Європейський Союз - естонська - EMA (European Medicines Agency)

mcm vaccine b.v. - difteeria toxoid, teetanus toxoid, bordetella pertussis ' e antigeenid: läkaköha toxoid, filamentous hemaglutiniini pertactin, fimbriae tüübid 2 ja 3, b-hepatiidi pinna antigeeni toodetud pärmseente rakud, poliovirus (inaktiveeritud): tüüp 1 (mahoney), tüüp 2 (mef-1), tüüp 3 (saukett) toodetud vero rakkudel/ haemophilus influenzae tüüp b polüsahhariid (polyribosylribitol fosfaat), mis on konjugeeritud meningokoki-valk. - meningitis, haemophilus; poliomyelitis; tetanus; diphtheria; whooping cough; hepatitis b - vaktsiinid - vaxelis (dtap-hb-ipv-hib) on näidustatud esmaseks ning imikutele ja väikelastele alates 6 nädala vanusest difteeria, teetanuse, läkaköha, b-hepatiidi, poliomüeliidi ja haemophilus influenzae tüüp b (hib) poolt põhjustatud invasiivse haiguse vastu. vaxeli kasutamine peab toimuma kooskõlas ametlike soovitustega.

Європейський Союз - естонська - EMA (European Medicines Agency)

recordati netherlands b.v. - dinutuximab beta - neuroblastoom - antineoplastilised ained - qarziba on näidustatud ravi kõrge riskiga neuroblastoma patsientidel vanuses 12 kuud ja rohkem, kes on eelnevalt saanud induktsioon kemoteraapia ja saavutada vähemalt osalise vastuse, millele järgneb myeloablative ravi ja tüvirakkude siirdamine, ning samuti patsientidel, kellel on anamneesis taastekkinud või tulekindlad neuroblastoma, koos või ilma järelejäänud haigus. enne retsidiveerunud neuroblastoomi ravimist tuleks mis tahes aktiivselt progresseeruvat haigust stabiliseerida teiste sobivate meetmete abil. patsientidel, kellel on esinenud taastekkinud/tulekindlad haiguste ja patsientidel, kes ei saavutanud täieliku vastuse pärast esimese rea ravi, qarziba tuleks koos interleukiin 2 (il 2).

Європейський Союз - естонська - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - ivabradiinvesinikkloriid - angina pectoris; heart failure - südame teraapia - sümptomaatiline ravi kroonilise stabiilse stenokardia pectorisivabradine on näidustatud sümptomaatiline ravi kroonilise stabiilse stenokardia puhul südame isheemiatõbi täiskasvanud normaalse siinus rütm ja pulss on ≥ 70 l / min. ivabradine on näidustatud :- täiskasvanud ei suuda taluda või contra-tähise kasutamise beeta-blokaatorid - või kombinatsioonis beeta-blokaatorite patsientidel, ebapiisavalt kontrollitud optimaalne beeta-blokaatorid annus. ravi kroonilise südame failureivabradine on näidustatud kroonilise südamepuudulikkuse nyha ii-iv klassi süstoolne düsfunktsioon, patsientidel, siinus rütm ning kelle südame löögisagedus on ≥ 75 l / min, koos standard ravi, sh beeta-blokaatorid ravi või kui beeta-blokaatorid ravi on vastunäidustatud või ei ole talutav. (vt punkt 5).

Європейський Союз - естонська - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - pneumococcal oligosaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14 - pneumococcal infections; immunization - vaktsiinid - haiguste põhjustatud streptococcus pneumoniaeserotüüpide 4, 6b, 9v, 14, 18 c, 19f ja 23f (sealhulgas sepsis, meningiit, pneumoonia, baktereemia ja äge keskkõrvapõletik) imikutel ja lastel kaks kuud kuni viieaastase. kasutada prevenar tuleks kindlaks määrata, lähtudes ametlikest soovitustest, võttes arvesse mõju invasiivse haiguse erinevates vanuserühmades samuti muutlikkust ja serotüübi epidemioloogiat erinevates geograafilistes piirkondades.

Європейський Союз - естонська - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - difteeria toxoid, teetanus toxoid, inaktiveeritud bordetella pertussis, hepatiit b pinnaantigeen (rdna), haemophilus influenzae b-tüüpi polüsahhariid - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; diphtheria - vaktsiinid - quintanrix on näidustatud difteeria, teetanuse, läkaköha, b-hepatiidi ja haemophilus influenzae tüüp b ja korduva ajal väikelaste immuniseerimiseks invasiivse haiguse vastu esmase immuniseerimise imikute (elu esimesel tööaastal) ning eluaastal. kasutada quintanrix tuleks kindlaks määrata, võttes aluseks euroopa liidu soovitusi.

Європейський Союз - естонська - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - raloksifeen vesinikkloriid - osteoporoos, postmenopausis - suguhormoonid ja genitaalsüsteemi, - raloksifeen on näidustatud osteoporoosi raviks ja ennetamiseks postmenopausis naistel. on tõestatud selgroolüli, kuid mitte puusaluu murdude esinemissageduse olulist vähenemist. määramisel valik raloxifene või muude ravimeetodite, sealhulgas östrogeenid, individuaalne postmenopausis naine, tuleks kaaluda menopausi sümptomid, mõju emaka ja rinnanäärmele ning südameveresoonkonna riskidest ja kasust.

