Страна: Чехія
мова: чеська
Джерело: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Cefadroxil
Fatro, S.p.A.
QJ01DB
Cefadroxil (Cefadroxilum monohydricum)
Tableta
psi, kočky
První generace cefalosporinů
Kódy balení: 9907982 - 1 x 10 tableta - blistr; 9907629 - 10 x 1 tableta - blistr
2019-07-17
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO SEMELCEF 200 MG TABLETY PRO PSY A KOČKY 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ, ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: FATRO S.p.A. - Via Emilia, 285 - Ozzano Emilia (BO), Itálie. 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SEMELCEF 200 mg tablety pro psy a kočky Cefadroxilum jako cefadroxilum monohydricum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá tableta obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Cefadroxilum 200 mg (odpovídá Cefadroxilum monohydricum 210 mg). Čtvercová bělavá tableta se dvěma dělicími rýhami. Tablety lze dělit na dvě nebo čtyři stejné části. 4. INDIKACE Léčba následujících infekcí u psů a koček: - Infekce kůže a měkkých tkání vyvolané patogeny _Staphylococcus_ spp. a _Streptococcus _spp. (pyodermie, rány, abscesy) citlivými k cefadroxilu. - Infekce močových cest vyvolané _Staphylococcus _spp_., Streptococcus _spp_., Proteus mirabilis,_ _Escherichia coli _a_ Klebsiella _spp_._ citlivými k cefadroxilu. - Infekce horních cest dýchacích vyvolané _Staphylococcus_ spp., _Streptococcus_ spp. a _Pasteurella_ _multocida_ citlivými k cefadroxilu. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, jiné cefalosporiny, jiné látky ze skupiny β- laktamů nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u králíků, morčat, křečků, pískomilů, činčil, koňovitých a přežvýkavců s ohledem na možné fatální gastrointestinální poruchy způsobené např. přemnožením _Clostridium_ spp._ _ 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Ve velmi vzácných případech se mohou vyskytnout alergické reakce na cefalosporiny. Ve velmi vzácných případech se může vyskytnout zvracení a/nebo průjem. Frekvence výskytu nežádoucích účinků je definována s použitím následujících pravidel: - velmi časté (více než 1 z 10 léčenýc Прочитайте повний документ
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU %0%.1.NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SEMELCEF 200 mg tablety pro psy a kočky %0%.2.KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ %0%.3.LÉKOVÁ FORMA Tableta. Čtvercová bělavá tableta se dvěma dělicími rýhami. Tablety lze dělit na dvě nebo čtyři stejné části. %0%.4.KLINICKÉ ÚDAJE %0%.4.1.CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi a kočky. %0%.4.2.INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba následujících infekcí u psů a koček: - Infekce kůže a měkkých tkání vyvolané patogeny _Staphylococcus_ spp. a _Streptococcus_ spp. (pyodermie, rány, abscesy) citlivými k cefadroxilu. - Infekce močových cest vyvolané patogeny _Staphylococcus _spp_., Streptococcus _spp_., Proteus mirabilis,_ _Escherichia coli _a_ Klebsiella _spp_._ citlivými k cefadroxilu. - Infekce horních cest dýchacích vyvolané patogeny _Staphylococcus _spp_., Streptococcus_ spp. a _Pasteurella_ _multocida_ citlivými k cefadroxilu. %0%.1.1.KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, jiné cefalosporiny, jiné látky ze skupiny β-laktamů nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u králíků, morčat, křečků, pískomilů, činčil, koňovitých a přežvýkavců, s ohledem na možné fatální gastrointestinální poruchy způsobené např. přerůstáním _Clostridium_ spp_._ %0%.1.2.ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Pyodermie je obvykle sekundární k základnímu onemocnění. Doporučuje se určit základní onemocnění a zajistit tak vhodnou léčbu. %0%.1.3.ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Přípravek by se měl používat na základě výsledků testů citlivosti bakterií izolovaných ze zvířete. Pokud to není možné, je třeba léčbu založit na místních epidemiologických informacích. Při použití tohoto přípravku je nutno zohlednit oficiální celostátní a místní pravidla antibiotické politi Прочитайте повний документ