Страна: Швейцарія
мова: німецька
Джерело: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
sertindolum
Lundbeck (Schweiz) AG
N05AE03
sertindolum
Filmtabletten
sertindolum 4 mg, maydis amylum, lactosum monohydricum 60.78 mg, hydroxypropylcellulosum, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 0.17 mg, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, E 171, E 172 (flavum) pro compresso obducto.
B
Synthetika
Neurolepticum
zugelassen
1997-08-26
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Information für Patientinnen und Patienten Serdolect® Was ist Serdolect und wann wird es angewendet? Wann darf Serdolect nicht eingenommen werden? Wann ist bei der Einnahme von Serdolect Vorsicht geboten? Darf Serdolect während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden? Wie verwenden Sie Serdolect? Welche Nebenwirkungen kann Serdolect haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in Serdolect enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie Serdolect? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Serdolect® Lundbeck (Schweiz) AG Was ist Serdolect und wann wird es angewendet? Serdolect, welches den Wirkstoff Sertindol enthält, gehört zu der Gruppe von Arzneimitteln, die gegen Schizophrenie wirksam sind. Dieses Arzneimittel hilft, gewisse chemische Ungleichgewichte im Hirn zu korrigieren, die die Symptome Ihrer Krankheit bewirken. Da Serdolect Ihr Herz beeinträchtigen kann, wird Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Serdolect nur verschreiben, wenn Sie ein anderes Antipsychotikum nicht mehr einnehmen können. Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Wann darf Serdolect nicht eingenommen werden? Serdolect darf nicht eingenommen werden, ·wenn Sie überempfindlich (allergisch) ge Прочитайте повний документ
FACHINFORMATION Serdolect® Lundbeck (Schweiz) AG Zusammensetzung Wirkstoff: Sertindol. Hilfsstoffe: Tablettenkern: Maisstärke, Lactosemonohydrat, Hydroxypropylcellulose, mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat. Filmüberzug: Hypromellose, Macrogol 400, Color: Titaniumdioxid (E171), zusätzlich enthalten die 4 mg Filmtabletten gelbes Eisenoxid (E172), die 12 mg Filmtabletten gelbes und rotes Eisenoxid (E172), die 16 mg Filmtabletten rotes Eisenoxid (E172) und die 20 mg Filmtabletten gelbes, rotes und schwarzes Eisenoxid (E172). Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Filmtabletten zu 4 mg, 12 mg, 16 mg, 20 mg Sertindol. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Behandlung der Schizophrenie Aufgrund kardiovaskulärer Sicherheitsbedenken sollte Serdolect nur bei Patienten mit Schizophrenie angewendet werden, die zumindest mit einem anderen Antipsychotikum ungenügenden Behandlungserfolg und/oder ungenügende Verträglichkeit zeigten. Serdolect sollte in Notfallsituationen nicht zur raschen Beherrschung akuter Erregungszustände verabreicht werden. Dosierung/Anwendung Übliche Dosierung Serdolect wird einmal täglich eingenommen, mit oder ohne Mahlzeiten. Bei Patienten, bei denen eine Sedierung erforderlich ist, können gleichzeitig Benzodiazepine verabreicht werden. Hinweis: Eine EKG-Überwachung ist vor und während der Behandlung mit Serdolect erforderlich (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). Klinische Studien haben gezeigt, dass Serdolect das QT-Intervall in einem grösseren Ausmass verlängert als einige andere Antipsychotika. Serdolect sollte daher nur bei Patienten mit Schizophrenie angewendet werden, die zumindest mit einem anderen Antipsychotikum ungenügenden Behandlungserfolg und/oder ungenügende Verträglichkeit zeigten. Ärzte, die Serdolect verordnen, sollten die erforderlichen Sicherheitsmassnahmen vollständig befolgen (siehe «Kontraindikationen» und «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). Titration Die Therapie mit Serdolect sollte mit 4 mg täglic Прочитайте повний документ