Serdolect 4 mg Filmtabletten

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

sertindolum

Dostupné z:

Lundbeck (Schweiz) AG

ATC kód:

N05AE03

INN (Medzinárodný Name):

sertindolum

Forma lieku:

Filmtabletten

Zloženie:

sertindolum 4 mg, maydis amylum, lactosum monohydricum 60.78 mg, hydroxypropylcellulosum, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 0.17 mg, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, E 171, E 172 (flavum) pro compresso obducto.

Trieda:

B

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Neurolepticum

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

1997-08-26

Príbalový leták

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information für Patientinnen und Patienten
Serdolect®
Was ist Serdolect und wann wird es angewendet?
Wann darf Serdolect nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Serdolect Vorsicht geboten?
Darf Serdolect während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Serdolect?
Welche Nebenwirkungen kann Serdolect haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Serdolect enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Serdolect? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Serdolect®
Lundbeck (Schweiz) AG
Was ist Serdolect und wann wird es angewendet?
Serdolect, welches den Wirkstoff Sertindol enthält, gehört zu der
Gruppe von Arzneimitteln, die gegen
Schizophrenie wirksam sind. Dieses Arzneimittel hilft, gewisse
chemische Ungleichgewichte im Hirn zu
korrigieren, die die Symptome Ihrer Krankheit bewirken.
Da Serdolect Ihr Herz beeinträchtigen kann, wird Ihnen Ihr Arzt bzw.
Ihre Ärztin Serdolect nur
verschreiben, wenn Sie ein anderes Antipsychotikum nicht mehr
einnehmen können.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf Serdolect nicht eingenommen werden?
Serdolect darf nicht eingenommen werden,
·wenn Sie überempfindlich (allergisch) ge

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
Serdolect®
Lundbeck (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Sertindol.
Hilfsstoffe:
Tablettenkern: Maisstärke, Lactosemonohydrat, Hydroxypropylcellulose,
mikrokristalline Cellulose,
Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat.
Filmüberzug: Hypromellose, Macrogol 400, Color: Titaniumdioxid
(E171), zusätzlich enthalten die
4 mg Filmtabletten gelbes Eisenoxid (E172), die 12 mg Filmtabletten
gelbes und rotes Eisenoxid
(E172), die 16 mg Filmtabletten rotes Eisenoxid (E172) und die 20 mg
Filmtabletten gelbes, rotes
und schwarzes Eisenoxid (E172).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 4 mg, 12 mg, 16 mg, 20 mg Sertindol.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung der Schizophrenie
Aufgrund kardiovaskulärer Sicherheitsbedenken sollte Serdolect nur
bei Patienten mit Schizophrenie
angewendet werden, die zumindest mit einem anderen Antipsychotikum
ungenügenden
Behandlungserfolg und/oder ungenügende Verträglichkeit zeigten.
Serdolect sollte in Notfallsituationen nicht zur raschen Beherrschung
akuter Erregungszustände
verabreicht werden.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Serdolect wird einmal täglich eingenommen, mit oder ohne Mahlzeiten.
Bei Patienten, bei denen eine Sedierung erforderlich ist, können
gleichzeitig Benzodiazepine
verabreicht werden.
Hinweis: Eine EKG-Überwachung ist vor und während der Behandlung mit
Serdolect erforderlich
(siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Klinische Studien haben gezeigt, dass Serdolect das QT-Intervall in
einem grösseren Ausmass
verlängert als einige andere Antipsychotika. Serdolect sollte daher
nur bei Patienten mit
Schizophrenie angewendet werden, die zumindest mit einem anderen
Antipsychotikum
ungenügenden Behandlungserfolg und/oder ungenügende Verträglichkeit
zeigten.
Ärzte, die Serdolect verordnen, sollten die erforderlichen
Sicherheitsmassnahmen vollständig
befolgen (siehe «Kontraindikationen» und «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
Titration
Die Therapie mit Serdolect sollte mit 4 mg täglic