Європейський Союз - португальська - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - a emtricitabina, rilpivirine hydrochloride, tenofovir alafenamide - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - tratamento de adultos e adolescentes (com idade igual ou superior a 12 anos com peso corporal de pelo menos 35 kg) infectados com vírus da imunodeficiência humana 1 (hiv 1) sem mutações conhecidas associadas à resistência à classe de inibidor de transcriptase reversa não nucleósida (nnrti), tenofovir ou emtricitabina e com uma carga viral ≤ 100,000 cópias de arn do hiv 1 / ml.

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noden pharma dac - aliskiren - hipertensão - agentes que atuam no sistema renina-angiotensina - tratamento da hipertensão essencial.

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celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; wegener granulomatosis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; microscopic polyangiitis - agentes antineoplásicos - truxima é indicado em adultos para as seguintes indicações:não-hodgkin (nhl)truxima é indicado para o tratamento de pacientes não tratados anteriormente com a fase iii iv folicular linfoma em combinação com a quimioterapia. truxima a terapia de manutenção é indicado para o tratamento de linfoma folicular de pacientes de responder à terapia de indução. truxima monoterapia é indicado para o tratamento de pacientes com estádio iii iv folicular linfoma que são resistentes à quimio ou estão em seu segundo ou subsequente recaídas após a quimioterapia. truxima é indicado para o tratamento de pacientes com cd20 positivo difuso de grandes células b não hodgkin em combinação com chop (ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina, prednisolona) quimioterapia. leucemia linfocítica crônica (cll)truxima em combinação com a quimioterapia é indicada para o tratamento de pacientes não tratados previamente e recidivado/refratário cll. apenas dados limitados estão disponíveis sobre eficácia e segurança para pacientes previamente tratados com anticorpos monoclonais, incluindo truxima ou pacientes refratários à quimioterapia truxima plus anterior. artrite arthritistruxima em combinação com o metotrexato é indicado para o tratamento de pacientes adultos com graves de artrite reumatóide activa, que tiveram uma resposta inadequada ou intolerância a outros modificadores de doença anti reumática drogas (dmcd) incluindo um ou mais de factor de necrose tumoral (tnf) inibidor de terapias. truxima tem sido mostrado para reduzir a taxa de progressão do dano articular, medida pelo raio x e melhorar a função física, quando administrado em combinação com metotrexato. wegener com polyangiitis e microscópica polyangiitistruxima, em combinação com glicocorticóides, é indicado para o tratamento de pacientes adultos com grave, activa wegener com polyangiitis (wegener) (gpa) e microscópica polyangiitis (mpa). pênfigo vulgaristruxima é indicado para o tratamento de pacientes com moderada a grave pênfigo vulgar (pv).

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janssen biologics b.v.  - infliximab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; psoriasis; crohn disease; arthritis, psoriatic; colitis, ulcerative - imunossupressores - artrite arthritisremicade, em combinação com o metotrexato, é indicado para redução dos sinais e sintomas, bem como a melhoria da função física:pacientes adultos com doença ativa, quando a resposta para a doença de drogas modicadoras do curso (dmards), incluindo o metotrexato, tem sido inadequada;pacientes adultos com graves, ativa e progressiva, a doença não previamente tratados com metotrexato ou a outras dmcd. nestas populações de pacientes, uma redução na taxa de progressão das lesões articulares, como medido pelo raio-x, tem sido demonstrado. adultos de crohn diseaseremicade é indicado para:tratamento da activa moderada a grave doença de crohn, em doentes adultos que não responderam, apesar de um completo e adequado de terapia com corticosteróide e / ou imunossupressores; ou que são intolerantes ou tenham contra-indicações médicas para tais terapias;tratamento de fistulizante que tenham, active a doença de crohn, em doentes adultos que não responderam, apesar de um pleno e adequado de tratamento com o tratamento convencional (incluindo antibióticos, drenagem e tratamento imunossupressor). pediátrico de crohn diseaseremicade é indicado para o tratamento de graves, active a doença de crohn em crianças e adolescentes na faixa etária de seis a 17 anos, que não responderam à terapia convencional, incluindo um corticosteróide, um imunomodulador primário e de terapia nutricional; ou que são intolerantes ou que tenham contra-indicações para tais terapias. remicade tem sido estudada apenas em combinação com o convencional de terapia imunossupressora. ulcerativa colitisremicade é indicado para o tratamento de activa moderada a grave da colite ulcerosa em pacientes adultos que tiveram uma resposta inadequada à terapia convencional, incluindo corticosteróides e 6-mercaptopurina (6-mp) ou azatioprina (aza), ou que são intolerantes ou tenham contra-indicações médicas para tais terapias. pediátrica ulcerativa colitisremicade é indicado para o tratamento de activa grave da colite ulcerosa, em pacientes pediátricos com idade de seis a 17 anos, que tiveram uma resposta inadequada à terapia convencional, incluindo corticosteróides e 6-mp ou aza, ou que são intolerantes ou tenham contra-indicações médicas para tais terapias. espondilite spondylitisremicade é indicado para o tratamento de graves, active espondilite anquilosante, em doentes adultos que responderam de forma inadequada à terapia convencional. psoriática arthritisremicade é indicado para o tratamento da artrite psoriática activa e progressiva em pacientes adultos, quando a resposta a anterior dmcd terapia tem sido inadequada. remicade deve ser administrado:em combinação com o metotrexato;ou sozinhos em pacientes que apresentam intolerância ao metotrexato ou a quem o metotrexato é contra-indicado. remicade foi mostrado para melhorar a função física em pacientes com artrite psoriática, e para reduzir a taxa de progressão das lesões das articulações periféricas, conforme medido pelo raio-x em pacientes com poliarticular simétrica subtipos da doença. psoriasisremicade é indicado para o tratamento de moderada para severa psoríase em placas em doentes adultos que não responderam, ou que têm uma contra-indicação ou intolerância a outras terapêuticas sistémicas, incluindo ciclosporina, metotrexato ou psoraleno ultravioleta a (puva).

