Negara: Swedia
Bahasa: Swedia
Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
azaperon
VetViva Richter GmbH
QN05AD90
azaperon
40 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
azaperon 40 mg Aktiv substans; natriummetabisulfit Hjälpämne; propylparahydroxibensoat Hjälpämne; metylparahydroxibensoat Hjälpämne
Receptbelagt
Svin
Förpacknings: Injektionsflaska, 50 ml; Injektionsflaska, 100 ml
Godkänd
2020-01-31
1 BIPACKSEDEL: SEPARON VET. 40 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING FÖR SVIN 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Österrike 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Separon vet. 40 mg/ml injektionsvätska, lösning för svin Azaperone 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 ml innehåller: AKTIV SUBSTANS: Azaperon 40 mg HJÄLPÄMNEN: Natriummetabisulfit (E223) 2,0 mg Metylparahydroxibensoat (E218) 0,5 mg Propylparahydroxibensoat 0,05 mg Klar, ljusgul till gul lösning. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) Ett sederande neuroleptikum för svin: För användning till djur med aggressivt beteende - efter omgruppering - till suggor (vid ihjälbitning av kultingar, så kallad grisningshysteri) För användning till stressade djur och för att förebygga stress - kardiovaskulär stress - transportrelaterad stress Obstetrik Som premedicinering vid lokal anestesi eller narkos. För symtomlindring hos djur med nutritionell muskeldystrofi 5. KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid mycket kalla förhållanden eftersom kardiovaskulär kollaps och hypotermi (ökad genom hämning av värmeregleringcentrum i hypotalamus) kan uppkomma på grund av perifer vasodilatation. Detta läkemedel är kontraindicerat för användning vid transport eller för omgruppering av svin som kommer att slaktas före avslutad karenstid. 2 Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena. 6. BIVERKNINGAR Salivavsöndring, tremor och flämtning kan uppkomma vid den högsta rekommenderade dosen. Dessa biverkningar försvinner spontant och efterlämnar ingen bestående skada. Reversibel penisprolaps kan uppkomma hos galtar. Om du observerar biverkningar, även sådana Baca dokumen lengkapnya
PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Separon vet. 40 mg/ml injektionsvätska, lösning för svin 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller: AKTIV SUBSTANS: Azaperon 40 mg HJÄLPÄMNEN: Natriummetabisulfit (E223) 2,0 mg Metylparahydroxibensoat (E218) 0,5 mg Propylparahydroxibensoat 0,05 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning. Klar, ljusgul till gul lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Svin 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE Ett sederande neuroleptikum för svin: För användning till djur med aggressivt beteende - efter omgruppering - till suggor (grisningshysteri) För användning till stressade djur och för att förebygga stress - kardiovaskulär stress - transportrelaterad stress Obstetrik Som premedicinering vid lokal anestesi eller narkos För symtomlindring hos djur med nutritionell muskeldystrofi 4.3 KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid mycket kalla förhållanden eftersom kardiovaskulär kollaps och hypotermi (ökad genom hämning av värmeregleringcentrum i hypotalamus) kan uppkomma på grund av perifer vasodilatation. Detta läkemedel är kontraindicerat för användning vid transport eller för omgruppering av svin som kommer att slaktas före avslutad karenstid. Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Under anslagstid ska behandlade djur lämnas ensamma i en tyst miljö. Injektion i fettvävnad kan leda till skenbar otillräcklig effekt. Enstaka dödsfall har observerats hos vietnamesiska hängbukssvin. Detta tros bero på injektion i fett som leder till långsam induktion och tendens att använda ytterligare doser som leder till överdosering. Det är viktigt att den angivna dosen inte överskrids hos denna ras. Upprepa inte injektionen om djuret inte responderar på första dosen; avvakta full återhämtning innan re-injektion ges en annan dag. 4.5 SÄRSKILDA Baca dokumen lengkapnya