Європейський Союз - словенська - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - antineoplastična sredstva - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. učinek glivec na izid kostnega mozga presaditev ni bilo določeno. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. bolniki, ki imajo nizko ali zelo nizko tveganje za ponovitev, ne bi smel imeti adjuvant treatment;, zdravljenje odraslih bolnikov z unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) in odraslih bolnikih s ponavljajočimi in / ali metastatskim dfsp, ki niso primerni za operacijo. v izobraževanju odraslih in pediatričnih bolnikov, učinkovitost glivec je na podlagi splošno hematoloških in postopek citogenetske stopnjo odziva in napredovanje-free survival v cml, na hematoloških in postopek citogenetske stopnjo odziva, v ph+ all, mds / mpd, na hematoloških stopnjo odziva, v hes / cel in na cilj stopnjo odziva pri odraslih bolnikih z unresectable in / ali metastatskim bistvo in dfsp in na ponovitev-free survival v adjuvant bistvo. izkušnje z glivec pri bolnikih z mds / mpd, povezanih z pdgfr gena ponovno ureditev je zelo omejeno (glej poglavje 5. razen v novo diagnozo kronične faze cml, ni kontroliranih preskušanjih, dokazujejo kliničnih koristi ali poveča preživetje pri teh bolezni.

Європейський Союз - словенська - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ruksolitinib (kot fosfat) - myeloproliferative disorders; polycythemia vera; graft vs host disease - antineoplastična sredstva - myelofibrosis (mf)jakavi is indicated for the treatment of disease related splenomegaly or symptoms in adult patients with primary myelofibrosis (also known as chronic idiopathic myelofibrosis), post polycythaemia vera myelofibrosis or post essential thrombocythaemia myelofibrosis. polycythaemia vera (pv)jakavi je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov z polycythaemia vera, ki so odporne ali nestrpne hydroxyurea. graft versus host disease (gvhd)jakavi is indicated for the treatment of patients aged 12 years and older with acute graft versus host disease or chronic graft versus host disease who have inadequate response to corticosteroids or other systemic therapies (see section 5.

Європейський Союз - словенська - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - epoetin zeta - anemia; blood transfusion, autologous; kidney failure, chronic; cancer - drugi antianemic priprave - zdravljenje simptomatsko anemija, povezanih s kronično odpovedjo ledvic (crf) pri odraslih in pediatričnih bolnikih:zdravljenje anemija, povezanih s kronično odpovedjo ledvic pri odraslih in pediatričnih bolnikih na hemodializo in odraslih bolniki na peritonealno;zdravljenje hude anemija ledvične izvora spremljajo klinični simptomi pri odraslih bolnikih z ledvično insuficienco, ki še niso v postopku dializo. zdravljenje anemija) in zmanjšanje transfuzijo zahteve pri odraslih bolnikih, ki prejemajo kemoterapijo za trdne tumorje, maligni limfom ali več plazmocitom, in na tveganje za transfuzijo, kot jo je ocenil bolnikovo splošno stanje (e. srca in ožilja, stanja, predhodno obstoječe anemija na začetku kemoterapijo). retacrit se lahko uporabijo za povečanje pridelka autologous blood od bolnikov v predonation program. njegova uporaba v ta prikaz mora biti uravnotežena glede na sporočene tveganje thromboembolic dogodkov. zdravljenje je treba dajati bolnikom z zmerno anemija (brez železa), če krvi-prihranek postopki, ki niso na voljo ali nezadostno ko načrtovanih večjih izbirni operacijo je potrebna velika količina krvi (štiri ali več enot krvi za ženske ali pet ali več enot za moške). retacrit se lahko uporablja za zmanjšanje izpostavljenosti allogeneic transfuzije krvi pri odraslih non-iron-pomanjkljiva bolnikov pred glavni izbirni ortopedske kirurgije, z visoko zaznano tveganje za transfuzijo zapletov. uporaba bi morala biti omejena na bolnike z zmerno anemija (e. hb 10-13 g/dl), ki nimajo autologous predonation programa na voljo, in z pričakuje zmerno izgubo krvi (900 do 1800 ml).

