Separon vet. 40 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Страна: Швеція

мова: шведська

Джерело: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активний інгредієнт:

azaperon

Доступна з:

VetViva Richter GmbH

Код атс:

QN05AD90

ІПН (Міжнародна Ім'я):

azaperon

Дозування:

40 mg/ml

Фармацевтична форма:

Injektionsvätska, lösning

Склад:

azaperon 40 mg Aktiv substans; natriummetabisulfit Hjälpämne; propylparahydroxibensoat Hjälpämne; metylparahydroxibensoat Hjälpämne

Тип рецепту:

Receptbelagt

Терапевтична група:

Svin

Огляд продуктів:

Förpacknings: Injektionsflaska, 50 ml; Injektionsflaska, 100 ml

Статус Авторизація:

Godkänd

Дата Авторизація:

2020-01-31

інформаційний буклет

1
BIPACKSEDEL:
SEPARON VET. 40 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING FÖR SVIN
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig
för frisläppande av
tillverkningssats:
VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Österrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Separon vet. 40 mg/ml injektionsvätska, lösning för svin
Azaperone
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Azaperon
40 mg
HJÄLPÄMNEN:
Natriummetabisulfit (E223)
2,0 mg
Metylparahydroxibensoat (E218)
0,5 mg
Propylparahydroxibensoat
0,05 mg
Klar, ljusgul till gul lösning.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Ett sederande neuroleptikum för svin:
För användning till djur med aggressivt beteende
-
efter omgruppering
-
till suggor (vid ihjälbitning av kultingar, så kallad
grisningshysteri)
För användning till stressade djur och för att förebygga stress
-
kardiovaskulär stress
-
transportrelaterad stress
Obstetrik
Som premedicinering vid lokal anestesi eller narkos. För
symtomlindring hos djur med nutritionell
muskeldystrofi
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid mycket kalla förhållanden eftersom kardiovaskulär
kollaps och hypotermi (ökad
genom hämning av värmeregleringcentrum i hypotalamus) kan uppkomma
på grund av perifer
vasodilatation.
Detta läkemedel är kontraindicerat för användning vid transport
eller för omgruppering av svin som
kommer att slaktas före avslutad karenstid.
2
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
6.
BIVERKNINGAR
Salivavsöndring, tremor och flämtning kan uppkomma vid den högsta
rekommenderade dosen. Dessa
biverkningar försvinner spontant och efterlämnar ingen bestående
skada.
Reversibel penisprolaps kan uppkomma hos galtar.
Om du observerar biverkningar, även sådana

Характеристики продукта

PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Separon vet. 40 mg/ml injektionsvätska, lösning för svin
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Azaperon
40 mg
HJÄLPÄMNEN:
Natriummetabisulfit (E223)
2,0 mg
Metylparahydroxibensoat (E218)
0,5 mg
Propylparahydroxibensoat
0,05 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Klar, ljusgul till gul lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Svin
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Ett sederande neuroleptikum för svin:
För användning till djur med aggressivt beteende
-
efter omgruppering
-
till suggor (grisningshysteri)
För användning till stressade djur och för att förebygga stress
-
kardiovaskulär stress
-
transportrelaterad stress
Obstetrik
Som premedicinering vid lokal anestesi eller narkos
För symtomlindring hos djur med nutritionell muskeldystrofi
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid mycket kalla förhållanden eftersom kardiovaskulär
kollaps och hypotermi (ökad
genom hämning av värmeregleringcentrum i hypotalamus) kan uppkomma
på grund av perifer
vasodilatation.
Detta läkemedel är kontraindicerat för användning vid transport
eller för omgruppering av svin som
kommer att slaktas före avslutad karenstid.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Under anslagstid ska behandlade djur lämnas ensamma i en tyst miljö.
Injektion i fettvävnad kan leda till skenbar otillräcklig effekt.
Enstaka dödsfall har observerats hos vietnamesiska hängbukssvin.
Detta tros bero på injektion i fett
som leder till långsam induktion och tendens att använda ytterligare
doser som leder till överdosering.
Det är viktigt att den angivna dosen inte överskrids hos denna ras.
Upprepa inte injektionen om djuret inte responderar på första dosen;
avvakta full återhämtning innan
re-injektion ges en annan dag.
4.5
SÄRSKILDA