Semelcef 200 mg Tableta

Țară: Republica Cehă

Limbă: cehă

Sursă: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingredient activ:

Cefadroxil

Disponibil de la:

Fatro, S.p.A.

Codul ATC:

QJ01DB

INN (nume internaţional):

Cefadroxil (Cefadroxilum monohydricum)

Forma farmaceutică:

Tableta

Grupul Terapeutică:

psi, kočky

Zonă Terapeutică:

První generace cefalosporinů

Rezumat produs:

Kódy balení: 9907982 - 1 x 10 tableta - blistr; 9907629 - 10 x 1 tableta - blistr

Data de autorizare:

2019-07-17

Prospect

B.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO
SEMELCEF 200 MG TABLETY PRO PSY A KOČKY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ
K VÝROBĚ, ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
FATRO S.p.A. - Via Emilia, 285 - Ozzano Emilia (BO), Itálie.
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
SEMELCEF 200 mg tablety pro psy a kočky
Cefadroxilum jako cefadroxilum monohydricum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každá tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Cefadroxilum 200 mg (odpovídá Cefadroxilum monohydricum 210 mg).
Čtvercová bělavá tableta se dvěma dělicími rýhami. Tablety lze
dělit na dvě nebo čtyři stejné části.
4.
INDIKACE
Léčba následujících infekcí u psů a koček:
-
Infekce kůže a měkkých tkání vyvolané patogeny _Staphylococcus_
spp. a _Streptococcus _spp.
(pyodermie, rány, abscesy) citlivými k cefadroxilu.
-
Infekce močových cest vyvolané _Staphylococcus _spp_.,
Streptococcus _spp_., Proteus mirabilis,_
_Escherichia coli _a_ Klebsiella _spp_._ citlivými k cefadroxilu.
-
Infekce horních cest dýchacích vyvolané _Staphylococcus_ spp.,
_Streptococcus_ spp. a _Pasteurella_
_multocida_ citlivými k cefadroxilu.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku,
jiné cefalosporiny, jiné látky ze skupiny β-
laktamů nebo na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u králíků, morčat, křečků, pískomilů, činčil,
koňovitých a přežvýkavců s ohledem na možné
fatální gastrointestinální poruchy způsobené např.
přemnožením _Clostridium_ spp._ _
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Ve velmi vzácných případech se mohou vyskytnout alergické reakce
na cefalosporiny.
Ve velmi vzácných případech se může vyskytnout zvracení a/nebo
průjem.
Frekvence výskytu nežádoucích účinků je definována s
použitím následujících pravidel:
- velmi časté (více než 1 z 10 léčenýc

Caracteristicilor produsului

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
%0%.1.NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
SEMELCEF 200 mg tablety pro psy a kočky
%0%.2.KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
%0%.3.LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Čtvercová bělavá tableta se dvěma dělicími rýhami. Tablety lze
dělit na dvě nebo čtyři stejné části.
%0%.4.KLINICKÉ ÚDAJE
%0%.4.1.CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi a kočky.
%0%.4.2.INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba následujících infekcí u psů a koček:
-
Infekce kůže a měkkých tkání vyvolané patogeny _Staphylococcus_
spp. a _Streptococcus_ spp. (pyodermie,
rány, abscesy) citlivými k cefadroxilu.
-
Infekce močových cest vyvolané patogeny _Staphylococcus _spp_.,
Streptococcus _spp_., Proteus mirabilis,_
_Escherichia coli _a_ Klebsiella _spp_._ citlivými k cefadroxilu.
-
Infekce horních cest dýchacích vyvolané patogeny _Staphylococcus
_spp_., Streptococcus_ spp. a _Pasteurella_
_multocida_ citlivými k cefadroxilu.
%0%.1.1.KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku,
jiné cefalosporiny, jiné látky ze skupiny β-laktamů
nebo na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u králíků, morčat, křečků, pískomilů, činčil,
koňovitých a přežvýkavců, s ohledem na možné
fatální gastrointestinální poruchy způsobené např.
přerůstáním _Clostridium_ spp_._
%0%.1.2.ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Pyodermie je obvykle sekundární k základnímu onemocnění.
Doporučuje se určit základní onemocnění a
zajistit tak vhodnou léčbu.
%0%.1.3.ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Přípravek by se měl používat na základě výsledků testů
citlivosti bakterií izolovaných ze zvířete. Pokud to
není možné, je třeba léčbu založit na místních
epidemiologických informacích. Při použití tohoto přípravku
je nutno zohlednit oficiální celostátní a místní pravidla
antibiotické politi