Австрія - німецька - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

krka - linezolid -

Німеччина - німецька - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

fresenius kabi deutschland gmbh (3003660) - linezolid - infusionslösung - teil 1 - infusionslösung; linezolid (29667) 2 milligramm

Німеччина - німецька - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

tad pharma gmbh (3044021) - linezolid - infusionslösung - teil 1 - infusionslösung; linezolid (29667) 2 milligramm

Німеччина - німецька - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

zentiva pharma gmbh (8075753) - pemetrexed - konzentrat zur herstellung einer infusionslösung - teil 1 - konzentrat zur herstellung einer infusionslösung; pemetrexed (27554) 25 milligramm

Німеччина - німецька - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

hikma farmaceutica (portugal), s.a. (8007071) - gemcitabinhydrochlorid - konzentrat zur herstellung einer infusionslösung - 38 mg/ml - teil 1 - konzentrat zur herstellung einer infusionslösung; gemcitabinhydrochlorid (27608) 43,28 milligramm

Німеччина - німецька - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

h e x a l aktiengesellschaft (3079284) - paclitaxel - konzentrat zur herstellung einer infusionslösung - teil 1 - konzentrat zur herstellung einer infusionslösung; paclitaxel (26509) 6 milligramm

Європейський Союз - німецька - EMA (European Medicines Agency)

abz-pharma gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - kolonie-stimulierende faktoren - biograstim ist angezeigt zur reduktion der dauer der neutropenie und die inzidenz von febrile neutropenie bei patienten, die mit etablierte zytotoxische chemotherapie bei malignen erkrankungen (mit ausnahme von chronisch-myeloischer leukämie und myelodysplastischen syndromen) und für die verringerung der dauer von neutropenie bei patienten, die sich die myeloablative therapie gefolgt von knochenmark-transplantation als ein erhöhtes risiko einer verlängerten schweren neutropenie. die sicherheit und wirksamkeit von filgrastim sind bei erwachsenen und kindern, die eine zytotoxische chemotherapie erhalten, ähnlich. biograstim ist angezeigt zur mobilisierung peripherer blut-progenitorzellen (pbpc). bei patienten, kinder oder erwachsene, mit schwerer kongenitaler, zyklischer oder idiopathischer neutropenie mit einer absoluten neutrophilen-count (anc) 0. 5 x 109/l, und eine geschichte von schweren oder rezidivierenden infektionen, langfristige verwaltung von biograstim ist angezeigt zur erhöhung der neutrophilenzahl und zur verringerung der häufigkeit und dauer von infektionen im zusammenhang mit veranstaltungen. biograstim ist angezeigt für die behandlung persistierender neutropenie (anc kleiner oder gleich 1. 0 x 109 / l) bei patienten mit fortgeschrittener hiv-infektion, um das risiko von bakteriellen infektionen zu verringern, wenn andere optionen zur bewältigung von neutropenie ungeeignet sind.

Європейський Союз - німецька - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - nivolumab - karzinom, nicht kleinzellige lunge - antineoplastische und immunmodulierende mittel, monoklonale antikörper - nivolumab bms ist indiziert zur behandlung von lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem plattenepithelkarzinom nicht-kleinzelligem lungenkrebs (nsclc) nach vorheriger chemotherapie bei erwachsenen.

Європейський Союз - німецька - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - drotrecogin alfa (aktiviert) - sepsis; multiple organ failure - antithrombotische mittel - xigris ist für die behandlung von erwachsenen patienten mit schwerer sepsis mit multiplem organversagen indiziert, wenn es der besten standardversorgung zugeführt wird. die verwendung von xigris sollte vor allem in situationen berücksichtigen therapie innerhalb von 24 stunden nach beginn der organversagen (für weitere informationen siehe abschnitt 5 gestartet werden kann.

Німеччина - німецька - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

abz-pharma gmbh (bs 1) (8128047) - ivabradinhydrochlorid - filmtablette - teil 1 - filmtablette; ivabradinhydrochlorid (27910) 5,39 milligramm