Страна: Данія
мова: данська
Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CYCLOPHOSPHAMID, VANDFRIT
Baxter A/S
L01AA01
CYCLOPHOSPHAMID, WATERFRONT
50 mg
overtrukne tabletter
Markedsført
1959-01-10
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN SENDOXAN 50 MG, OVERTRUKNE TABLETTER Cyclophosphamid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE MEDICINEN. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Sendoxan til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Tal med lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide om Sendoxan 3. Sådan bliver du behandlet med Sendoxan 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Sendoxan anvendes til behandling af visse former for kræft. Midlet virker desuden hæmmende på kroppens immunforsvar og anvendes fx ved transplantation for at hindre kroppen i at afstøde det nye organ. Lægen kan have givet dig Sendoxan for noget andet. Spørg lægen. 2. DET SKAL DU VIDE OM SENDOXAN TAG IKKE SENDOXAN - hvis du er overfølsom (allergisk) over for cyclophosphamid eller et af de øvrige indholdsstoffer. - hvis funktionen af din knoglemarv er meget nedsat - hvis du har en infektion - hvis du ammer, ellers skal du stoppe med at amme - hvis du har tilstoppede urinveje LÆGEN ELLER SUNDHEDSPERSONALET VIL VÆRE EKSTRA FORSIGTIG MED AT BEHANDLE DIG MED SENDOXAN - da behandlingen kan svække knoglemarven og give nedsat mængde af blodceller (myelosuppression). Du kan dermed få for lav mængde af hvide blodlegemer (leukopeni/neutropeni). I nogle tilfælde kan dette give feber, som skal behandles med medicin. Du kan få for lav mængde blodplader (trombocytopeni). Det kan give større risiko for blødninger og du kan få blodmangel (anæmi). Dine blodceller bliver gendannet, og er normale ca. 20 dage efter du er blevet behandlet. Din læg Прочитайте повний документ
23. FEBRUAR 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR SENDOXAN, OVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR 1785 1. LÆGEMIDLETS NAVN Sendoxan 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Cyclophosphamidmonohydrat svarende til 50 mg cyclophosphamid, vandfrit Hjælpestoffer: Lactose Saccharose Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Overtrukne tabletter 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Visse maligne lidelser samt visse hyperimmune tilstande. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Cyclophosphamid må kun administreres af læger med erfaring i anvendelsen. Doseringen er individuel. Daglig peroral indgift af 2-3 mg pr. kg legemsvægt eller intermitterende parenteral indgift. Dosis må afpasses efter leukocyt- og eventuelt trombocyttal. Dosis og behandlingsvarighed og/eller behandlingsfrekvens afhænger af den terapeutiske indikation, plan for kombinationsbehandling, patientens generelle sundhedstilstand samt organfunktion og resultater fra laboratoriemonitorering (især blodceller). Ved kombinationsbehandling med cytostatika med samme toksicitet kan det være nødvendigt at nedsætte dosis eller forlænge intervallet mellem behandlingerne. _dk_hum_02705_spc.doc_ _Side 1 af 18_ Brug af hæmatopoietisk stimulerende stoffer (colony stimulating factors og erythropoietiske stimulerende stoffer) kan overvejes for at nedsætte risikoen for myelosuppressive komplikationer og/eller for at fremme indgift af dosis. Under eller umiddelbart efter indgift skal en tilstrækkelig mængde væske indtages eller infunderes for at forøge diuresen og dermed nedsætte risikoen for urinvejstoksicitet. Sendoxan bør derfor indgives om morgenen, se pkt. 4.4. Aktivering af cyclophosphamid sker via metabolisering i leveren, derfor bør produktet administreres oralt eller intravenøst. _Nedsat nyrefunktion_ Hos patienter med nedsat nyrefunktion, især patienter med svær nedsat nyrefunktion, kan nedsat udskillelse i nyrerne resultere i højere plasmaniveauer af cyclophosphamid og dets metabolitter. Det kan medføre øget toksicitet og b Прочитайте повний документ