Європейський Союз - словенська - EMA (European Medicines Agency)

retrophin europe ltd - holinska kislina - presnova, urojene napake - terapija z jetri in jeter - cholic kisline fgk je primerna za zdravljenje prirojeno napake primarnih žolčnih kislin sintezo, pri otrocih od enega meseca starosti za stalno vseživljenjsko zdravljenje do odrasle dobe, ki zajema naslednje en encim napake:sterol 27-hydroxylase (predstavitev, kot cerebrotendinous xanthomatosis, ctx) pomanjkljivosti;2- (ali alfa-) methylacyl-coa racemase (amacr) pomanjkljivosti;holesterola 7 alfa-hydroxylase (cyp7a1) pomanjkanje.

Європейський Союз - словенська - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - sapropterin dihydrochloride - fenilketonurije - drugi zdravljene bolezni prebavil in presnove izdelki, - kuvan je indiciran za zdravljenje hiperfenilalaninemije (hpa) pri odraslih in pediatričnih bolnikih vseh starosti s fenilketonurijo (pku), za katere se je izkazalo, da so odzivne na takšno zdravljenje. kuvan je tudi primerna za zdravljenje hyperphenylalaninaemia (hpa) pri odraslih in pediatričnih bolnikih vseh starosti z tetrahydrobiopterin (bh4) pomanjkljivosti, ki so pokazale, da se je treba odzivati na tako zdravljenje.

Європейський Союз - словенська - EMA (European Medicines Agency)

warner chilcott  deutschland gmbh - testosteron - spolne disfunkcije, psihološke - spolni hormoni in zdravila genitalni sistem, - livensa je indicirano za zdravljenje hipoaktivne spolne želje motnjo (hsdd) v dvostransko oophorectomised in hysterectomised (kirurško inducirane menopavze) ženske prejemajo sočasne estrogensko zdravljenje.

Європейський Союз - словенська - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - insulin glargin - sladkorna bolezen - zdravila, ki se uporabljajo pri diabetesu - zdravljenje diabetesa mellitusa pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih 2 leti in več.

Європейський Союз - словенська - EMA (European Medicines Agency)

navidea biopharmaceuticals europe ltd. - tilmanocept - radionuklidno slikanje - tumor odkrivanje, diagnostiko, radiofarmacevtskih izdelkih - to zdravilo je samo za diagnostično uporabo. radioaktivno označiti lymphoseek je primerna za slikanje in intraoperative odkrivanje sentinel bezgavk odvajanje primarnega tumorja pri odraslih bolnikih z rakom dojke, melanom, ali lokalizirana skvamoznih celic karcinom ustne votline. zunanje imaging in intraoperative ovrednotenje se lahko izvede z uporabo gama odkrivanje naprave.

Європейський Союз - словенська - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - trametinib - melanoma - antineoplastična sredstva - melanomatrametinib as monotherapy or in combination with dabrafenib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 in 5. trametinib monotherapy has not demonstrated clinical activity in patients who have progressed on a prior braf inhibitor therapy (see section 5. adjuvant treatment of melanomatrametinib in combination with dabrafenib is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with stage iii melanoma with a braf v600 mutation, following complete resection. non-small cell lung cancer (nsclc)trametinib v kombinaciji z dabrafenib je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov z napredovalim non-small cell lung cancer z braf v600 mutacija.

Європейський Союз - словенська - EMA (European Medicines Agency)

galderma international - brimonidin tartrat - kožne bolezni - drugi dermatološki preparati - mirvaso je indiciran za simptomatsko zdravljenje eritem obraza rozacee pri odraslih bolnikih.

Європейський Союз - словенська - EMA (European Medicines Agency)

kyowa kirin holdings b.v. - naloksegol oksalat - constipation; opioid-related disorders - obrobnih opioidni receptor antagonisti, zdravila za zaprtje - zdravljenje zaprtega zaviralca, ki ga povzroča opioid (oic), pri odraslih bolnikih, ki so imeli neustrezen odziv na odvajalce (s).

Європейський Союз - словенська - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - galsulfaza - mucopolisaharidoza vi - drugi zdravljene bolezni prebavil in presnove izdelki, - naglazyme je indicirano za dolgotrajno encim-nadomestno zdravljenje pri bolnikih s potrjeno diagnozo mucopolysaccharidosis vi (mps vi; pomanjkanje n-acetylgalactosamine-4-sulfatase; maroteaux-lamy sindrom) (glej oddelek 5. kot za vse lysosomal genetske motnje, je nadvse pomembno, še posebej v hudih oblikah, začeti zdravljenje čim prej, preden videz ne-ozdravljiva klinične manifestacije bolezni. ključno vprašanje je, za zdravljenje mladih bolnikih, starih.

Європейський Союз - словенська - EMA (European Medicines Agency)

dompé biotec s.p.a. - darbepoetin alfa - kidney failure, chronic; anemia; cancer - antianemični preparati - zdravljenje simptomatske anemije, povezane s kronično odpovedjo ledvic (crf) pri odraslih in pediatričnih bolnikih. zdravljenje simptomatsko anemija pri odraslih bolnikov z rakom z non-mieloično malignancies, ki prejemajo kemoterapijo.