Європейський Союз - естонська - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - filgrastiim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - ratiograstim on näidustatud neutropeenia ja febriilse neutropeenia pahaloomuline kasvaja (välja arvatud krooniline müeloidne leukeemia ja müelodüsplastilised kehtestatud keemiaravi oli kestuse vähendamiseks sündroomid) ja neutropeenia kestuse vähendamiseks, kes saavad müeloablatiivset ravi, millele järgneb luuüdi siirdamine on suurenenud risk pikaajalise raske neutropeenia tekkeks. filgrastiimi ohutus ja efektiivsus on täiskasvanutel ja lastel, kes saavad tsütotoksilist kemoteraapiat. ratiograstim on näidustatud kasutuselevõtmise perifeerse vere eelkäijad rakkude (pbpc). patsientidel, lastele või täiskasvanutele, kellel on raske kaasasündinud, tsüklilise või idiopaatilise neutropenia koos absoluutse neutrofiilide arvu (anc) ≤ 0. 5 x 109/l ning on esinenud tõsised või korduvad infektsioonid, pikaajalise haldus-ratiograstim on näidustatud suurendada neutrofiilide arvu ja vähendada nende esinemissagedust ja kestvust nakkuse seotud üritused. ratiograstim on näidustatud ravi püsivad neutropenia (anc ≤ 1. 0 x 109/l) kaugelearenenud hiv-infektsiooniga bakteriaalsete infektsioonide riski vähendamiseks, kui teised neutropeenia ravivõimalused ei ole sobivad.

Європейський Союз - естонська - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - ribavirin - c-hepatiit, krooniline - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - ribaviriini biopartners on näidustatud kroonilise hepatiit c viiruse (hcv) infektsiooni täiskasvanutel, kolme aastased ja vanemad lapsed ja noorukid ja peab üksnes osa kombinatsioonravis koos alfa-2b-interferooniga. ribaviriini monoteraapiat ei tohi kasutada. on ohutuse või efektiivsuse andmed kasutamise ribaviriini koos teiste interferooni (i. mitte alfa-2b). naiivne patientsadult patientsribavirin biopartners on näidustatud kombinatsioonis interferoon alfa-2b ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on kõik tüüpi krooniline hepatiit c, välja arvatud juhul genotüüp 1, ei ole varem töödeldud, ilma maksa dekompensatsiooni, kõrgenenud alaniini kontsentratsioon (alt), kes on positiivsed c-hepatiidi viiruse ribonucleic hape (hcv-rna) (vt lõik 4. 4)lapsed kolme-aastased ja vanemad ning adolescentsribavirin biopartners on mõeldud kasutamiseks, kombineeritud raviskeemi interferoon alfa-2b ravi lastel kolm-aastased ja vanemad) ja noorukid, kes on kõik tüüpi krooniline hepatiit c, välja arvatud juhul genotüüp 1, ei ole varem töödeldud, ilma maksa dekompensatsiooni, ja kes on positiivsed hcv-rna. kui otsustatakse, et ei tohi edasi lükata ravi kuni täiskasvanueani, on tähtis arvestada, et kombineeritud ravi põhjustatud kasvu pidurdamise. pöörduvust, on majanduskasvu pidurdumine ei ole kindel. otsus ravida, tuleb teha iga juhtumi puhul eraldi (vt lõik 4. eelmise ravi ebaõnnestumist patientsadult patientsribavirin biopartners on näidustatud kombinatsioonis interferoon alfa-2b ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on krooniline hepatiit c, kes on eelnevalt reageerinud (normaliseerimine alt lõpus ravi), et interferoon alfa monotherapy, kuid kes on hiljem taastekkinud (vt lõik 5.

Європейський Союз - естонська - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - rilusooli - amüotroofiline lateraalskleroos - muud närvisüsteemi ravimid - rilutek on näidustatud amüotroofse lateraalskleroosi (als) patsientide eluajal või aja pikendamiseks mehaanilise ventilatsiooniga. kliinilised uuringud on näidanud, et rilutek ' i ulatub ellujäämise patsientidel (als). elulemus oli defineeritud kui patsiendid, kes olid elus, ei intubated mehaanilise ventilatsiooni-ja tracheotomy-tasuta. puuduvad tõendid, et rilutek ' i avaldab teraapilist mõju mootor funktsioonile, kopsufunktsioonile, fasciculations, lihasjõud ning motoorsed sümptomid. rilutek ' i ei ole tõestatud, et olla efektiivne als hilisstaadiumis. ohutuse ja efektiivsuse rilutek ' i on ainult uuritud als. seega, rilutek ' i ei tohiks kasutada patsiendid, kellel on mõni muu mootor-neurone haigus.

