trattamenti non farmacologici hanno fallito. • Trattamento di episodi maniacali da moderati a severi associati a disturbo bipolare I. • Trattamento dell’agitazione psicomotoria acuta associata a disturbo psicotico o a episodi maniacali del disturbo bipolare I. • Trattamento di aggressività persistente e sintomi psicotici in pazienti con demenza di Alzheimer da moderata a severa e demenza vascolare quando i trattamenti non farmacologici hanno fallito e quando vi è rischio di danno verso sé stessi o gli altri. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 29/03/2022 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la Прочитайте повний документ