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nova laboratories ireland limited - 6-mercaptopurina mono-hidratada - leucemia, linfóide - agentes antineoplásicos - xaluprina está indicado para o tratamento de leucemia linfoblástica aguda (lla) em adultos, adolescentes e crianças.

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bioprojet pharma - pitolisant - narcolepsia - outros medicamentos do sistema nervoso - wakix is indicated in adults, adolescents and children from the age of 6 years for the treatment of narcolepsy with or without cataplexy (see also section 5.

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theravance biopharma ireland umited - telavancin - pneumonia, bacterial; cross infection - antibacterianos para uso sistémico, - o vibativ está indicado para o tratamento de adultos com pneumonia nosocomial, incluindo pneumonia associada ao ventilador, conhecida ou suspeita de ser causada por staphylococcus aureus resistente à meticilina (mrsa). vibativ deve ser usado apenas em situações onde é conhecida ou suspeita de que outras alternativas não são adequados. deve ser tido em consideração a orientação oficial sobre o uso apropriado de agentes antibacterianos..

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grunenthal gmbh - capsaicina - neuralgia - anestésicos - qutenza está indicado para o tratamento da dor neuropática periférica em adultos sozinhos ou em combinação com outros medicamentos para dor.

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takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - hidrocortisona - insuficiência adrenal - corticosteróides para uso sistêmico - tratamento da insuficiência adrenal em adultos.