Європейський Союз - естонська - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - totsilizumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; cytokine release syndrome; giant cell arteritis; covid-19 virus infection - immunosupressandid - roactemra, koos metotreksaadi (mtx), on näidustatud forthe ravi raske, aktiivse ja progresseeruva reumatoidartriidi (ra) täiskasvanutel ei ole varem ravitud mtx. ravi mõõduka kuni raske aktiivse ra täiskasvanud patsientidel, kes on kas vastas valesti, või kes olid talu, varasem ravi ühe või mitme haigust moduleeriva anti-reumaatilised drugs (dmards) või tuumori nekroosi faktori (tnf) antagonistid. nendel patsientidel, roactemra saab antud monotherapy juhul, talu mtx või kui jätkuv ravi koos mtx on kohatu. roactemra on näidanud, et vähendada määra progressioon ühise kahju, mida mõõdetakse x-ray ja parandab füüsilist funktsiooni, kui antud koos metotreksaadi. roactemra on näidustatud ravi aktiivne süsteemne juveniilne idiopaatiline artriit (sjia) patsientidel, 1 aasta vanused ja vanemad, kes vastasid valesti, et eelmise ravi mspva-ja süsteemsed kortikosteroidid. roactemra on võimalik antud monotherapy (juhul, talu mtx või kui ravi koos mtx on kohatu) või koos mtx. roactemra koos metotreksaadi (mtx) on näidustatud ravi juveniilse idiopaatilise polüartriidi (pjia; reumatoid-faktoriga positiivne või negatiivne ning laiendatud oligoarthritis) patsientidel, 2-aastased ja vanemad, kes vastasid valesti, et eelmise ravi mtx. roactemra on võimalik antud monotherapy juhul, talu mtx või kui jätkuv ravi koos mtx on kohatu. roactemra on näidustatud ravi hiiglane raku arteritis (gca) täiskasvanud patsientidel. roactemra, koos metotreksaadi (mtx), on näidustatud:ravi raske, aktiivse ja progresseeruva reumatoidartriidi (ra) täiskasvanutel ei ole varem ravitud mtx. ravi mõõduka kuni raske aktiivse ra täiskasvanud patsientidel, kes on kas vastas valesti, või kes olid talu, varasem ravi ühe või mitme haigust moduleeriva anti-reumaatilised drugs (dmards) või tuumori nekroosi faktori (tnf) antagonistid. nendel patsientidel, roactemra saab antud monotherapy juhul, talu mtx või kui jätkuv ravi koos mtx on kohatu.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra on näidustatud ravi aktiivne süsteemne juveniilne idiopaatiline artriit (sjia) patsientidel, 2-aastased ja vanemad, kes vastasid valesti, et eelmise ravi mspva-ja süsteemsed kortikosteroidid. roactemra on võimalik antud monotherapy (juhul, talu mtx või kui ravi koos mtx on kohatu) või koos mtx. roactemra koos metotreksaadi (mtx) on näidustatud ravi juveniilse idiopaatilise polüartriidi (pjia; reumatoid-faktoriga positiivne või negatiivne ning laiendatud oligoarthritis) patsientidel, 2-aastased ja vanemad, kes vastasid valesti, et eelmise ravi mtx. roactemra on võimalik antud monotherapy juhul, talu mtx või kui jätkuv ravi koos mtx on kohatu. roactemra on näidustatud ravi chimeric antigeeni retseptorit (auto) t-rakkude põhjustatud raske või eluohtlik tsütokiini vabastamise sündroom (crs) täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide 2-aastased ja vanemad. roactemra, koos metotreksaadi (mtx), on näidustatud:ravi raske, aktiivse ja progresseeruva reumatoidartriidi (ra) täiskasvanutel ei ole varem ravitud mtx. ravi mõõduka kuni raske aktiivse ra täiskasvanud patsientidel, kes on kas vastas valesti, või kes olid talu, varasem ravi ühe või mitme haigust moduleeriva anti-reumaatilised drugs (dmards) või tuumori nekroosi faktori (tnf) antagonistid. nendel patsientidel, roactemra saab antud monotherapy juhul, talu mtx või kui jätkuv ravi koos mtx on kohatu.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra on näidustatud ravi aktiivne süsteemne juveniilne idiopaatiline artriit (sjia) patsientidel, 2-aastased ja vanemad, kes vastasid valesti, et eelmise ravi mspva-ja süsteemsed kortikosteroidid. roactemra on võimalik antud monotherapy (juhul, talu mtx või kui ravi koos mtx on kohatu) või koos mtx. roactemra koos metotreksaadi (mtx) on näidustatud ravi juveniilse idiopaatilise polüartriidi (pjia; reumatoid-faktoriga positiivne või negatiivne ning laiendatud oligoarthritis) patsientidel, 2-aastased ja vanemad, kes vastasid valesti, et eelmise ravi mtx. roactemra on võimalik antud monotherapy juhul, talu mtx või kui jätkuv ravi koos mtx on kohatu. roactemra on näidustatud ravi chimeric antigeeni retseptorit (auto) t-rakkude põhjustatud raske või eluohtlik tsütokiini vabastamise sündroom (crs) täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide 2-aastased ja vanemad.