Європейський Союз - словенська - EMA (European Medicines Agency)

stada arzneimittel ag - epoetin zeta - anemia; blood transfusion, autologous; cancer; kidney failure, chronic - antianemični preparati - zdravljenje simptomatsko anemija, povezanih s kronično odpovedjo ledvic (crf) pri odraslih in pediatričnih patientstreatment od anemija, povezanih s kronično odpovedjo ledvic pri odraslih in pediatričnih bolnikih na hemodializo in odraslih bolniki na peritonealno. zdravljenje hude anemija ledvične izvora spremljajo klinični simptomi pri odraslih bolnikih z ledvično insuficienco, ki še niso v postopku dializo. zdravljenje anemija) in zmanjšanje transfuzijo zahteve pri odraslih bolnikih, ki prejemajo kemoterapijo za trdne tumorje, maligni limfom ali več plazmocitom, in na tveganje za transfuzijo, kot jo je ocenil bolnikovo splošno stanje (e. srca in ožilja, stanja, predhodno obstoječe anemija na začetku kemoterapijo). silapo se lahko uporabijo za povečanje pridelka autologous blood od bolnikov v predonation program. njegova uporaba v ta prikaz mora biti uravnotežena glede na sporočene tveganje thromboembolic dogodkov. zdravljenje je treba dajati bolnikom z zmerno anemija (brez železa), če je krvni shranjevanje postopki, ki niso na voljo ali nezadostno ko načrtovanih večjih izbirni operacijo je potrebna velika količina krvi (4 ali več enot krvi za samice, ali 5 ali več enot za moške). silapo je označen za non-iron pomanjkljiva odraslih pred glavni izbirni ortopedske kirurgije, ki imajo visoko zaznano tveganje za transfuzijo zapletov za zmanjšanje izpostavljenosti allogeneic transfuzije krvi. uporaba bi morala biti omejena na bolnike z zmerno anemija (e. vsebnost hemoglobina v razponu med 10 do 13 g/dl), ki nimajo autologous predonation programa na voljo, in z pričakuje zmerno izgubo krvi (900 do 1 800 ml). silapo se lahko uporabijo za povečanje koncentracije hemoglobina v simptomatsko anemija (vsebnost hemoglobina ≤10 g/dl) pri odraslih z nizko - ali vmesne-1-tveganje primarni myelodysplastic sindromov (mds), ki imajo nizko serum eritropoetin (.

Словенія - словенська - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

b. braun melsungen ag - glicin; glutaminska kislina; histidin; kalijev acetat; alanin; arginin; asparaginska kislina; fenilalanin; izolevcin; levcin; lizin; metionin; prolin; serin; tirozin; treonin; triptofan; valin; magnezijev klorid heksahidrat; natrijev acetat trihidrat; natrijev hidroksid; natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat - raztopina za infundiranje - glicin 12 g / 1000 ml  glutaminska kislina7,2 g / 1000 ml  histidin3 g / 1000 ml  kalijev acetat2,453 g / 1000 ml  alanin10,5 g / 1000 ml  arginin11,5 g / 1000 ml  asparaginska kislina5,6 g / 1000 ml  fenilalanin4,7 g / 1000 ml  izolevcin5 g / 1000 ml  levcin8,9 g / 1000 ml  lizin6,85 g / 1000 ml  metionin4,4 g / 1000 ml  prolin5,5 g / 1000 ml  serin2,3 g / 1000 ml  tirozin0,4 g / 1000 ml  treonin4,2 g / 1000 ml  triptofan1,6 g / 1000 ml  valin6,2 g / 1000 ml  magnezijev klorid heksahidrat0,508 g / 1000 ml  natrijev acetat trihidrat2,858 g / 1000 ml  natrijev hidroksid0,36 g / 1000 ml  natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat3,581 g / 1000 ml; glutaminska kislina 7,2 g / 1000 ml  histidin3 g / 1000 ml  kalijev acetat2,453 g / 1000 ml  alanin10,5 g / 1000 ml  arginin11,5 g / 1000 ml  asparaginska kislina5,6 g / 1000 ml  fenilalanin4,7 g / 1000 ml  izolevcin5 g / 1000 ml  levcin8,9 g / 1000 ml  lizin6,85 g / 1000 ml  metionin4,4 g / 1000 ml  prolin5,5 g / 1000 ml  serin2,3 g / 1000 ml  tirozin0,4 g / 1000 ml  treonin4,2 g / 1000 ml  triptofan1,6 g / 1000 ml  valin6,2 g / 1000 ml  magnezijev klorid heksahidrat0,508 g / 1000 ml  natrijev acetat trihidrat2,858 g / 1000 ml  natrijev hidroksid0,36 g / 1000 ml  natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat3,581 g / 1000 ml; histidin 3 g / 1000 ml  kalijev acetat2,453 g / 1000 ml  alanin10,5 g / 1000 ml  arginin11,5 g / 1000 ml  asparaginska kislina5,6 g / 1000 ml  fenilalanin4,7 g / 1000 ml  izolevcin5 g / 1000 ml  levcin8,9 g / 1000 ml  lizin6,85 g / 1000 ml  metionin4,4 g / 1000 ml  prolin5,5 g / 1000 ml  serin2,3 g / 1000 ml  tirozin0,4 g / 1000 ml  treonin4,2 g / 1000 ml  triptofan1,6 g / 1000 ml  valin6,2 g / 1000 ml  magnezijev klorid heksa - aminokisline

