SECULACT 0,075MG Potahovaná tableta

Страна: Чехия

Език: чешки

Източник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активна съставка:

8386 DESOGESTREL

Предлага се от:

Zentiva, k.s., Praha ČESKÁ REPUBLIKA

АТС код:

G03AC09

INN (Международно Name):

8386 DESOGESTREL

дозиране:

0,075MG

Лекарствена форма:

Potahovaná tableta

Начин на приложение:

Perorální podání

Вид предписание :

Rx na lékařský předpis (Rx)

Терапевтична област:

DESOGESTREL

Каталог на резюме:

Kód SÚKL: 0225491 Velikost balení: 1X28 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225493 Velikost balení: 6X28 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225492 Velikost balení: 3X28 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206257 Velikost balení: 1X28 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0206259 Velikost balení: 6X28 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0206258 Velikost balení: 3X28 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N

Статус Оторизация:

R - registrovaný léčivý přípravek

Дата Оторизация:

2015-07-15

Листовка

1
Sp. zn. sukls148432/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTKU
SECULACT 0,075 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
desogestrelum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Seculact a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Seculact
užívat
3.
Jak se přípravek Seculact užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Seculact uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
SECULACT A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Seculact se používá k zabránění otěhotnění.
Přípravek Seculact obsahuje malé množství
jednoho druhu ženských pohlavních hormonů, gestagenu DESOGESTRELU.
Proto se o přípravku
Seculact hovoří jako o čistě
gestagenní pilulce (POP = progesteron only pill). Na rozdíl od
kombinovaných pilulek neobsahují čistě gestagenní pilulky (POP)
vedle gestagenu ještě hormon
estrogen.
Většina čistě gestagenních pilulek (POP) působí především
tak, že zabraňují průniku spermií do
dělohy, ale ne vždy zabrání dozrání vajíčka, což je hlavní
účinek kombinovaných pilulek.
Přípravek Seculact se
liší od většiny čistě gestagenních pilulek (POP) v tom, že
dávka v něm
obsažená je ve většině případů
dostatečn�

Данни за продукта

1
Sp. zn. sukls148432/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Seculact 0,075 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta přípravku Seculact obsahuje desogestrelum
0,075 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta
obsahuje 54,345mg monohydrátu
laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Bílé až téměř bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety
bez označení, o průměru 5,6 ± 0,2 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Kontracepce.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Pro dosažení kontracepční účinnosti se musí přípravek
Seculact užívat podle pokynů (viz „Jak užívat
přípravek Seculact“ a „Jak začít užívat přípravek
Seculact“).
Zvláštní populace
_Porucha funkce ledvin _
U pacientek s poruchou funkce ledvin nebyly provedeny žádné
klinické studie.
_Porucha funkce jater _
U pacientek s poruchou funkce jater nebyly provedeny žádné
klinické studie. Vzhledem k tomu, že
metabolismus steroidních hormonů může být u pacientek se
závažným onemocněním jater narušen,
užívání desogestrelu u těchto žen není indikováno až do doby,
dokud se hodnoty jaterních funkcí
nevrátí do normálu (viz bod 4.3).
_Pediatrická populace_
_ _
Bezpečnost a účinnost desogestrelu u dospívajících mladších 18
let nebyla dosud stanovena. Nejsou
dostupné žádné údaje.
_ _
Způsob podání
Perorální podání.
2
JAK UŽÍVAT PŘÍPRAVEK
SECULACT
Tablety se musí užívat každý den přibližně ve stejnou dobu,
aby interval mezi dvěma tabletami byl
vždy 24 hodin. První tableta se má užít první den
menstruačního krvácení. Poté se užívá jedna tableta
každý den bez přerušení, bez ohledu na možné krvácení. Nový
blistr se začne užívat následující den
po dobrání předchozího blistru.
JAK
ZAČÍT UŽÍV
AT
PŘÍPRA
VEK SECULACT
-
_Bez předchozího_
_ _
_užívání hormon