Sendoxan 50 mg overtrukne tabletter

País: Dinamarca

Idioma: danès

Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

ingredients actius:

CYCLOPHOSPHAMID, VANDFRIT

Disponible des:

Baxter A/S

Codi ATC:

L01AA01

Designació comuna internacional (DCI):

CYCLOPHOSPHAMID, WATERFRONT

Dosis:

50 mg

formulario farmacéutico:

overtrukne tabletter

Estat d'Autorització:

Markedsført

Data d'autorització:

1959-01-10

Informació per a l'usuari

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SENDOXAN 50 MG, OVERTRUKNE TABLETTER
Cyclophosphamid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE
MEDICINEN.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Sendoxan til dig personligt. Lad derfor være med
at give det til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
-
Tal med lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide om Sendoxan
3.
Sådan bliver du behandlet med Sendoxan
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Sendoxan anvendes til behandling af visse former for kræft. Midlet
virker desuden hæmmende på
kroppens immunforsvar og anvendes fx ved transplantation for at hindre
kroppen i at afstøde det nye
organ.
Lægen kan have givet dig Sendoxan for noget andet. Spørg lægen.
2.
DET SKAL DU VIDE OM SENDOXAN
TAG IKKE SENDOXAN
-
hvis du er overfølsom (allergisk) over for cyclophosphamid eller et
af de øvrige indholdsstoffer.
-
hvis funktionen af din knoglemarv er meget nedsat
-
hvis du har en infektion
-
hvis du ammer, ellers skal du stoppe med at amme
-
hvis du har tilstoppede urinveje
LÆGEN ELLER SUNDHEDSPERSONALET VIL VÆRE EKSTRA FORSIGTIG MED AT
BEHANDLE DIG MED SENDOXAN
-
da behandlingen kan svække knoglemarven og give nedsat mængde af
blodceller
(myelosuppression). Du kan dermed få for lav mængde af hvide
blodlegemer
(leukopeni/neutropeni). I nogle tilfælde kan dette give feber, som
skal behandles med medicin.
Du kan få for lav mængde blodplader (trombocytopeni). Det kan give
større risiko for
blødninger og du kan få blodmangel (anæmi). Dine blodceller bliver
gendannet, og er normale
ca. 20 dage efter du er blevet behandlet. Din læg

Fitxa tècnica

23. FEBRUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SENDOXAN, OVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR
1785
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Sendoxan
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Cyclophosphamidmonohydrat svarende til 50 mg cyclophosphamid, vandfrit
Hjælpestoffer:
Lactose
Saccharose
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Overtrukne tabletter
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Visse maligne lidelser samt visse hyperimmune tilstande.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Cyclophosphamid må kun administreres af læger med erfaring i
anvendelsen.
Doseringen er individuel.
Daglig peroral indgift af 2-3 mg pr. kg legemsvægt eller
intermitterende parenteral indgift.
Dosis må afpasses efter leukocyt- og eventuelt trombocyttal.
Dosis og behandlingsvarighed og/eller behandlingsfrekvens afhænger af
den terapeutiske
indikation, plan for kombinationsbehandling, patientens generelle
sundhedstilstand samt
organfunktion og resultater fra laboratoriemonitorering (især
blodceller).
Ved kombinationsbehandling med cytostatika med samme toksicitet kan
det være
nødvendigt at nedsætte dosis eller forlænge intervallet mellem
behandlingerne.
_dk_hum_02705_spc.doc_
_Side 1 af 18_
Brug af hæmatopoietisk stimulerende stoffer (colony stimulating
factors og
erythropoietiske stimulerende stoffer) kan overvejes for at nedsætte
risikoen for
myelosuppressive komplikationer og/eller for at fremme indgift af
dosis.
Under eller umiddelbart efter indgift skal en tilstrækkelig mængde
væske indtages eller
infunderes for at forøge diuresen og dermed nedsætte risikoen for
urinvejstoksicitet.
Sendoxan bør derfor indgives om morgenen, se pkt. 4.4.
Aktivering af cyclophosphamid sker via metabolisering i leveren,
derfor bør produktet
administreres oralt eller intravenøst.
_Nedsat nyrefunktion_
Hos patienter med nedsat nyrefunktion, især patienter med svær
nedsat nyrefunktion, kan
nedsat udskillelse i nyrerne resultere i højere plasmaniveauer af
cyclophosphamid og dets
metabolitter. Det kan medføre øget toksicitet og b