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gilead sciences ireland uc - fumarato de tenofovir disoproxil - hepatitis b, chronic; hiv infections - antivirais para uso sistêmico - hiv 1 infectionviread 123 mg película comprimidos revestidos está indicada em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais para o tratamento de hiv 1 infectados pacientes pediátricos, com itrn resistência ou toxicidade impedindo o uso da primeira linha de agentes, com idades entre 6 a < 12 anos de idade que pesam a partir de 17 kg a menos do que 22 kg. a escolha de viread, para tratamento anti-retroviral experientes pacientes com hiv-1 de infecção deve ser baseado no indivíduo viral do teste de resistência e/ou tratamento histórico dos pacientes. a hepatite b infectionviread 123 mg película comprimidos revestidos está indicada para o tratamento da hepatite b crônica em pacientes pediátricos com idade entre 6 a < 12 anos de idade que pesam a partir de 17 kg a menos do que 22 kg, withcompensated doença hepática e provas imuno-doença ativa, eu. active a replicação viral e persistentemente elevados de alt sérica níveis, ou evidência histológica de inflamação moderada a severa e/ou fibrose. com relação à decisão de iniciar o tratamento em pacientes pediátricos, consulte as secções 4. 2, 4. 4, 4. 8 e 5. hiv 1 infectionviread 163 mg película comprimidos revestidos está indicada em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais para o tratamento de hiv 1 infectados pacientes pediátricos, com itrn resistência ou toxicidade impedindo o uso da primeira linha de agentes, com idades entre 6 a < 12 anos de idade que pesam a partir de 22 kg a menos do que 28 kg. a escolha de viread, para tratamento anti-retroviral experientes pacientes com hiv-1 de infecção deve ser baseado no indivíduo viral do teste de resistência e/ou tratamento histórico dos pacientes. a hepatite b infectionviread 163 mg película comprimidos revestidos está indicada para o tratamento da hepatite b crônica em pacientes pediátricos com idade entre 6 a < 12 anos de idade que pesam a partir de 22 kg a menos do que 28 kg, com:doença hepática compensada e provas imuno-doença ativa, eu. active a replicação viral e persistentemente elevados de alt sérica níveis, ou evidência histológica de inflamação moderada a severa e/ou fibrose. com relação à decisão de iniciar o tratamento em pacientes pediátricos, consulte as secções 4. 2, 4. 4, 4. 8 e 5. hiv 1 infectionviread 204 mg película comprimidos revestidos está indicada em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais para o tratamento de hiv 1 infectados pacientes pediátricos, com itrn resistência ou toxicidade impedindo o uso da primeira linha de agentes, com idades entre 6 a < 12 anos de idade que pesam a partir de 28 kg a menos do que 35 kg. a escolha de viread, para tratamento anti-retroviral experientes pacientes com hiv-1 de infecção deve ser baseado no indivíduo viral do teste de resistência e/ou tratamento histórico dos pacientes. a hepatite b infectionviread 204 mg película comprimidos revestidos está indicada para o tratamento da hepatite b crônica em pacientes pediátricos com idade entre 6 a < 12 anos de idade que pesam a partir de 28 kg a menos do que 35 kg, com:doença hepática compensada e provas imuno-doença ativa, eu. active a replicação viral e persistentemente elevados de alt sérica níveis ou evidência histológica de inflamação moderada a severa e/ou fibrose. com relação à decisão de iniciar o tratamento em pacientes pediátricos, consulte as secções 4. 2, 4. 4, 4. 8 e 5. hiv 1 infectionviread 245 mg película comprimidos revestidos está indicada em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais para o tratamento de adultos infectados hiv 1. em adultos, a demonstração do benefício de viread em hiv 1 infecção é baseada nos resultados de um estudo no tratamento ingênuo pacientes, incluindo pacientes com carga viral elevada (> 100.000 cópias/ml), e os estudos em que viread foi adicionado à base estável terapia (principalmente tritherapy) em antiretroviral pré-tratados os pacientes com falência virológica precoce (< 10.000 cópias/ml, com a maioria dos pacientes com < 5.000 cópias/ml). viread 245 mg película comprimidos revestidos também são indicados para o tratamento de hiv 1 infectados adolescentes, com itrn resistência ou toxicidade impedindo o uso da primeira linha de agentes, com idades de 12 a < 18 anos. a escolha de viread, para tratamento anti-retroviral experientes pacientes com hiv-1 de infecção deve ser baseado no indivíduo viral do teste de resistência e/ou tratamento histórico dos pacientes. a hepatite b infectionviread 245 mg película comprimidos revestidos está indicada para o tratamento da hepatite b crônica em adultos com:doença hepática compensada, com evidências de replicação viral ativa, persistente séricas de alanina aminotransferase (alt) e níveis de evidência histológica de inflamação ativa e/ou fibrose (consulte a secção 5. provas de lamivudina resistente ao vírus da hepatite b (ver seções 4. 8 e 5. descompensada, doença hepática (ver seções 4. 4, 4. 8 e 5. viread 245 mg película comprimidos revestidos está indicada para o tratamento da hepatite crônica b em adolescentes de 12 a < 18 anos de idade com:doença hepática compensada e provas imuno-doença ativa, eu. active a replicação viral e persistentemente elevados de alt sérica níveis, ou evidência histológica de inflamação moderada a severa e/ou fibrose. com relação à decisão de iniciar o tratamento em pacientes pediátricos, consulte as secções 4. 2, 4. 4, 4. 8 e 5. hiv 1 infectionviread 33 mg/g de granulado é indicado em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais para o tratamento de hiv 1 infectados pacientes pediátricos, com itrn resistência ou toxicidade impedindo o uso da primeira linha de agentes, de 2 a < 6 anos de idade, e acima de 6 anos de idade, para quem de uma forma de dosagem sólida não é adequado. viread 33 mg/g de grânulos são também indicado em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais para o tratamento de hiv 1 adultos infectados para quem de uma forma de dosagem sólida não é adequado. em adultos, a demonstração do benefício de viread em hiv 1 infecção é baseada nos resultados de um estudo no tratamento ingênuo pacientes, incluindo pacientes com carga viral elevada (> 100.000 cópias/ml), e os estudos em que viread foi adicionado à base estável terapia (principalmente tritherapy) em antiretroviral pré-tratados os pacientes com falência virológica precoce (< 10.000 cópias/ml, com a maioria dos pacientes com < 5.000 cópias/ml). a escolha de viread, para tratamento anti-retroviral experientes pacientes com hiv-1 de infecção deve ser baseado no indivíduo viral do teste de resistência e/ou tratamento histórico dos pacientes. a hepatite b infectionviread 33 mg/g de grânulos são indicados para o tratamento da hepatite b crônica em adultos, para os quais uma forma de dosagem sólida não é apropriado, de acordo com:doença hepática compensada, com evidências de replicação viral ativa, persistente séricas de alanina aminotransferase (alt) e níveis de evidência histológica de inflamação ativa e/ou fibrose (consulte a secção 5. provas de lamivudina resistente ao vírus da hepatite b (ver seções 4. 8 e 5. descompensada, doença hepática (ver seções 4. 4, 4. 8 e 5. viread 33 mg/g de grânulos são também indicado para o tratamento da hepatite b crónica em doentes pediátricos patients2 para < 18 anos de idade para os quais uma forma de dosagem sólida não é apropriado, de acordo com:doença hepática compensada e provas imuno-doença ativa, eu. active a replicação viral, e persistentemente elevados de alt sérica níveis, ou evidência histológica de inflamação moderada a severa e/ou fibrose. com relação à decisão de iniciar o tratamento em pacientes pediátricos, consulte as secções 4. 2, 4. 4, 4. 8 e 5.