Словенія - словенська - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

b. braun melsungen ag - glicin; glutaminska kislina; histidin; kalijev acetat; alanin; arginin; asparaginska kislina; fenilalanin; izolevcin; levcin; lizin; metionin; prolin; serin; tirozin; treonin; triptofan; valin; magnezijev klorid heksahidrat; natrijev acetat trihidrat; natrijev hidroksid; natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat - raztopina za infundiranje - glicin 12 g / 1000 ml  glutaminska kislina7,2 g / 1000 ml  histidin3 g / 1000 ml  kalijev acetat2,453 g / 1000 ml  alanin10,5 g / 1000 ml  arginin11,5 g / 1000 ml  asparaginska kislina5,6 g / 1000 ml  fenilalanin4,7 g / 1000 ml  izolevcin5 g / 1000 ml  levcin8,9 g / 1000 ml  lizin6,85 g / 1000 ml  metionin4,4 g / 1000 ml  prolin5,5 g / 1000 ml  serin2,3 g / 1000 ml  tirozin0,4 g / 1000 ml  treonin4,2 g / 1000 ml  triptofan1,6 g / 1000 ml  valin6,2 g / 1000 ml  magnezijev klorid heksahidrat0,508 g / 1000 ml  natrijev acetat trihidrat2,858 g / 1000 ml  natrijev hidroksid0,36 g / 1000 ml  natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat3,581 g / 1000 ml; glutaminska kislina 7,2 g / 1000 ml  histidin3 g / 1000 ml  kalijev acetat2,453 g / 1000 ml  alanin10,5 g / 1000 ml  arginin11,5 g / 1000 ml  asparaginska kislina5,6 g / 1000 ml  fenilalanin4,7 g / 1000 ml  izolevcin5 g / 1000 ml  levcin8,9 g / 1000 ml  lizin6,85 g / 1000 ml  metionin4,4 g / 1000 ml  prolin5,5 g / 1000 ml  serin2,3 g / 1000 ml  tirozin0,4 g / 1000 ml  treonin4,2 g / 1000 ml  triptofan1,6 g / 1000 ml  valin6,2 g / 1000 ml  magnezijev klorid heksahidrat0,508 g / 1000 ml  natrijev acetat trihidrat2,858 g / 1000 ml  natrijev hidroksid0,36 g / 1000 ml  natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat3,581 g / 1000 ml; histidin 3 g / 1000 ml  kalijev acetat2,453 g / 1000 ml  alanin10,5 g / 1000 ml  arginin11,5 g / 1000 ml  asparaginska kislina5,6 g / 1000 ml  fenilalanin4,7 g / 1000 ml  izolevcin5 g / 1000 ml  levcin8,9 g / 1000 ml  lizin6,85 g / 1000 ml  metionin4,4 g / 1000 ml  prolin5,5 g / 1000 ml  serin2,3 g / 1000 ml  tirozin0,4 g / 1000 ml  treonin4,2 g / 1000 ml  triptofan1,6 g / 1000 ml  valin6,2 g / 1000 ml  magnezijev klorid heksa - aminokisline

