Європейський Союз - французька - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - dapagliflozin propanediol monohydrate, chlorhydrate de metformine chlorhydrate de - diabète sucré, type 2 - les médicaments utilisés dans le diabète - le diabète de type 2 mellitusfor le traitement n'est pas suffisamment contrôlée de diabète de type 2 comme adjuvant à un régime alimentaire et l'exercice. en monothérapie lorsque la metformine est considéré comme inapproprié en raison de l'intolérance. en outre, à d'autres médicaments pour le traitement du diabète de type 2. pour les résultats de l'étude à l'égard de combinaison de thérapies, les effets sur le contrôle glycémique et d'événements cardiovasculaires, et les populations étudiées, voir les sections 4. 4, 4. 5 et 5. le diabète de type 1 mellitusedistride est indiqué chez les adultes pour le traitement des insuffisamment contrôlé, le diabète de type 1 comme un complément à l'insuline chez les patients avec un imc ≥ 27 kg/m2, lorsque l'insuline seule n'est pas suffisante contrôle glycémique malgré optimale de la thérapie à l'insuline.

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krka, d.d., novo mesto - capécitabine - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - agents antinéoplasiques - ecansya est indiqué dans le traitement adjuvant des patients après une chirurgie du cancer du côlon de stade iii (stade c de dukes).. ecansya est indiqué pour le traitement du cancer colorectal métastatique. ecansya est indiqué pour le traitement de première ligne du cancer gastrique avancé, en association avec une base de platine régime. ecansya en association avec le docétaxel est indiqué pour le traitement des patients atteints localement avancées ou métastatiques du cancer du sein après échec d'une chimiothérapie cytotoxique. le traitement antérieur aurait dû inclure une anthracycline. ecansya est également indiqué en monothérapie pour le traitement des patients atteints localement avancées ou métastatiques du cancer du sein après échec des taxanes et une anthracycline contenant chimiothérapie ou pour lesquels plus d'anthracycline la thérapie n'est pas indiqué.

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astrazeneca ab - dapagliflozine propanediol monohydraté - diabetes mellitus, type 2; heart failure, systolic; heart failure; renal insufficiency, chronic - les médicaments utilisés dans le diabète - type 2 diabetes mellitusedistride is indicated in adults and children aged 10 years and above for the treatment of insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exerciseas monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance. en outre, à d'autres médicaments pour le traitement du diabète de type 2. for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 et 5. heart failureedistride is indicated in adults for the treatment of symptomatic chronic heart failure. chronic kidney diseaseedistride is indicated in adults for the treatment of chronic kidney disease.

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janssen-cilag international n.v.    - chlorhydrate de rilpivirine - infections au vih - antiviraux à usage systémique - edurant, en association avec d’autres médicaments antirétroviraux, est indiqué pour le traitement du virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (vih-1) l’infection chez les patients treatment‑naïve antirétroviral 12 ans et plus ayant une charge virale ≤ 100 000 vih-1 rna copies/ml. comme avec d'autres médicaments antirétroviraux, des tests de résistance génotypique doivent guider l'utilisation d'edurant.

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merck sharp and dohme b.v - sitagliptin metformin hydrochloride - diabète sucré, type 2 - les médicaments utilisés dans le diabète - pour les patients atteints de diabète de type 2 mellitus:efficib est indiqué comme traitement adjuvant au régime alimentaire et l'exercice pour améliorer le contrôle glycémique chez les patients insuffisamment contrôlés sur leur dose maximale tolérée de metformine seule ou ceux déjà traités avec la combinaison de la sitagliptine et la metformine. efficib est indiqué en association avec un sulphonylurea (je. triple thérapie de combinaison) en complément d'un régime alimentaire et l'exercice chez les patients insuffisamment contrôlés sur leur dose maximale tolérée de metformine et une sulphonylurea. efficib est indiqué comme triple thérapie de combinaison avec un agoniste de ppar (je. une thiazolidinedione) en complément d'un régime alimentaire et l'exercice chez les patients insuffisamment contrôlés sur leur dose maximale tolérée de metformine et un agoniste des ppar. efficib est également indiqué qu'ajouter à l'insuline (je. triple thérapie de combinaison) en complément d'un régime alimentaire et l'exercice pour améliorer le contrôle glycémique chez les patients lors de dose stable d'insuline et la metformine seule ne donnent pas suffisamment de contrôle glycémique.

