Страна: Чехія
мова: чеська
Джерело: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
8386 DESOGESTREL
Zentiva, k.s., Praha ČESKÁ REPUBLIKA
G03AC09
8386 DESOGESTREL
0,075MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx na lékařský předpis (Rx)
DESOGESTREL
Kód SÚKL: 0225491 Velikost balení: 1X28 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225493 Velikost balení: 6X28 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225492 Velikost balení: 3X28 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206257 Velikost balení: 1X28 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0206259 Velikost balení: 6X28 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0206258 Velikost balení: 3X28 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2015-07-15
1 Sp. zn. sukls148432/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTKU SECULACT 0,075 MG POTAHOVANÉ TABLETY desogestrelum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Seculact a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Seculact užívat 3. Jak se přípravek Seculact užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Seculact uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK SECULACT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Seculact se používá k zabránění otěhotnění. Přípravek Seculact obsahuje malé množství jednoho druhu ženských pohlavních hormonů, gestagenu DESOGESTRELU. Proto se o přípravku Seculact hovoří jako o čistě gestagenní pilulce (POP = progesteron only pill). Na rozdíl od kombinovaných pilulek neobsahují čistě gestagenní pilulky (POP) vedle gestagenu ještě hormon estrogen. Většina čistě gestagenních pilulek (POP) působí především tak, že zabraňují průniku spermií do dělohy, ale ne vždy zabrání dozrání vajíčka, což je hlavní účinek kombinovaných pilulek. Přípravek Seculact se liší od většiny čistě gestagenních pilulek (POP) v tom, že dávka v něm obsažená je ve většině případů dostatečn Прочитайте повний документ
1 Sp. zn. sukls148432/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Seculact 0,075 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta přípravku Seculact obsahuje desogestrelum 0,075 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 54,345mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Bílé až téměř bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety bez označení, o průměru 5,6 ± 0,2 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Kontracepce. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Pro dosažení kontracepční účinnosti se musí přípravek Seculact užívat podle pokynů (viz „Jak užívat přípravek Seculact“ a „Jak začít užívat přípravek Seculact“). Zvláštní populace _Porucha funkce ledvin _ U pacientek s poruchou funkce ledvin nebyly provedeny žádné klinické studie. _Porucha funkce jater _ U pacientek s poruchou funkce jater nebyly provedeny žádné klinické studie. Vzhledem k tomu, že metabolismus steroidních hormonů může být u pacientek se závažným onemocněním jater narušen, užívání desogestrelu u těchto žen není indikováno až do doby, dokud se hodnoty jaterních funkcí nevrátí do normálu (viz bod 4.3). _Pediatrická populace_ _ _ Bezpečnost a účinnost desogestrelu u dospívajících mladších 18 let nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. _ _ Způsob podání Perorální podání. 2 JAK UŽÍVAT PŘÍPRAVEK SECULACT Tablety se musí užívat každý den přibližně ve stejnou dobu, aby interval mezi dvěma tabletami byl vždy 24 hodin. První tableta se má užít první den menstruačního krvácení. Poté se užívá jedna tableta každý den bez přerušení, bez ohledu na možné krvácení. Nový blistr se začne užívat následující den po dobrání předchozího blistru. JAK ZAČÍT UŽÍV AT PŘÍPRA VEK SECULACT - _Bez předchozího_ _ _ _užívání hormon Прочитайте повний документ