Словенія - словенська - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

b. braun melsungen ag - glicin; glutaminska kislina; histidin; kalijev acetat; alanin; arginin; asparaginska kislina; fenilalanin; izolevcin; levcin; lizin; metionin; prolin; serin; tirozin; treonin; triptofan; valin; magnezijev klorid heksahidrat; natrijev acetat trihidrat; natrijev hidroksid; natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat - raztopina za infundiranje - glicin 12 g / 1000 ml  glutaminska kislina7,2 g / 1000 ml  histidin3 g / 1000 ml  kalijev acetat2,453 g / 1000 ml  alanin10,5 g / 1000 ml  arginin11,5 g / 1000 ml  asparaginska kislina5,6 g / 1000 ml  fenilalanin4,7 g / 1000 ml  izolevcin5 g / 1000 ml  levcin8,9 g / 1000 ml  lizin6,85 g / 1000 ml  metionin4,4 g / 1000 ml  prolin5,5 g / 1000 ml  serin2,3 g / 1000 ml  tirozin0,4 g / 1000 ml  treonin4,2 g / 1000 ml  triptofan1,6 g / 1000 ml  valin6,2 g / 1000 ml  magnezijev klorid heksahidrat0,508 g / 1000 ml  natrijev acetat trihidrat2,858 g / 1000 ml  natrijev hidroksid0,36 g / 1000 ml  natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat3,581 g / 1000 ml; glutaminska kislina 7,2 g / 1000 ml  histidin3 g / 1000 ml  kalijev acetat2,453 g / 1000 ml  alanin10,5 g / 1000 ml  arginin11,5 g / 1000 ml  asparaginska kislina5,6 g / 1000 ml  fenilalanin4,7 g / 1000 ml  izolevcin5 g / 1000 ml  levcin8,9 g / 1000 ml  lizin6,85 g / 1000 ml  metionin4,4 g / 1000 ml  prolin5,5 g / 1000 ml  serin2,3 g / 1000 ml  tirozin0,4 g / 1000 ml  treonin4,2 g / 1000 ml  triptofan1,6 g / 1000 ml  valin6,2 g / 1000 ml  magnezijev klorid heksahidrat0,508 g / 1000 ml  natrijev acetat trihidrat2,858 g / 1000 ml  natrijev hidroksid0,36 g / 1000 ml  natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat3,581 g / 1000 ml; histidin 3 g / 1000 ml  kalijev acetat2,453 g / 1000 ml  alanin10,5 g / 1000 ml  arginin11,5 g / 1000 ml  asparaginska kislina5,6 g / 1000 ml  fenilalanin4,7 g / 1000 ml  izolevcin5 g / 1000 ml  levcin8,9 g / 1000 ml  lizin6,85 g / 1000 ml  metionin4,4 g / 1000 ml  prolin5,5 g / 1000 ml  serin2,3 g / 1000 ml  tirozin0,4 g / 1000 ml  treonin4,2 g / 1000 ml  triptofan1,6 g / 1000 ml  valin6,2 g / 1000 ml  magnezijev klorid heksa - aminokisline

Європейський Союз - словенська - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - ofatumumab - levkemija, limfocitna, kronična, b-celica - monoklonska protitelesa - predhodno nezdravljenih kronično limfocitno levkemijo (cll): arzerra v kombinaciji z chlorambucil ali bendamustine je indiciran za zdravljenje bolnikov z cll, ki še niso prejeli pred terapijo in ki niso upravičeni do fludarabine, ki temelji terapija. relapsed cll: arzerra je navedeno v kombinaciji z fludarabine in ciklofosfamid za zdravljenje odraslih bolnikov z relapsed cll. ognjevzdržni cll: arzerra je primerna za zdravljenje cll pri bolnikih, ki so utrjene, da fludarabine in alemtuzumab.

Європейський Союз - словенська - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - reasortantni virus gripe (živi oslabljen) s sevom: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - gripa, človek - cepiva - preprečevanje gripe pri uradno prijavljeni pandemični situaciji pri otrocih in mladostnikih od 12. meseca do starosti manj kot 18 let. pandemije gripe cepiva proti h5n1 astrazeneca je treba uporabljati v skladu z uradnimi smernice.

Європейський Союз - словенська - EMA (European Medicines Agency)

mcm vaccine b.v. - davica toxoid, tetanus toxoid, bordetella oslovskemu kašlju antigenov: oslovskemu kašlju toxoid, nitastih haemagglutinin, pertactin, fimbriae vrste 2 in 3, hepatitis b surface antigen, proizvedene v kvas celice, poliovirus (inaktivirano): tip 1 (mahoney), tip 2 (mef-1), tip 3 (saukett), ki v chicagu celic/ haemophilus influenzae tipa b polysaccharide (polyribosylribitol fosfat) konjugiran na meningococcal beljakovin. - meningitis, haemophilus; poliomyelitis; tetanus; diphtheria; whooping cough; hepatitis b - cepiva - vaxelis (dtap-hb-ipv-hib) je indicirano za osnovno in obnovitveno cepljenje pri dojenčkih in malčkih od starosti 6 tednov, proti davici, tetanus, oslovski kašelj, hepatitis b, otroški ohromelosti in invazivnih bolezni, ki povzroča haemophilus influenzae tipa b (hib). uporaba zdravila vaxelis mora biti v skladu z uradnimi priporočili.