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takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - idursulfase - mucopolysaccharidose ii - d'autres tractus digestif et le métabolisme des produits, - elaprase est indiqué pour le traitement à long terme des patients atteints du syndrome de hunter (mucopolysaccharidose ii, mps ii). les femelles hétérozygotes n'ont pas été étudiées dans les essais cliniques.

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merck sharp & dohme b.v. - aprepitant - vomiting; postoperative nausea and vomiting; cancer - antiémétiques et antinauseants, - emend 40 mg gélules est indiqué pour la prévention des nausées et des vomissements postopératoires (nvpo) chez l'adulte. emend est également disponible à 80 mg et 125 mg, gélule pour la prévention des nausées et vomissements associés à hautement et moyennement la chimiothérapie du cancer chez les adultes et adolescents à partir de 12 ans (voir le résumé des caractéristiques du produit). emend est également disponible en 165 mg, gélule pour la prévention des aigus et différés les nausées et les vomissements associés à très la base de cisplatine de la chimiothérapie du cancer chez l'adulte et la prévention des nausées et vomissements associés à modérément la chimiothérapie du cancer chez l'adulte. emend est également disponible sous forme de poudre pour suspension orale pour la prévention des nausées et vomissements associés à hautement et moyennement la chimiothérapie du cancer chez les enfants, les tout-petits et les nourrissons à partir de l'âge de 6 mois à moins de 12 ans. emend 80 mg, 125 mg, 165 mg, gélule et emend poudre pour suspension orale dans le cadre de la thérapie de combinaison.

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takeda pharma a/s - vedolizumab - colitis, ulcerative; crohn disease - immunosuppresseurs sélectifs - ulcéreuse colitisentyvio est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de modérément à sévèrement active de colite ulcéreuse qui ont eu une réponse inadéquate à, perdu de réponse, ou intolérants soit à la thérapie conventionnelle ou un facteur de nécrose tumorale alpha (tnfa) antagoniste. la maladie de crohn diseaseentyvio est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de modérément à sévèrement active de la maladie de crohn qui ont eu une réponse inadéquate à, perdu de réponse, ou intolérants soit à la thérapie conventionnelle ou un facteur de nécrose tumorale alpha (tnfa) antagoniste. pouchitisentyvio is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active chronic pouchitis, who have undergone proctocolectomy and ileal pouch anal anastomosis for ulcerative colitis, and have had an inadequate response with or lost response to antibiotic therapy.

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krka, d.d., novo mesto - répaglinide - diabète sucré, type 2 - les médicaments utilisés dans le diabète - le répaglinide est indiqué chez les patients atteints de diabète de type 2 (diabète sucré non insulino-dépendant (dnid)) dont l'hyperglycémie ne peut plus être contrôlée de façon satisfaisante par l'alimentation, la perte de poids et l'exercice. le répaglinide est également indiqué en association avec la metformine chez les diabétiques de type 2 qui ne sont pas contrôlés de façon satisfaisante par la metformine seule.. le traitement doit être initié comme adjuvant à un régime alimentaire et l'exercice pour diminuer la glycémie par rapport aux repas.

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allergan pharmaceuticals international ltd - poudre de pancréas - insuffisance pancréatique exocrine - digestives, incl. enzymes - traitement de remplacement de l'enzyme pancréatique dans l'insuffisance pancréatique exocrine due à la fibrose kystique ou à d'autres. pancréatite chronique, post-pancréatectomie ou cancer du pancréas). enzepi est indiqué chez les nourrissons, les enfants, les adolescents et les adultes.